Gjennombruddsinfeksjon med COVID-19 hos fullvaksinerte personer og hos personer som mottok en boosterdose

Et nytt koronavirus, SARS-CoV-2 (tidligere kjent som det nye koronaviruset fra 2019 [2019-nCoV]) ble identifisert som midlet som forårsaket et utbrudd av lungebetennelse (kalt COVID-19) i Wuhan, Kina i desember 2019. Viruset spredte seg raskt til andre land og 11. mars 2020 erklærte Verdens helseorganisasjon (WHO) COVID-19 som en pandemi. I mars 2021 begynte mange nasjoner og organisasjoner å finne en kur eller vaksine for denne ødeleggende virusinfeksjonen. Pfizer COVID-19 mRNA-vaksinen var den første som fikk autorisasjon for nødbruk (EUA) fra Food & Drug Administration (FDA) 11. desember 2020, etterfulgt av Moderna COVID-19 mRNA-vaksinen 18. desember 2020, og Janssen COVID-19 viral vektorvaksine 27. februar 2021. mRNA-vaksinene og viral vektorvaksinen er designet basert på spikeproteinet til SARS-COV-2. Disse vaksinene hadde blitt administrert til millioner av amerikanere før juli 2021.

I likhet med andre infeksjoner som kan forebygges med vaksinasjon, er ikke covid-19-vaksinasjon et universalmiddel mot SARS-CoV-2-infeksjon. Hos fullvaksinerte personer er imidlertid risikoen for SARS-CoV-2-infeksjon, sykehusinnleggelse, alvorlig sykdom og død fra COVID-19 relativt mindre. Virus kan unnslippe vertens immunforsvar gjennom mutasjoner som skaper nye varianter av primærviruset. Noen varianter dukker opp og forsvinner mens andre vedvarer og kan ha egenskaper som kan være forskjellige fra primærviruset. I slutten av 2020 ble en ny variant, deltavarianten, identifisert i Maharashtra, India. Denne varianten er svært overførbar og forårsaker infeksjoner selv hos fullvaksinerte personer, den er mindre følsom for nøytraliserende antistoffer fra friske personer og mindre følsom for vaksineinduserte antistoffer, og det er bevis for at den forårsaker mer alvorlige infeksjoner. Mens verden prøvde å begrense og kontrollere spredningen av deltavarianten, rapporterte WHO en ny variant av COVID-19, omicron. Den ble oppdaget i slutten av november 2021 i prøver samlet i Botswana og Sør-Afrika. Nye varianter av SARS-CoV-2 forventes å fortsette å dukke opp, og verden fortsetter å søke midler for å kontrollere pandemien.

COVID-19-vaksinasjonsdata fra Centers for Disease Control and Prevention (CDC) viste at populasjonsratioen som har mottatt en hel serie med COVID-19-vaksinasjon fra Pfizer, Moderna eller Janssen per 2. februar 2022 er 17.46/11.25/ 1. Videre har flere av de som mottok Janssen COVID-19 viral vektorvaksine foretrukket og mottatt en mRNA-vaksinebooster. Dessverre mangler CDC-dataene boosterdosedata for innbyggere i Texas.

FDA i samarbeid med CDC bestemmer når en booster anbefales. Denne beslutningen er basert på mange faktorer, inkludert nivået av antistoffer og minneceller etter COVID-19-vaksinasjon og infeksjon. Det er mye som tyder på at reduksjon av covid-19-spikeantistofftiteren og minneceller kan øke sannsynligheten for et gjennombrudd av covid-19-infeksjon. Dessverre finnes det ingen tidligere rapport eller studie som sammenligner forekomsten av covid-19-infeksjon blant personer som er fullt vaksinert med noen av de godkjente covid-19-vaksinene. Denne studien søker å finne en sammenheng mellom den siste dosen av en COVID-19-vaksine hos en fullvaksinert person og en COVID-19-gjennombruddsinfeksjon. Studien vil også finne en sammenheng mellom varigheten fra en boosterdose til diagnosen av en banebrytende COVID-19-infeksjon.