- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05392504
Efectos de los ejercicios de estabilización del núcleo frente al programa de Schroth sobre la postura y la calidad de vida en mujeres con escoliosis.
Efectos de los ejercicios de estabilización del núcleo versus el programa de Schroth sobre la postura y la calidad de vida en mujeres con escoliosis idiopática.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La escoliosis es una condición de 3 dimensiones que afecta a la mayoría de nuestra población, específicamente a las mujeres. No es solo una curva en la columna, sino que, según una nueva investigación, también la tuerce. La curvatura afecta el físico individual afectado y la ansiedad social debido a la apariencia y un continuo estado de letargo afecta inmensamente su calidad de vida. La postura se ve afectada pobremente junto con una apariencia visual. A menudo, alguien con escoliosis puede encontrar difícil una buena postura. A menudo, alguien con escoliosis se inclinará hacia adelante y hacia un lado, ya sea un poco o mucho. A menudo intentarán evitar hacer esto, lo que puede provocar que las rodillas se doblen ligeramente y que la pelvis se incline hacia atrás. La escoliosis a menudo se define como una curvatura de la columna en el plano "coronal" (frontal). Si bien el grado de curvatura se mide en el plano coronal, la escoliosis es en realidad un problema tridimensional más complejo que involucra los 3 planos. Se define por el ángulo de Cobb de la curvatura de la columna en el plano coronal y suele acompañarse de rotación vertebral en el plano transverso e hipocifosis en el plano sagital. Estas anomalías en la columna vertebral, las articulaciones costal-vertebrales y la caja torácica producen un hemitórax 'convexo' y 'cóncavo'.
Solo se incluyen mujeres con escoliosis idiopática con ángulo de mazorca de 10°-26° con edades comprendidas entre 19 y 30 años y se excluyen los sujetos con intervenciones quirúrgicas.
La población se dividirá en dos grupos. Un grupo realizará ejercicios de escroto durante 4 semanas y el otro grupo realizará ejercicios de enderezamiento del núcleo durante 4 semanas cada uno. Una vez que se complete el período de tiempo, se medirá la postura utilizando goniómetros pélvicos y de hombro para verificar el nivel de inclinación y la calidad de estilo de vida, usaremos la calidad de vida (cuestionario Scoliosis Research Society-22)
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistán, 54000
- New canal medical center
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Lahore, Punjab, Pakistán, 54000
- Pakistan Society for the Rehabilitation of the Disabled
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Solo mujeres
- Prueba de flexión hacia adelante positiva (FBT)
- escoliosis idiopática
- Ángulo de mazorca 10°-26°
- El grupo de edad osciló entre 19 y 30 años.
- IMC normal (18,5-24,9 kg/m2)
- Pacientes con escoliosis crónica
- Señal vertical 4-5
Criterio de exclusión:
- Sujetos con alguna intervención quirúrgica por escoliosis.
- Mujeres embarazadas
- Sujetos con alguna condición de salud grave.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ejercicio de estabilidad central
El entrenamiento de estabilidad central consta de tres fases. La primera y la segunda fase durarán cada una tres semanas en total, y la tercera fase tendrá lugar en cuatro semanas. Cada sesión de entrenamiento comenzará con 10 minutos de ejercicios de calentamiento y terminará con 10 minutos de ejercicios de enfriamiento; Los ejercicios de calentamiento y enfriamiento incluyen ejercicios de respiración y estiramiento. El número de repeticiones se ajustará según la tolerancia al ejercicio del participante. Durante la primera semana de cada fase, el número de repeticiones de cada ejercicio será de 7-10, y se irá progresando a 10-15 en función de la tolerancia física del paciente. |
El entrenamiento de estabilidad central consta de tres fases.
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Comparador activo: Programa de scroth
El programa Schroth incluye ejercicios para la respiración rotatoria, elongación de la columna, deflexión, estiramiento, desrotación y fortalecimiento, y estos ejercicios se realizan para mejorar la curvatura, la fuerza muscular y la resistencia de los músculos posturales.
Durante los ejercicios de Schroth, se utilizarán bolsas de arroz, bloques de espuma, un taburete y palos largos para ajustar la postura y brindar apoyo pasivo.
La intensidad de los ejercicios de Schroth aumentará gradualmente según la mejora del paciente en el rendimiento del ejercicio al disminuir la cantidad o el grado de apoyo pasivo, cambiar la posición del paciente y ajustar las series y repeticiones de los ejercicios.
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El programa Schroth incluye ejercicios para respiración rotacional, elongación de la columna, deflexión, estiramiento, desrotación y fortalecimiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de la Sociedad de Investigación de la Escoliosis-22
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Es un cuestionario estandarizado diseñado por la sociedad de investigación de escoliosis para medir la calidad de vida en pacientes con escoliosis.
Cada ítem se puntúa de 1 (peor) a 5 (mejor).
Cada dominio tiene una puntuación de suma total que oscila entre 5 y 25, excepto la satisfacción, que oscila entre 2 y 10.
La suma de los primeros 4 dominios da un subtotal máximo de 100, y cuando se incluye el dominio de satisfacción, el total máximo es 110.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hafiza Mehjabeen, Ms, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Dela Merced P, Vazquez Colon C, Mirzada A, Oke A, Gal Z, Cheng J, Oetgen MM, Martin B, Pestieau SR, Cronin JA. Association between implementation of a coordinated care pathway in idiopathic scoliosis patients and a reduction in perioperative outcome disparities. Paediatr Anaesth. 2022 Apr;32(4):556-562. doi: 10.1111/pan.14330. Epub 2021 Dec 10.
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Finalización primaria (Actual)
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- REC/RCR & AHS/22/0519
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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