- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05392504
Effekter av Core Stabilization Exercises vs Schroths program på holdning og livskvalitet hos kvinner med skoliose.
Effekter av kjernestabiliseringsøvelser versus Schroths program på holdning og livskvalitet hos kvinner med idiopatisk skoliose.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Skoliose er en 3-dimensjons tilstand som påvirker de fleste av befolkningen vår, spesielt kvinner. Det er ikke bare en bøyning i ryggraden din, men ifølge ny forskning, vri den også. Krumningen påvirker individets fysiske og sosiale angst på grunn av utseende, og en vedvarende tilstand av sløvhet påvirker livskvaliteten deres enormt. Holdningen er dårlig påvirket sammen med et visuelt utseende. Ofte kan noen med skoliose finne god holdning vanskelig. Ofte vil noen med skoliose lene seg forover og til siden enten litt eller mye. De vil ofte prøve å unngå å gjøre dette, noe som kan føre til lett bøyde knær og at bekkenet vipper bakover. Skoliose er ofte definert som spinal krumning i det "koronale" (frontale) planet. Mens graden av krumning måles på koronalplanet, er skoliose faktisk et mer komplekst, tredimensjonalt problem som involverer alle 3 planene. Det er definert av Cobbs vinkel på ryggraden i koronalplanet og er ofte ledsaget av vertebral rotasjon i tverrplanet og hypokyfose i sagittalplanet. Disse abnormitetene i ryggraden, costal-vertebrale leddene og brystkassen produserer en "konveks" og "konkav" hemithorax.
Kun kvinner med idiopatisk skoliose med kolbevinkel 10°-26° med alder mellom 19-30 er inkludert, og alle personer med kirurgiske inngrep er ekskludert.
Befolkningen vil bli delt inn i to grupper. Den ene gruppen vil utføre øvelser i 4 uker, og den andre gruppen vil utføre øvelser for utretting av kjernen i 4 uker hver. Når tidsperioden er fullført, vil holdningen bli målt ved hjelp av bekken- og skuldergoniometre for å sjekke tiltnivået og for livskvalitet, vil vi bruke livskvalitet (Scoliosis Research Society-22 spørreskjema)
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- New canal medical center
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Pakistan Society for the Rehabilitation of the Disabled
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kun kvinner
- Positiv foroverbøyningstest (FBT)
- Idiopatisk skoliose
- Cobs vinkel 10°-26°
- Aldersgruppen varierte mellom 19-30 år.
- Normal BMI (18,5–24,9 kg/m2)
- Pasienter med kronisk skoliose
- Riser Sign 4-5
Ekskluderingskriterier:
- Personer med kirurgisk inngrep for skoliose
- Gravide kvinner
- Personer med en alvorlig helsetilstand
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kjernestabilitetsøvelse
Kjernestabilitetstreningen består av tre faser. Den første og andre fasen hver vil vare i tre uker totalt, og den tredje fasen vil finne sted om fire uker. Hver treningsøkt vil begynne med 10 minutter med oppvarmingsøvelser og avsluttes med 10 minutter med nedkjølingsøvelser; både oppvarming og nedkjølingsøvelser inkluderer puste- og tøyningsøvelser. Antall repetisjoner vil bli justert i henhold til deltakerens treningstoleranse. I løpet av den første uken av hver fase vil antall repetisjoner av hver øvelse være 7-10, og dette vil utvikle seg til 10-15 basert på pasientens fysiske toleranse. |
Kjernestabilitetstreningen består av tre faser
|
|
Aktiv komparator: Scroth sitt program
Schroth-programmet inkluderer øvelser for rotasjonspust, spinal forlengelse, de-fleksjon, strekking, de-rotasjon og styrking, og disse øvelsene utføres for å forbedre krumningen, muskelstyrken og utholdenheten til posturale muskler.
Under Schroth-øvelsene vil det brukes risposer, skumblokker, en krakk og lange pinner for å justere holdningen og gi passiv støtte.
Intensiteten til Schroth-øvelsene vil gradvis øke avhengig av pasientens forbedring av treningsytelsen ved å redusere mengden eller graden av passiv støtte, endre pasientens posisjon og justere settene og repetisjonene av øvelsene
|
Schroth-programmet inkluderer øvelser for rotasjonspusting, spinal forlengelse, bøying, strekk, de-rotasjon og styrking
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Scoliosis Research Society-22 spørreskjema
Tidsramme: 4 uker
|
Det er et standardisert spørreskjema designet av skolioseforskningssamfunnet for å måle livskvaliteten hos skoliosepasienter.
Hvert element gis fra 1 (dårligst) til 5 (best).
Hvert domene har en totalsum som varierer fra 5 til 25, bortsett fra tilfredshet, som varierer fra 2 til 10.
Summen av de første 4 domenene gir en maksimal delsum på 100, og når tilfredshetsdomenet er inkludert, er den maksimale totalen 110.
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hafiza Mehjabeen, Ms, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Dela Merced P, Vazquez Colon C, Mirzada A, Oke A, Gal Z, Cheng J, Oetgen MM, Martin B, Pestieau SR, Cronin JA. Association between implementation of a coordinated care pathway in idiopathic scoliosis patients and a reduction in perioperative outcome disparities. Paediatr Anaesth. 2022 Apr;32(4):556-562. doi: 10.1111/pan.14330. Epub 2021 Dec 10.
- Mesiti BL. Scoliosis: An Overview. Radiol Technol. 2021 Sep;93(1):55-72.
- Sun Y, Xing Y, Zhao Z, Meng X, Xu G, Hai Y. Comparison of manual versus automated measurement of Cobb angle in idiopathic scoliosis based on a deep learning keypoint detection technology. Eur Spine J. 2022 Aug;31(8):1969-1978. doi: 10.1007/s00586-021-07025-6. Epub 2021 Oct 30.
- Ren J, Liu X, Chen F, Jing X, Cui X. Association Between Vertebral Rotatory Subluxation and the Apical Vertebra in Degenerative Lumbar Scoliosis. World Neurosurg. 2021 Oct;154:e627-e632. doi: 10.1016/j.wneu.2021.07.101. Epub 2021 Jul 28.
- Liang JQ, Qiu GX, Shen JX, Lee CI, Wang YP, Zhang JG, Zhao H. A retrospective study of echocardiographic cardiac function and structure in adolescents with congenital scoliosis. Chin Med J (Engl). 2009 Apr 20;122(8):906-10.
- Grunwald ATD, Roy S, Alves-Pinto A, Lampe R. Assessment of adolescent idiopathic scoliosis from body scanner image by finite element simulations. PLoS One. 2021 Feb 10;16(2):e0243736. doi: 10.1371/journal.pone.0243736. eCollection 2021.
- Zhou Z, Liu F, Li R, Chen X. The effects of exercise therapy on adolescent idiopathic scoliosis: An overview of systematic reviews and meta-analyses. Complement Ther Med. 2021 May;58:102697. doi: 10.1016/j.ctim.2021.102697. Epub 2021 Feb 23.
- Yan B, Lu X, Qiu Q, Nie G, Huang Y. Association Between Incorrect Posture and Adolescent Idiopathic Scoliosis Among Chinese Adolescents: Findings From a Large-Scale Population-Based Study. Front Pediatr. 2020 Sep 15;8:548. doi: 10.3389/fped.2020.00548. eCollection 2020.
- Ko JY, Suh JH, Kim H, Ryu JS. Proposal of a new exercise protocol for idiopathic scoliosis: A preliminary study. Medicine (Baltimore). 2018 Dec;97(49):e13336. doi: 10.1097/MD.0000000000013336.
- Makino T, Kaito T, Kashii M, Iwasaki M, Yoshikawa H. Low back pain and patient-reported QOL outcomes in patients with adolescent idiopathic scoliosis without corrective surgery. Springerplus. 2015 Aug 7;4:397. doi: 10.1186/s40064-015-1189-y. eCollection 2015.
- Aulisa AG, Guzzanti V, Perisano C, Marzetti E, Specchia A, Galli M, Giordano M, Aulisa L. Determination of quality of life in adolescents with idiopathic scoliosis subjected to conservative treatment. Scoliosis. 2010 Sep 28;5:21. doi: 10.1186/1748-7161-5-21.
- Gur G, Ayhan C, Yakut Y. The effectiveness of core stabilization exercise in adolescent idiopathic scoliosis: A randomized controlled trial. Prosthet Orthot Int. 2017 Jun;41(3):303-310. doi: 10.1177/0309364616664151. Epub 2016 Sep 13.
- Radwan NL, Ibrahim MM, Mahmoud WS. Comparison of two periods of Schroth exercises for improving postural stability indices and Cobb angle in adolescent idiopathic scoliosis. J Back Musculoskelet Rehabil. 2022;35(3):573-582. doi: 10.3233/BMR-200342.
- Beardsley C, Egerton T, Skinner B. Test-re-test reliability and inter-rater reliability of a digital pelvic inclinometer in young, healthy males and females. PeerJ. 2016 Mar 31;4:e1881. doi: 10.7717/peerj.1881. eCollection 2016.
- Korbel K, Kinel E, Janusz P, Kozinoga M, Czaprowski D, Kotwicki T. The measurement of health-related quality of life of patients with idiopathic scoliosis - comparison of ISYQOL versus SRS-22 questionnaire. Stud Health Technol Inform. 2021 Jun 28;280:323. doi: 10.3233/SHTI210529. No abstract available.
- Janicki JA, Alman B. Scoliosis: Review of diagnosis and treatment. Paediatr Child Health. 2007 Nov;12(9):771-6. doi: 10.1093/pch/12.9.771.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR & AHS/22/0519
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .