- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05392504
Efeitos dos Exercícios de Estabilização do Core vs. Programa de Schroth na Postura e Qualidade de Vida em Mulheres com Escoliose.
Efeitos dos exercícios de estabilização do core versus o programa de Schroth na postura e qualidade de vida em mulheres com escoliose idiopática.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A escoliose é uma condição de 3 dimensões que afeta a maioria da nossa população, especificamente mulheres. Não é apenas uma curvatura na coluna, mas, de acordo com uma nova pesquisa, também é uma torção. A curvatura afeta o físico individual afetado e a ansiedade social devido à aparência e um estado contínuo de letargia afeta imensamente sua qualidade de vida. A postura é mal efetuada junto com uma aparência visual. Muitas vezes, alguém com escoliose pode achar difícil uma boa postura. Muitas vezes, alguém com escoliose se inclina para a frente e para o lado, ligeiramente ou muito. Muitas vezes, eles tentam evitar fazer isso, o que pode levar a joelhos levemente dobrados e a pelve inclinada para trás. A escoliose é frequentemente definida como curvatura da coluna vertebral no plano "coronal" (frontal). Enquanto o grau de curvatura é medido no plano coronal, a escoliose é na verdade um problema tridimensional mais complexo que envolve todos os 3 planos. É definida pelo ângulo de Cobb da curvatura da coluna vertebral no plano coronal e frequentemente acompanhada de rotação vertebral no plano transversal e hipocifose no plano sagital. Essas anormalidades na coluna vertebral, nas articulações costal-vertebrais e na caixa torácica produzem um hemitórax 'convexo' e 'côncavo'.
Apenas mulheres com escoliose idiopática com ângulo de cob de 10°-26° com idade variando entre 19-30 são incluídas e quaisquer indivíduos com intervenções cirúrgicas são excluídos.
A população será dividida em dois grupos. Um grupo realizará exercícios scroth por 4 semanas e o outro grupo realizará exercícios de endireitamento do núcleo por 4 semanas cada. Uma vez concluído o período de tempo, a postura será medida usando goniômetros pélvicos e de ombro para verificar o nível de inclinação e qualidade de estilo de vida, usaremos a qualidade de vida (questionário Scoliosis Research Society-22)
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Punjab
-
Lahore, Punjab, Paquistão, 54000
- New canal medical center
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Lahore, Punjab, Paquistão, 54000
- Pakistan Society for the Rehabilitation of the Disabled
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- somente mulheres
- Teste de curvatura positiva para frente (FBT)
- escoliose idiopática
- Ângulo da espiga 10°-26°
- A faixa etária variou de 19 a 30 anos.
- IMC normal (18,5-24,9 kg/m2)
- Pacientes com escoliose crônica
- Sinal do riser 4-5
Critério de exclusão:
- Indivíduos com qualquer intervenção cirúrgica para escoliose
- mulheres grávidas
- Indivíduos com qualquer condição de saúde grave
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Exercício de estabilidade central
O treinamento de estabilidade central consiste em três fases. A primeira e a segunda fases durarão três semanas no total, e a terceira fase ocorrerá em quatro semanas. Cada sessão de treinamento começará com 10 minutos de exercícios de aquecimento e terminará com 10 minutos de exercícios de relaxamento; os exercícios de aquecimento e relaxamento incluem exercícios de respiração e alongamento. O número de repetições será ajustado de acordo com a tolerância ao exercício do participante. Durante a primeira semana de cada fase, o número de repetições de cada exercício será de 7 a 10, podendo chegar a 10 a 15 conforme a tolerância física do paciente. |
O treinamento de estabilidade central consiste em três fases
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Comparador Ativo: Programa de scroth
O programa Schroth inclui exercícios para respiração rotacional, alongamento da coluna vertebral, deflexão, alongamento, desrotação e fortalecimento, e esses exercícios são realizados para melhorar a curvatura, força muscular e resistência dos músculos posturais.
Durante os exercícios de Schroth, serão utilizados sacos de arroz, blocos de espuma, banquinho e bastões longos para ajustar a postura e dar suporte passivo.
A intensidade dos exercícios de Schroth aumentará gradualmente dependendo da melhora do paciente no desempenho do exercício, diminuindo a quantidade ou o grau de suporte passivo, mudando a posição do paciente e ajustando as séries e repetições dos exercícios
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O programa Schroth inclui exercícios para respiração rotacional, alongamento da coluna vertebral, deflexão, alongamento, rotação e fortalecimento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário Scoliosis Research Society-22
Prazo: 4 semanas
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É um questionário padronizado desenvolvido pela sociedade de pesquisa de escoliose para medir a qualidade de vida em pacientes com escoliose.
Cada item é pontuado de 1 (pior) a 5 (melhor).
Cada domínio possui um escore somatório total que varia de 5 a 25, exceto satisfação, que varia de 2 a 10.
A soma dos primeiros 4 domínios dá um subtotal máximo de 100, e quando o domínio satisfação é incluído, o total máximo é 110.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hafiza Mehjabeen, Ms, Riphah International University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Dela Merced P, Vazquez Colon C, Mirzada A, Oke A, Gal Z, Cheng J, Oetgen MM, Martin B, Pestieau SR, Cronin JA. Association between implementation of a coordinated care pathway in idiopathic scoliosis patients and a reduction in perioperative outcome disparities. Paediatr Anaesth. 2022 Apr;32(4):556-562. doi: 10.1111/pan.14330. Epub 2021 Dec 10.
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- Sun Y, Xing Y, Zhao Z, Meng X, Xu G, Hai Y. Comparison of manual versus automated measurement of Cobb angle in idiopathic scoliosis based on a deep learning keypoint detection technology. Eur Spine J. 2022 Aug;31(8):1969-1978. doi: 10.1007/s00586-021-07025-6. Epub 2021 Oct 30.
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- Korbel K, Kinel E, Janusz P, Kozinoga M, Czaprowski D, Kotwicki T. The measurement of health-related quality of life of patients with idiopathic scoliosis - comparison of ISYQOL versus SRS-22 questionnaire. Stud Health Technol Inform. 2021 Jun 28;280:323. doi: 10.3233/SHTI210529. No abstract available.
- Janicki JA, Alman B. Scoliosis: Review of diagnosis and treatment. Paediatr Child Health. 2007 Nov;12(9):771-6. doi: 10.1093/pch/12.9.771.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR & AHS/22/0519
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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