- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05392504
Ydinvakautusharjoitusten ja Schrothin ohjelman vaikutukset skolioosia sairastavien naisten ryhtiin ja elämänlaatuun.
Ydinvakautusharjoitusten ja Schrothin ohjelman vaikutukset idiopaattista skolioosia sairastavien naisten ryhtiin ja elämänlaatuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Skolioosi on kolmiulotteinen sairaus, joka vaikuttaa valtaosaan väestöstämme, erityisesti naisiin. Se ei ole vain selkärangan mutka, vaan uusien tutkimusten mukaan se myös vääntää sitä. Kaarevuus vaikuttaa vaikuttaneeseen yksilön fyysiseen ja sosiaaliseen ulkonäöstä johtuvaan ahdistuneisuuteen ja jatkuva letargiatila vaikuttaa heidän elämänlaatuunsa valtavasti. Asento on huonosti toteutettu sekä visuaalinen ulkoasu. Usein skolioosia sairastavalle henkilölle hyvä ryhti voi olla vaikeaa. Usein skolioosipotilas nojaa eteenpäin ja sivulle joko hieman tai paljon. He yrittävät usein välttää tätä, mikä voi johtaa hieman taipuneisiin polviin ja lantion kallistumiseen taaksepäin. Skolioosi määritellään usein selkärangan kaarevuudeksi "koronaalisessa" (etutason) tasossa. Vaikka kaarevuusaste mitataan koronaalisella tasolla, skolioosi on itse asiassa monimutkaisempi, kolmiulotteinen ongelma, joka koskee kaikkia kolmea tasoa. Se määritellään Cobbin selkärangan kaarevuuskulmalla koronaalisessa tasossa, ja siihen liittyy usein nikaman kierto poikittaistasossa ja hypokyfoosi sagitaalitasossa. Nämä selkärangan, selkärangan nivelten ja rintakehän poikkeavuudet aiheuttavat "kuperan" ja "koveran" hemithoraksin.
Vain naiset, joilla on idiopaattinen skolioosi, jonka tähkän kulma on 10°-26° ja joiden ikä vaihtelee välillä 19-30, ovat mukana, ja kaikki kohteet, joille on tehty kirurgisia toimenpiteitä, eivät sisälly.
Väestö jaetaan kahteen ryhmään. Toinen ryhmä tekee scroth-harjoituksia 4 viikkoa ja toinen ryhmä suoristusharjoituksia 4 viikkoa. Kun ajanjakso on päättynyt, asento mitataan lantion ja hartioiden goniometreillä kallistuksen tason tarkistamiseksi ja elämänlaatua varten (Scoliosis Research Society-22 -kysely)
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- New canal medical center
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Pakistan Society for the Rehabilitation of the Disabled
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vain naiset
- Positiivinen eteenpäin suuntautuva taivutustesti (FBT)
- Idiopaattinen skolioosi
- Tähkän kulma 10°-26°
- Ikäryhmä oli 19-30 vuotiaat.
- Normaali BMI (18,5-24,9 kg/m2)
- Krooninen skolioosipotilaat
- Nousukyltti 4-5
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille on tehty skolioosin kirurginen toimenpide
- Raskaana olevat naiset
- Henkilöt, joilla on jokin vakava sairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Perusvakausharjoitus
Vakausharjoittelu koostuu kolmesta vaiheesta. Ensimmäinen ja toinen vaihe kestävät kumpikin yhteensä kolme viikkoa ja kolmas vaihe neljän viikon kuluttua. Jokainen harjoitus alkaa 10 minuutilla lämmittelyharjoituksia ja päättyy 10 minuutin jäähdytysharjoituksiin; Sekä lämmittely- että jäähdytysharjoitukset sisältävät hengitys- ja venytysharjoituksia. Toistojen määrä säädetään osallistujan harjoitustoleranssin mukaan. Kunkin vaiheen ensimmäisen viikon aikana kunkin harjoituksen toistomäärä on 7-10, ja tämä etenee 10-15:een potilaan fyysisen sietokyvyn perusteella. |
Vakausharjoittelu koostuu kolmesta vaiheesta
|
|
Active Comparator: Scrothin ohjelma
Schroth-ohjelma sisältää harjoituksia pyörivään hengitykseen, selkärangan venymiseen, taipumiseen, venytykseen, de-rotaatioon ja vahvistamiseen, ja näitä harjoituksia tehdään asentolihasten kaarevuuden, lihasvoiman ja kestävyyden parantamiseksi.
Schroth-harjoituksissa käytetään riisipusseja, vaahtomuovipaloja, jakkaraa ja pitkiä tikkuja säätämään ryhtiä ja antamaan passiivista tukea.
Schroth-harjoitusten intensiteettiä nostetaan asteittain riippuen potilaan suorituskyvyn paranemisesta vähentämällä passiivisen tuen määrää tai astetta, muuttamalla potilaan asentoa sekä säätämällä harjoitusten sarjoja ja toistoja.
|
Schroth-ohjelma sisältää harjoituksia pyörivään hengitykseen, selkärangan venymiseen, taipumiseen, venytykseen, de-rotaatioon ja vahvistamiseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Skoliosis Research Society-22 -kyselylomake
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Se on skolioositutkimusyhdistyksen suunnittelema standardoitu kysely, jolla mitataan skolioosipotilaiden elämänlaatua.
Jokainen kohde pisteytetään 1:stä (huonoin) 5:een (paras).
Jokaisen verkkotunnuksen kokonaispistemäärä on 5–25, lukuun ottamatta tyytyväisyyttä, joka vaihtelee 2–10.
Neljän ensimmäisen verkkotunnuksen summa antaa maksimivälisumman 100, ja kun tyytyväisyysalue otetaan mukaan, enimmäissumma on 110.
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hafiza Mehjabeen, Ms, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Dela Merced P, Vazquez Colon C, Mirzada A, Oke A, Gal Z, Cheng J, Oetgen MM, Martin B, Pestieau SR, Cronin JA. Association between implementation of a coordinated care pathway in idiopathic scoliosis patients and a reduction in perioperative outcome disparities. Paediatr Anaesth. 2022 Apr;32(4):556-562. doi: 10.1111/pan.14330. Epub 2021 Dec 10.
- Mesiti BL. Scoliosis: An Overview. Radiol Technol. 2021 Sep;93(1):55-72.
- Sun Y, Xing Y, Zhao Z, Meng X, Xu G, Hai Y. Comparison of manual versus automated measurement of Cobb angle in idiopathic scoliosis based on a deep learning keypoint detection technology. Eur Spine J. 2022 Aug;31(8):1969-1978. doi: 10.1007/s00586-021-07025-6. Epub 2021 Oct 30.
- Ren J, Liu X, Chen F, Jing X, Cui X. Association Between Vertebral Rotatory Subluxation and the Apical Vertebra in Degenerative Lumbar Scoliosis. World Neurosurg. 2021 Oct;154:e627-e632. doi: 10.1016/j.wneu.2021.07.101. Epub 2021 Jul 28.
- Liang JQ, Qiu GX, Shen JX, Lee CI, Wang YP, Zhang JG, Zhao H. A retrospective study of echocardiographic cardiac function and structure in adolescents with congenital scoliosis. Chin Med J (Engl). 2009 Apr 20;122(8):906-10.
- Grunwald ATD, Roy S, Alves-Pinto A, Lampe R. Assessment of adolescent idiopathic scoliosis from body scanner image by finite element simulations. PLoS One. 2021 Feb 10;16(2):e0243736. doi: 10.1371/journal.pone.0243736. eCollection 2021.
- Zhou Z, Liu F, Li R, Chen X. The effects of exercise therapy on adolescent idiopathic scoliosis: An overview of systematic reviews and meta-analyses. Complement Ther Med. 2021 May;58:102697. doi: 10.1016/j.ctim.2021.102697. Epub 2021 Feb 23.
- Yan B, Lu X, Qiu Q, Nie G, Huang Y. Association Between Incorrect Posture and Adolescent Idiopathic Scoliosis Among Chinese Adolescents: Findings From a Large-Scale Population-Based Study. Front Pediatr. 2020 Sep 15;8:548. doi: 10.3389/fped.2020.00548. eCollection 2020.
- Ko JY, Suh JH, Kim H, Ryu JS. Proposal of a new exercise protocol for idiopathic scoliosis: A preliminary study. Medicine (Baltimore). 2018 Dec;97(49):e13336. doi: 10.1097/MD.0000000000013336.
- Makino T, Kaito T, Kashii M, Iwasaki M, Yoshikawa H. Low back pain and patient-reported QOL outcomes in patients with adolescent idiopathic scoliosis without corrective surgery. Springerplus. 2015 Aug 7;4:397. doi: 10.1186/s40064-015-1189-y. eCollection 2015.
- Aulisa AG, Guzzanti V, Perisano C, Marzetti E, Specchia A, Galli M, Giordano M, Aulisa L. Determination of quality of life in adolescents with idiopathic scoliosis subjected to conservative treatment. Scoliosis. 2010 Sep 28;5:21. doi: 10.1186/1748-7161-5-21.
- Gur G, Ayhan C, Yakut Y. The effectiveness of core stabilization exercise in adolescent idiopathic scoliosis: A randomized controlled trial. Prosthet Orthot Int. 2017 Jun;41(3):303-310. doi: 10.1177/0309364616664151. Epub 2016 Sep 13.
- Radwan NL, Ibrahim MM, Mahmoud WS. Comparison of two periods of Schroth exercises for improving postural stability indices and Cobb angle in adolescent idiopathic scoliosis. J Back Musculoskelet Rehabil. 2022;35(3):573-582. doi: 10.3233/BMR-200342.
- Beardsley C, Egerton T, Skinner B. Test-re-test reliability and inter-rater reliability of a digital pelvic inclinometer in young, healthy males and females. PeerJ. 2016 Mar 31;4:e1881. doi: 10.7717/peerj.1881. eCollection 2016.
- Korbel K, Kinel E, Janusz P, Kozinoga M, Czaprowski D, Kotwicki T. The measurement of health-related quality of life of patients with idiopathic scoliosis - comparison of ISYQOL versus SRS-22 questionnaire. Stud Health Technol Inform. 2021 Jun 28;280:323. doi: 10.3233/SHTI210529. No abstract available.
- Janicki JA, Alman B. Scoliosis: Review of diagnosis and treatment. Paediatr Child Health. 2007 Nov;12(9):771-6. doi: 10.1093/pch/12.9.771.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR & AHS/22/0519
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .