- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05392504
A magstabilizáló gyakorlatok és a Schroth-program hatásai a gerincferdülésben szenvedő nők testtartására és életminőségére.
A magstabilizáló gyakorlatok és a Schroth-program hatásai az idiopátiás scoliosisban szenvedő nők testtartására és életminőségére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A scoliosis egy 3 dimenziós állapot, amely lakosságunk nagy részét érinti, különösen a nőket. Ez nem csak egy görbület a gerincedben, hanem egy új kutatás szerint meg is csavarja azt. A görbület hatással van az egyéni megjelenésből adódó fizikai és szociális szorongásra, valamint a tartós letargia állapota rendkívül befolyásolja életminőségüket. A testtartás gyengén hatásos, valamint a vizuális megjelenés. A gerincferdülésben szenvedők gyakran nehéznek találhatják a helyes testtartást. A gerincferdülésben szenvedők gyakran előre és oldalra dőlnek, vagy kissé vagy nagyon. Gyakran megpróbálják elkerülni ezt, ami enyhén behajlított térdhez és a medence hátradőléséhez vezethet. A gerincferdülést gyakran úgy határozzák meg, mint a gerinc görbületét a "koronális" (frontális) síkban. Míg a görbület mértékét a koronális síkon mérik, a gerincferdülés valójában egy összetettebb, háromdimenziós probléma, amely mindhárom síkot érinti. Ezt a Cobb-féle gerinc görbületi szöge határozza meg a coronalis síkban, és gyakran kíséri a csigolya elfordulását a keresztirányú síkban és hypokyphosisot a szagittalis síkban. Ezek a rendellenességek a gerincben, a borda-csigolya ízületekben és a bordaívben „domború” és „konkáv” hemithoraxot eredményeznek.
Csak a 19-30 év közötti idiopátiás gerincferdülésben szenvedő, 10°-26°-os csutkaszögű nőstények tartoznak bele, és a sebészeti beavatkozáson átesett alanyok nem tartoznak bele.
A lakosságot két csoportra osztják. Az egyik csoport 4 héten keresztül hajt végre scroth gyakorlatokat, a másik csoport pedig 4 héten keresztül magegyenesítő gyakorlatokat. Az időtartam letelte után a testtartást medence- és vállgoniométerrel mérjük, hogy ellenőrizzük a dőlés szintjét, és az életmód minőségét, az életminőséget (Scoliosis Research Society-22 kérdőív)
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakisztán, 54000
- New canal medical center
-
Lahore, Punjab, Pakisztán, 54000
- Pakistan Society for the Rehabilitation of the Disabled
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Csak nőstények
- Pozitív előrehajlási teszt (FBT)
- Idiopátiás gerincferdülés
- Cob szöge 10°-26°
- A korosztály 19-30 év között mozgott.
- Normál BMI (18,5-24,9 kg/m2)
- Krónikus scoliosisos betegek
- Felszálló jel 4-5
Kizárási kritériumok:
- Olyan alanyok, akiknél bármilyen sebészeti beavatkozást végeztek gerincferdülés miatt
- Terhes nők
- Bármilyen súlyos egészségi állapotú alanyok
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Alapvető stabilitási gyakorlat
Az alapvető stabilitási edzés három szakaszból áll. Az első és a második szakasz összesen három hétig tart, a harmadik szakasz pedig négy hét múlva. Minden edzés 10 perces bemelegítő gyakorlattal kezdődik, és 10 perces lehűtő gyakorlattal fejeződik be; mind a bemelegítő, mind a lehűtő gyakorlatok közé tartoznak a légző- és nyújtó gyakorlatok. Az ismétlések száma a résztvevő gyakorlati toleranciájához igazodik. Az egyes fázisok első hetében az egyes gyakorlatok ismétlésszáma 7-10 lesz, és ez a páciens fizikai tűrőképessége alapján 10-15-re halad. |
Az alapvető stabilitási edzés három szakaszból áll
|
Aktív összehasonlító: Scroth programja
A Schroth program a forgó légzést, a gerinc megnyúlását, a hajlítást, a nyújtást, a de-rotációt és az erősítést tartalmazza, és ezeket a gyakorlatokat a testtartási izmok görbületének, izomerejének és állóképességének javítására végzik.
A Schroth gyakorlatok során rizses zacskók, habtömbök, zsámoly és hosszú botok segítségével állítják be a testtartást és adnak passzív támaszt.
A Schroth gyakorlatok intenzitása fokozatosan növekszik a páciens gyakorlati teljesítményének javulásának függvényében a passzív alátámasztás mértékének vagy mértékének csökkentésével, a páciens testhelyzetének megváltoztatásával, valamint a gyakorlatok sorozatainak és ismétléseinek beállításával.
|
A Schroth program a forgó légzést, a gerinc megnyújtását, a hajlítást, a nyújtást, a de-rotációt és az erősítést tartalmazza.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Scoliosis Research Society-22 kérdőív
Időkeret: 4 hét
|
Ez egy standardizált kérdőív, amelyet a gerincferdüléskutató társaság készített a gerincferdüléses betegek életminőségének mérésére.
Minden elemet 1-től (legrosszabb) 5-ig (legjobb) pontoznak.
Minden domain összpontszáma 5 és 25 között van, kivéve az elégedettséget, amely 2 és 10 között van.
Az első 4 tartomány összege a maximális részösszeget 100-at adja, és ha az elégedettségi tartományt is tartalmazza, a maximális összeg 110.
|
4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hafiza Mehjabeen, Ms, Riphah International University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Dela Merced P, Vazquez Colon C, Mirzada A, Oke A, Gal Z, Cheng J, Oetgen MM, Martin B, Pestieau SR, Cronin JA. Association between implementation of a coordinated care pathway in idiopathic scoliosis patients and a reduction in perioperative outcome disparities. Paediatr Anaesth. 2022 Apr;32(4):556-562. doi: 10.1111/pan.14330. Epub 2021 Dec 10.
- Mesiti BL. Scoliosis: An Overview. Radiol Technol. 2021 Sep;93(1):55-72.
- Sun Y, Xing Y, Zhao Z, Meng X, Xu G, Hai Y. Comparison of manual versus automated measurement of Cobb angle in idiopathic scoliosis based on a deep learning keypoint detection technology. Eur Spine J. 2022 Aug;31(8):1969-1978. doi: 10.1007/s00586-021-07025-6. Epub 2021 Oct 30.
- Ren J, Liu X, Chen F, Jing X, Cui X. Association Between Vertebral Rotatory Subluxation and the Apical Vertebra in Degenerative Lumbar Scoliosis. World Neurosurg. 2021 Oct;154:e627-e632. doi: 10.1016/j.wneu.2021.07.101. Epub 2021 Jul 28.
- Liang JQ, Qiu GX, Shen JX, Lee CI, Wang YP, Zhang JG, Zhao H. A retrospective study of echocardiographic cardiac function and structure in adolescents with congenital scoliosis. Chin Med J (Engl). 2009 Apr 20;122(8):906-10.
- Grunwald ATD, Roy S, Alves-Pinto A, Lampe R. Assessment of adolescent idiopathic scoliosis from body scanner image by finite element simulations. PLoS One. 2021 Feb 10;16(2):e0243736. doi: 10.1371/journal.pone.0243736. eCollection 2021.
- Zhou Z, Liu F, Li R, Chen X. The effects of exercise therapy on adolescent idiopathic scoliosis: An overview of systematic reviews and meta-analyses. Complement Ther Med. 2021 May;58:102697. doi: 10.1016/j.ctim.2021.102697. Epub 2021 Feb 23.
- Yan B, Lu X, Qiu Q, Nie G, Huang Y. Association Between Incorrect Posture and Adolescent Idiopathic Scoliosis Among Chinese Adolescents: Findings From a Large-Scale Population-Based Study. Front Pediatr. 2020 Sep 15;8:548. doi: 10.3389/fped.2020.00548. eCollection 2020.
- Ko JY, Suh JH, Kim H, Ryu JS. Proposal of a new exercise protocol for idiopathic scoliosis: A preliminary study. Medicine (Baltimore). 2018 Dec;97(49):e13336. doi: 10.1097/MD.0000000000013336.
- Makino T, Kaito T, Kashii M, Iwasaki M, Yoshikawa H. Low back pain and patient-reported QOL outcomes in patients with adolescent idiopathic scoliosis without corrective surgery. Springerplus. 2015 Aug 7;4:397. doi: 10.1186/s40064-015-1189-y. eCollection 2015.
- Aulisa AG, Guzzanti V, Perisano C, Marzetti E, Specchia A, Galli M, Giordano M, Aulisa L. Determination of quality of life in adolescents with idiopathic scoliosis subjected to conservative treatment. Scoliosis. 2010 Sep 28;5:21. doi: 10.1186/1748-7161-5-21.
- Gur G, Ayhan C, Yakut Y. The effectiveness of core stabilization exercise in adolescent idiopathic scoliosis: A randomized controlled trial. Prosthet Orthot Int. 2017 Jun;41(3):303-310. doi: 10.1177/0309364616664151. Epub 2016 Sep 13.
- Radwan NL, Ibrahim MM, Mahmoud WS. Comparison of two periods of Schroth exercises for improving postural stability indices and Cobb angle in adolescent idiopathic scoliosis. J Back Musculoskelet Rehabil. 2022;35(3):573-582. doi: 10.3233/BMR-200342.
- Beardsley C, Egerton T, Skinner B. Test-re-test reliability and inter-rater reliability of a digital pelvic inclinometer in young, healthy males and females. PeerJ. 2016 Mar 31;4:e1881. doi: 10.7717/peerj.1881. eCollection 2016.
- Korbel K, Kinel E, Janusz P, Kozinoga M, Czaprowski D, Kotwicki T. The measurement of health-related quality of life of patients with idiopathic scoliosis - comparison of ISYQOL versus SRS-22 questionnaire. Stud Health Technol Inform. 2021 Jun 28;280:323. doi: 10.3233/SHTI210529. No abstract available.
- Janicki JA, Alman B. Scoliosis: Review of diagnosis and treatment. Paediatr Child Health. 2007 Nov;12(9):771-6. doi: 10.1093/pch/12.9.771.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC/RCR & AHS/22/0519
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Idiopátiás scoliosis
-
Aesculap AGRaylytic GmbHToborzásIdiopátiás scoliosis | Hyperlordosis | Neuromuszkuláris scoliosis | Hyperkyphosis | Veleszületett scoliosisCsehország, Malaysia
-
Boston Children's HospitalChildren's Hospital Colorado; Cedars-Sinai Medical Center; Hospital for Special Surgery... és más munkatársakToborzásSerdülőkori idiopátiás scoliosis | Idiopátiás scoliosis | Spondylolisthesis | Gerinc deformitás | Neuromuszkuláris scoliosis | Veleszületett scoliosisEgyesült Államok
-
Spino Modulation Inc.MegszűntSerdülőkori idiopátiás scoliosis | Fiatalkori idiopátiás scoliosisKanada
-
University of PecsBefejezveIdiopátiás scoliosis | Scoliosis, súlyosMagyarország
-
Peking University Third HospitalThe First Affiliated Hospital of Nanchang University; West China Hospital; Qilu Hospital... és más munkatársakToborzás
-
Cairo UniversityToborzásIdiopátiás scoliosis | Serdülőkori idiopátiás scoliosisEgyiptom
-
Dr. Casey Stondell, MDPacira Pharmaceuticals, IncToborzásSerdülőkori idiopátiás scoliosis | Fiatalkori idiopátiás scoliosisEgyesült Államok
-
Medtronic Spinal and BiologicsMedical College of Wisconsin; Syntactx; Exponent, Inc.; Medical Metrics Diagnostics,...Aktív, nem toborzóSerdülőkori idiopátiás scoliosis | Fiatalkori idiopátiás scoliosisEgyesült Államok, Kanada, Egyesült Királyság
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Még nincs toborzásGerincferdülés | Serdülőkori idiopátiás scoliosis | Gerincferdülés; Serdülőkor | Scoliosis ágyéki régióPulyka
-
The University of Hong KongAktív, nem toborzóGerincferdülés | Serdülőkori idiopátiás scoliosis | Idiopátiás scoliosisHong Kong
Klinikai vizsgálatok a Alapvető stabilitási gyakorlat
-
Boston University Charles River CampusBefejezveTérd OsteoarthritisEgyesült Államok
-
Boston Medical CenterMég nincs toborzásAnyaghasználati zavarok | Mentális egészséggel kapcsolatos problémaEgyesült Államok
-
Federal University of Minas GeraisBefejezveFigyelemhiány és zavaró viselkedési zavarok | Motoros készségek zavaraiBrazília
-
IpasMegszűntAbortusz, kiváltott | Abortusz, BefejezetlenMexikó, Dél-Afrika
-
University of RochesterToborzás
-
University Hospital, ToulouseMegszűntCerebrovaszkuláris balesetFranciaország
-
Hopitaux de Saint-MauriceBefejezveSzerzett agysérülésFranciaország
-
Ono Academic CollegeBefejezveMentális retardáció és fejlődési fogyatékosság szervi állapotban
-
St. Francis Hospital, New YorkCardioVascular Research Foundation, KoreaIsmeretlenA koszorúér-betegségEgyesült Államok
-
Yonsei UniversityBefejezveSzínezett kontaktlencseKoreai Köztársaság