- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05392504
Effekter af Core Stabilization Exercises vs. Schroths program på kropsholdning og livskvalitet hos kvinder med skoliose.
Effekter af kernestabiliseringsøvelser versus Schroths program om kropsholdning og livskvalitet hos kvinder med idiopatisk skoliose.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Skoliose er en 3-dimensionel tilstand, der påvirker det meste af vores befolkning, specielt kvinder. Det er ikke kun en bøjning i din rygsøjle, men ifølge ny forskning vrider den den også. Krumningen påvirker det påvirkede individs fysiske og sociale angst på grund af udseende og en vedvarende tilstand af sløvhed påvirker deres livskvalitet enormt. Stillingen er dårligt påvirket sammen med et visuelt udseende. Ofte kan en person med skoliose finde en god kropsholdning vanskelig. Ofte vil en person med skoliose læne sig fremad og til siden enten lidt eller meget. De vil ofte forsøge at undgå at gøre dette, hvilket kan føre til let bøjede knæ, og bækkenet vipper bagud. Skoliose defineres ofte som spinal krumning i det "koronale" (frontale) plan. Mens graden af krumning måles på koronalplanet, er skoliose faktisk et mere komplekst, tredimensionelt problem, som involverer alle 3 planer. Det er defineret af Cobbs vinkel på rygsøjlens krumning i koronalplanet og er ofte ledsaget af vertebral rotation i tværplanet og hypokyphose i sagittalplanet. Disse abnormiteter i rygsøjlen, costal-vertebrale leddene og brystkassen producerer en 'konveks' og 'konkav' hemithorax.
Kun kvinder med idiopatisk skoliose med kolbevinklen 10°-26° med alder mellem 19-30 er inkluderet, og alle forsøgspersoner med kirurgiske indgreb er udelukket.
Befolkningen vil blive opdelt i to grupper. Den ene gruppe vil udføre scroth øvelser i 4 uger, og den anden gruppe vil udføre core straightening øvelser i 4 uger hver. Når tidsperioden er afsluttet, vil kropsholdningen blive målt ved hjælp af bækken- og skuldergoniometre for at kontrollere hældningsniveauet og for livsstilskvalitet, vi vil bruge livskvalitet (Scoliosis Research Society-22 spørgeskema)
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- New canal medical center
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Pakistan Society for the Rehabilitation of the Disabled
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kun kvinder
- Positiv fremadbøjningstest (FBT)
- Idiopatisk skoliose
- Cob's vinkel 10°-26°
- Aldersgruppen var mellem 19-30 år.
- Normal BMI (18,5-24,9 kg/m2)
- Patienter med kronisk skoliose
- Riser Sign 4-5
Ekskluderingskriterier:
- Forsøgspersoner med ethvert kirurgisk indgreb for skoliose
- Gravid kvinde
- Personer med enhver alvorlig helbredstilstand
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Core stabilitet øvelse
Kernestabilitetstræningen består af tre faser. Den første og anden fase vil hver vare i tre uger i alt, og den tredje fase vil finde sted om fire uger. Hver træningssession begynder med 10 minutters opvarmningsøvelser og afsluttes med 10 minutters nedkølingsøvelser; både opvarmnings- og nedkølingsøvelser omfatter åndedræts- og strækøvelser. Antallet af gentagelser vil blive tilpasset efter deltagerens træningstolerance. I løbet af den første uge af hver fase vil antallet af gentagelser af hver øvelse være 7-10, og dette vil udvikle sig til 10-15 baseret på patientens fysiske tolerance. |
Kernestabilitetstræningen består af tre faser
|
|
Aktiv komparator: Scroths program
Schroth-programmet omfatter øvelser til roterende vejrtrækning, spinal forlængelse, defleksion, strækning, de-rotation og styrkelse, og disse øvelser udføres for at forbedre krumningen, muskelstyrken og udholdenheden af posturale muskler.
Under Schroth-øvelserne vil der blive brugt risposer, skumblokke, en skammel og lange pinde til at justere holdningen og give passiv støtte.
Intensiteten af Schroth-øvelserne vil gradvist øges afhængigt af patientens forbedring i træningspræstation ved at reducere mængden eller graden af passiv støtte, ændre patientens position og justere sæt og gentagelser af øvelser
|
Schroth-programmet omfatter øvelser til roterende vejrtrækning, spinal forlængelse, bøjning, strækning, de-rotation og styrkelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Scoliosis Research Society-22 spørgeskema
Tidsramme: 4 uger
|
Det er et standardiseret spørgeskema designet af skolioseforskningssamfundet til at måle livskvaliteten hos skoliosepatienter.
Hvert emne bedømmes fra 1 (dårligst) til 5 (bedst).
Hvert domæne har en samlet sumscore, der spænder fra 5 til 25, bortset fra tilfredshed, som spænder fra 2 til 10.
Summen af de første 4 domæner giver en maksimal subtotal på 100, og når tilfredshedsdomænet er inkluderet, er den maksimale total 110.
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hafiza Mehjabeen, Ms, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Dela Merced P, Vazquez Colon C, Mirzada A, Oke A, Gal Z, Cheng J, Oetgen MM, Martin B, Pestieau SR, Cronin JA. Association between implementation of a coordinated care pathway in idiopathic scoliosis patients and a reduction in perioperative outcome disparities. Paediatr Anaesth. 2022 Apr;32(4):556-562. doi: 10.1111/pan.14330. Epub 2021 Dec 10.
- Mesiti BL. Scoliosis: An Overview. Radiol Technol. 2021 Sep;93(1):55-72.
- Sun Y, Xing Y, Zhao Z, Meng X, Xu G, Hai Y. Comparison of manual versus automated measurement of Cobb angle in idiopathic scoliosis based on a deep learning keypoint detection technology. Eur Spine J. 2022 Aug;31(8):1969-1978. doi: 10.1007/s00586-021-07025-6. Epub 2021 Oct 30.
- Ren J, Liu X, Chen F, Jing X, Cui X. Association Between Vertebral Rotatory Subluxation and the Apical Vertebra in Degenerative Lumbar Scoliosis. World Neurosurg. 2021 Oct;154:e627-e632. doi: 10.1016/j.wneu.2021.07.101. Epub 2021 Jul 28.
- Liang JQ, Qiu GX, Shen JX, Lee CI, Wang YP, Zhang JG, Zhao H. A retrospective study of echocardiographic cardiac function and structure in adolescents with congenital scoliosis. Chin Med J (Engl). 2009 Apr 20;122(8):906-10.
- Grunwald ATD, Roy S, Alves-Pinto A, Lampe R. Assessment of adolescent idiopathic scoliosis from body scanner image by finite element simulations. PLoS One. 2021 Feb 10;16(2):e0243736. doi: 10.1371/journal.pone.0243736. eCollection 2021.
- Zhou Z, Liu F, Li R, Chen X. The effects of exercise therapy on adolescent idiopathic scoliosis: An overview of systematic reviews and meta-analyses. Complement Ther Med. 2021 May;58:102697. doi: 10.1016/j.ctim.2021.102697. Epub 2021 Feb 23.
- Yan B, Lu X, Qiu Q, Nie G, Huang Y. Association Between Incorrect Posture and Adolescent Idiopathic Scoliosis Among Chinese Adolescents: Findings From a Large-Scale Population-Based Study. Front Pediatr. 2020 Sep 15;8:548. doi: 10.3389/fped.2020.00548. eCollection 2020.
- Ko JY, Suh JH, Kim H, Ryu JS. Proposal of a new exercise protocol for idiopathic scoliosis: A preliminary study. Medicine (Baltimore). 2018 Dec;97(49):e13336. doi: 10.1097/MD.0000000000013336.
- Makino T, Kaito T, Kashii M, Iwasaki M, Yoshikawa H. Low back pain and patient-reported QOL outcomes in patients with adolescent idiopathic scoliosis without corrective surgery. Springerplus. 2015 Aug 7;4:397. doi: 10.1186/s40064-015-1189-y. eCollection 2015.
- Aulisa AG, Guzzanti V, Perisano C, Marzetti E, Specchia A, Galli M, Giordano M, Aulisa L. Determination of quality of life in adolescents with idiopathic scoliosis subjected to conservative treatment. Scoliosis. 2010 Sep 28;5:21. doi: 10.1186/1748-7161-5-21.
- Gur G, Ayhan C, Yakut Y. The effectiveness of core stabilization exercise in adolescent idiopathic scoliosis: A randomized controlled trial. Prosthet Orthot Int. 2017 Jun;41(3):303-310. doi: 10.1177/0309364616664151. Epub 2016 Sep 13.
- Radwan NL, Ibrahim MM, Mahmoud WS. Comparison of two periods of Schroth exercises for improving postural stability indices and Cobb angle in adolescent idiopathic scoliosis. J Back Musculoskelet Rehabil. 2022;35(3):573-582. doi: 10.3233/BMR-200342.
- Beardsley C, Egerton T, Skinner B. Test-re-test reliability and inter-rater reliability of a digital pelvic inclinometer in young, healthy males and females. PeerJ. 2016 Mar 31;4:e1881. doi: 10.7717/peerj.1881. eCollection 2016.
- Korbel K, Kinel E, Janusz P, Kozinoga M, Czaprowski D, Kotwicki T. The measurement of health-related quality of life of patients with idiopathic scoliosis - comparison of ISYQOL versus SRS-22 questionnaire. Stud Health Technol Inform. 2021 Jun 28;280:323. doi: 10.3233/SHTI210529. No abstract available.
- Janicki JA, Alman B. Scoliosis: Review of diagnosis and treatment. Paediatr Child Health. 2007 Nov;12(9):771-6. doi: 10.1093/pch/12.9.771.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR & AHS/22/0519
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .