- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05392504
Влияние упражнений на стабилизацию кора в сравнении с программой Шрот на осанку и качество жизни у женщин со сколиозом.
Влияние упражнений на стабилизацию кора в сравнении с программой Шрот на осанку и качество жизни у женщин с идиопатическим сколиозом.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Сколиоз — это трехмерное заболевание, которое затрагивает большую часть нашего населения, особенно женщин. Это не только изгиб позвоночника, но, согласно новым исследованиям, также его скручивание. Искривление влияет на физическое и социальное беспокойство человека из-за внешнего вида, а продолжающееся состояние летаргии сильно влияет на качество их жизни. Осанка нарушена, как и внешний вид. Часто человеку со сколиозом может быть трудно поддерживать правильную осанку. Часто человек со сколиозом слегка или сильно наклоняется вперед и в сторону. Они часто стараются этого не делать, что может привести к слегка согнутым коленям и наклону таза назад. Сколиоз часто определяют как искривление позвоночника в «коронарной» (фронтальной) плоскости. В то время как степень искривления измеряется во фронтальной плоскости, сколиоз на самом деле представляет собой более сложную трехмерную проблему, которая затрагивает все 3 плоскости. Он определяется углом искривления позвоночника Кобба в коронарной плоскости и часто сопровождается ротацией позвонков в поперечной плоскости и гипокифозом в сагиттальной плоскости. Эти аномалии позвоночника, реберно-позвоночных суставов и грудной клетки вызывают «выпуклый» и «вогнутый» гемиторакс.
Включены только женщины с идиопатическим сколиозом с углом наклона 10°-26° в возрасте от 19 до 30 лет, и исключены все субъекты с хирургическими вмешательствами.
Население будет разделено на две группы. Одна группа будет выполнять упражнения на растяжку в течение 4 недель, а другая группа будет выполнять упражнения на выпрямление кора в течение 4 недель каждая. По истечении этого периода осанка будет измеряться с помощью тазовых и плечевых гониометров, чтобы проверить уровень наклона и качество жизни, мы будем использовать качество жизни (опросник Общества исследования сколиоза-22).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 54000
- New canal medical center
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 54000
- Pakistan Society for the Rehabilitation of the Disabled
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Только женщины
- Положительный тест на изгиб вперед (FBT)
- Идиопатический сколиоз
- Угол початка 10°-26°
- Возрастная группа от 19 до 30 лет.
- Нормальный ИМТ (18,5-24,9 кг/м2)
- Пациенты с хроническим сколиозом
- Знак стояка 4-5
Критерий исключения:
- Субъекты с любым хирургическим вмешательством по поводу сколиоза
- Беременные женщины
- Субъекты с любым серьезным заболеванием
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Упражнение на стабильность корпуса
Тренировка устойчивости корпуса состоит из трех этапов. Первая и вторая фазы продлятся в общей сложности по три недели каждая, а третья фаза продлится четыре недели. Каждая тренировка начинается с 10-минутной разминки и заканчивается 10-минутной заминкой; как разминка, так и упражнения на заминку включают в себя дыхательные упражнения и упражнения на растяжку. Количество повторений будет скорректировано в соответствии с переносимостью упражнений участника. В течение первой недели каждой фазы количество повторений каждого упражнения будет составлять 7-10, и оно будет увеличиваться до 10-15 в зависимости от физической переносимости пациента. |
Тренировка на устойчивость корпуса состоит из трех этапов.
|
|
Активный компаратор: Программа Скрот
Программа Шрот включает упражнения на ротационное дыхание, удлинение позвоночника, сгибание, растяжение, деротацию и укрепление, и эти упражнения выполняются для улучшения кривизны, мышечной силы и выносливости постуральных мышц.
Во время упражнений Шрота мешки с рисом, блоки из пеноматериала, табурет и длинные палки будут использоваться для корректировки осанки и пассивной поддержки.
Интенсивность упражнений Шрота будет постепенно увеличиваться в зависимости от улучшения физической работоспособности пациента за счет уменьшения количества или степени пассивной поддержки, изменения положения пациента и корректировки подходов и повторений упражнений.
|
Программа Шрот включает упражнения на ротационное дыхание, удлинение позвоночника, сгибание, растяжку, деротацию и укрепление.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета Общества исследования сколиоза-22
Временное ограничение: 4 неделя
|
Это стандартизированный опросник, разработанный обществом по исследованию сколиоза для измерения качества жизни пациентов со сколиозом.
Каждый пункт оценивается от 1 (худший) до 5 (лучший).
Каждый домен имеет общий суммарный балл от 5 до 25, за исключением удовлетворенности, которая колеблется от 2 до 10.
Сумма первых 4 доменов дает максимальный промежуточный итог 100, а с учетом домена удовлетворенности максимальный итог составляет 110.
|
4 неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hafiza Mehjabeen, Ms, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Dela Merced P, Vazquez Colon C, Mirzada A, Oke A, Gal Z, Cheng J, Oetgen MM, Martin B, Pestieau SR, Cronin JA. Association between implementation of a coordinated care pathway in idiopathic scoliosis patients and a reduction in perioperative outcome disparities. Paediatr Anaesth. 2022 Apr;32(4):556-562. doi: 10.1111/pan.14330. Epub 2021 Dec 10.
- Mesiti BL. Scoliosis: An Overview. Radiol Technol. 2021 Sep;93(1):55-72.
- Sun Y, Xing Y, Zhao Z, Meng X, Xu G, Hai Y. Comparison of manual versus automated measurement of Cobb angle in idiopathic scoliosis based on a deep learning keypoint detection technology. Eur Spine J. 2022 Aug;31(8):1969-1978. doi: 10.1007/s00586-021-07025-6. Epub 2021 Oct 30.
- Ren J, Liu X, Chen F, Jing X, Cui X. Association Between Vertebral Rotatory Subluxation and the Apical Vertebra in Degenerative Lumbar Scoliosis. World Neurosurg. 2021 Oct;154:e627-e632. doi: 10.1016/j.wneu.2021.07.101. Epub 2021 Jul 28.
- Liang JQ, Qiu GX, Shen JX, Lee CI, Wang YP, Zhang JG, Zhao H. A retrospective study of echocardiographic cardiac function and structure in adolescents with congenital scoliosis. Chin Med J (Engl). 2009 Apr 20;122(8):906-10.
- Grunwald ATD, Roy S, Alves-Pinto A, Lampe R. Assessment of adolescent idiopathic scoliosis from body scanner image by finite element simulations. PLoS One. 2021 Feb 10;16(2):e0243736. doi: 10.1371/journal.pone.0243736. eCollection 2021.
- Zhou Z, Liu F, Li R, Chen X. The effects of exercise therapy on adolescent idiopathic scoliosis: An overview of systematic reviews and meta-analyses. Complement Ther Med. 2021 May;58:102697. doi: 10.1016/j.ctim.2021.102697. Epub 2021 Feb 23.
- Yan B, Lu X, Qiu Q, Nie G, Huang Y. Association Between Incorrect Posture and Adolescent Idiopathic Scoliosis Among Chinese Adolescents: Findings From a Large-Scale Population-Based Study. Front Pediatr. 2020 Sep 15;8:548. doi: 10.3389/fped.2020.00548. eCollection 2020.
- Ko JY, Suh JH, Kim H, Ryu JS. Proposal of a new exercise protocol for idiopathic scoliosis: A preliminary study. Medicine (Baltimore). 2018 Dec;97(49):e13336. doi: 10.1097/MD.0000000000013336.
- Makino T, Kaito T, Kashii M, Iwasaki M, Yoshikawa H. Low back pain and patient-reported QOL outcomes in patients with adolescent idiopathic scoliosis without corrective surgery. Springerplus. 2015 Aug 7;4:397. doi: 10.1186/s40064-015-1189-y. eCollection 2015.
- Aulisa AG, Guzzanti V, Perisano C, Marzetti E, Specchia A, Galli M, Giordano M, Aulisa L. Determination of quality of life in adolescents with idiopathic scoliosis subjected to conservative treatment. Scoliosis. 2010 Sep 28;5:21. doi: 10.1186/1748-7161-5-21.
- Gur G, Ayhan C, Yakut Y. The effectiveness of core stabilization exercise in adolescent idiopathic scoliosis: A randomized controlled trial. Prosthet Orthot Int. 2017 Jun;41(3):303-310. doi: 10.1177/0309364616664151. Epub 2016 Sep 13.
- Radwan NL, Ibrahim MM, Mahmoud WS. Comparison of two periods of Schroth exercises for improving postural stability indices and Cobb angle in adolescent idiopathic scoliosis. J Back Musculoskelet Rehabil. 2022;35(3):573-582. doi: 10.3233/BMR-200342.
- Beardsley C, Egerton T, Skinner B. Test-re-test reliability and inter-rater reliability of a digital pelvic inclinometer in young, healthy males and females. PeerJ. 2016 Mar 31;4:e1881. doi: 10.7717/peerj.1881. eCollection 2016.
- Korbel K, Kinel E, Janusz P, Kozinoga M, Czaprowski D, Kotwicki T. The measurement of health-related quality of life of patients with idiopathic scoliosis - comparison of ISYQOL versus SRS-22 questionnaire. Stud Health Technol Inform. 2021 Jun 28;280:323. doi: 10.3233/SHTI210529. No abstract available.
- Janicki JA, Alman B. Scoliosis: Review of diagnosis and treatment. Paediatr Child Health. 2007 Nov;12(9):771-6. doi: 10.1093/pch/12.9.771.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR & AHS/22/0519
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .