- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05392504
Effekter av Core Stabilization Exercises vs Schroths program på hållning och livskvalitet hos kvinnor med skolios.
Effekter av Core Stabilization Exercises kontra Schroths program om hållning och livskvalitet hos kvinnor med idiopatisk skolios.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Skolios är ett tredimensionellt tillstånd som drabbar de flesta av vår befolkning, särskilt kvinnor. Det är inte bara en böjning i ryggraden utan enligt ny forskning vrider den också. Krökningen påverkar den påverkade individens fysiska och sociala ångest på grund av utseende och ett fortsatt tillstånd av letargi påverkar deras livskvalitet oerhört. Hållningen är dåligt påverkad tillsammans med ett visuellt utseende. Ofta kan någon med skolios ha svårt för en bra hållning. Ofta lutar någon med skolios sig framåt och åt sidan antingen något eller mycket. De kommer ofta att försöka undvika att göra detta, vilket kan leda till lätt böjda knän och att bäckenet lutar bakåt. Skolios definieras ofta som spinal krökning i det "koronala" (frontala) planet. Medan graden av krökning mäts på koronalplanet, är skolios faktiskt ett mer komplext, tredimensionellt problem som involverar alla tre plan. Den definieras av Cobbs ryggradsvinkel i koronalplanet och åtföljs ofta av vertebral rotation i tvärplanet och hypokyfos i sagittalplanet. Dessa avvikelser i ryggraden, kot-kotlederna och bröstkorgen producerar en "konvex" och "konkav" hemithorax.
Endast kvinnor som har idiopatisk skolios med kobs vinkel 10°-26° med ålder mellan 19-30 är inkluderade och alla försökspersoner med kirurgiska ingrepp är exkluderade.
Befolkningen kommer att delas in i två grupper. En grupp kommer att utföra scroth övningar i 4 veckor och den andra gruppen kommer att utföra core straightening övningar i 4 veckor vardera. När tidsperioden är klar kommer hållningen att mätas med hjälp av bäcken- och axelgoniometrar för att kontrollera lutningsnivån och för livskvalitet, vi kommer att använda livskvalitet (Scoliosis Research Society-22 frågeformulär)
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- New canal medical center
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Pakistan Society for the Rehabilitation of the Disabled
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Endast honor
- Positivt framåtböjningstest (FBT)
- Idiopatisk skolios
- Cobs vinkel 10°-26°
- Åldersgruppen varierade mellan 19-30 år.
- Normalt BMI (18,5-24,9 kg/m2)
- Patienter med kronisk skolios
- Riser Sign 4-5
Exklusions kriterier:
- Försökspersoner med något kirurgiskt ingrepp för skolios
- Gravid kvinna
- Försökspersoner med något allvarligt hälsotillstånd
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Core stabilitet övning
Kärnstabilitetsträningen består av tre faser. Den första och andra fasen kommer vardera att pågå i tre veckor totalt, och den tredje fasen kommer att äga rum om fyra veckor. Varje träningspass börjar med 10 minuters uppvärmningsövningar och avslutas med 10 minuters nedkylningsövningar; både uppvärmnings- och nedkylningsövningar inkluderar andnings- och stretchövningar. Antalet repetitioner kommer att anpassas efter deltagarens träningstolerans. Under den första veckan i varje fas kommer antalet repetitioner av varje övning att vara 7-10, och detta kommer att utvecklas till 10-15 baserat på patientens fysiska tolerans. |
Kärnstabilitetsträningen består av tre faser
|
Aktiv komparator: Scroths program
Schroth-programmet inkluderar övningar för roterande andning, ryggradsförlängning, deflexion, stretching, de-rotation och förstärkning, och dessa övningar utförs för att förbättra krökningen, muskelstyrkan och uthålligheten hos posturala muskler.
Under Schroth-övningarna kommer rispåsar, skumblock, en pall och långa pinnar att användas för att justera hållningen och ge passivt stöd.
Intensiteten på Schroth-övningarna kommer gradvis att öka beroende på patientens förbättring av träningsprestanda genom att minska mängden eller graden av passivt stöd, ändra patientens position och justera uppsättningar och repetitioner av övningar
|
Schroth-programmet inkluderar övningar för roterande andning, ryggradsförlängning, böjning, stretching, de-rotation och förstärkning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Scoliosis Research Society-22 frågeformulär
Tidsram: 4 veckor
|
Det är ett standardiserat frågeformulär utformat av skoliosforskningsföreningen för att mäta livskvaliteten hos skoliospatienter.
Varje objekt får poäng från 1 (sämst) till 5 (bäst).
Varje domän har en totalsumma som sträcker sig från 5 till 25, förutom nöjdhet, som sträcker sig från 2 till 10.
Summan av de första 4 domänerna ger en maximal delsumma på 100, och när nöjddomänen ingår är den maximala summan 110.
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Hafiza Mehjabeen, Ms, Riphah International University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Dela Merced P, Vazquez Colon C, Mirzada A, Oke A, Gal Z, Cheng J, Oetgen MM, Martin B, Pestieau SR, Cronin JA. Association between implementation of a coordinated care pathway in idiopathic scoliosis patients and a reduction in perioperative outcome disparities. Paediatr Anaesth. 2022 Apr;32(4):556-562. doi: 10.1111/pan.14330. Epub 2021 Dec 10.
- Mesiti BL. Scoliosis: An Overview. Radiol Technol. 2021 Sep;93(1):55-72.
- Sun Y, Xing Y, Zhao Z, Meng X, Xu G, Hai Y. Comparison of manual versus automated measurement of Cobb angle in idiopathic scoliosis based on a deep learning keypoint detection technology. Eur Spine J. 2022 Aug;31(8):1969-1978. doi: 10.1007/s00586-021-07025-6. Epub 2021 Oct 30.
- Ren J, Liu X, Chen F, Jing X, Cui X. Association Between Vertebral Rotatory Subluxation and the Apical Vertebra in Degenerative Lumbar Scoliosis. World Neurosurg. 2021 Oct;154:e627-e632. doi: 10.1016/j.wneu.2021.07.101. Epub 2021 Jul 28.
- Liang JQ, Qiu GX, Shen JX, Lee CI, Wang YP, Zhang JG, Zhao H. A retrospective study of echocardiographic cardiac function and structure in adolescents with congenital scoliosis. Chin Med J (Engl). 2009 Apr 20;122(8):906-10.
- Grunwald ATD, Roy S, Alves-Pinto A, Lampe R. Assessment of adolescent idiopathic scoliosis from body scanner image by finite element simulations. PLoS One. 2021 Feb 10;16(2):e0243736. doi: 10.1371/journal.pone.0243736. eCollection 2021.
- Zhou Z, Liu F, Li R, Chen X. The effects of exercise therapy on adolescent idiopathic scoliosis: An overview of systematic reviews and meta-analyses. Complement Ther Med. 2021 May;58:102697. doi: 10.1016/j.ctim.2021.102697. Epub 2021 Feb 23.
- Yan B, Lu X, Qiu Q, Nie G, Huang Y. Association Between Incorrect Posture and Adolescent Idiopathic Scoliosis Among Chinese Adolescents: Findings From a Large-Scale Population-Based Study. Front Pediatr. 2020 Sep 15;8:548. doi: 10.3389/fped.2020.00548. eCollection 2020.
- Ko JY, Suh JH, Kim H, Ryu JS. Proposal of a new exercise protocol for idiopathic scoliosis: A preliminary study. Medicine (Baltimore). 2018 Dec;97(49):e13336. doi: 10.1097/MD.0000000000013336.
- Makino T, Kaito T, Kashii M, Iwasaki M, Yoshikawa H. Low back pain and patient-reported QOL outcomes in patients with adolescent idiopathic scoliosis without corrective surgery. Springerplus. 2015 Aug 7;4:397. doi: 10.1186/s40064-015-1189-y. eCollection 2015.
- Aulisa AG, Guzzanti V, Perisano C, Marzetti E, Specchia A, Galli M, Giordano M, Aulisa L. Determination of quality of life in adolescents with idiopathic scoliosis subjected to conservative treatment. Scoliosis. 2010 Sep 28;5:21. doi: 10.1186/1748-7161-5-21.
- Gur G, Ayhan C, Yakut Y. The effectiveness of core stabilization exercise in adolescent idiopathic scoliosis: A randomized controlled trial. Prosthet Orthot Int. 2017 Jun;41(3):303-310. doi: 10.1177/0309364616664151. Epub 2016 Sep 13.
- Radwan NL, Ibrahim MM, Mahmoud WS. Comparison of two periods of Schroth exercises for improving postural stability indices and Cobb angle in adolescent idiopathic scoliosis. J Back Musculoskelet Rehabil. 2022;35(3):573-582. doi: 10.3233/BMR-200342.
- Beardsley C, Egerton T, Skinner B. Test-re-test reliability and inter-rater reliability of a digital pelvic inclinometer in young, healthy males and females. PeerJ. 2016 Mar 31;4:e1881. doi: 10.7717/peerj.1881. eCollection 2016.
- Korbel K, Kinel E, Janusz P, Kozinoga M, Czaprowski D, Kotwicki T. The measurement of health-related quality of life of patients with idiopathic scoliosis - comparison of ISYQOL versus SRS-22 questionnaire. Stud Health Technol Inform. 2021 Jun 28;280:323. doi: 10.3233/SHTI210529. No abstract available.
- Janicki JA, Alman B. Scoliosis: Review of diagnosis and treatment. Paediatr Child Health. 2007 Nov;12(9):771-6. doi: 10.1093/pch/12.9.771.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/RCR & AHS/22/0519
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Core stabilitet övning
-
Zoll Medical CorporationAvslutadVätskeretentionsvävnadFörenta staterna
-
Ahi Evran University Education and Research HospitalAvslutad
-
Cortendo ABAvslutad
-
CorMatrix Cardiovascular, Inc.Rekrytering
-
Centre Hospitalier La ChartreuseAvslutadHjärtklaffssjukdomar
-
Novo Nordisk A/SAvslutad
-
Corat Therapeutics GmbhRekrytering
-
The Christ HospitalAvslutadKongestiv hjärtsvikt (CHF)Förenta staterna
-
Foundation University IslamabadRekrytering
-
Erasmus Medical CenterUniversity Medical Center Groningen; Leiden University Medical CenterRekryteringKomplikation av kirurgiskt ingrepp | Levertransplantation | OrganperfusionNederländerna