- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05392504
Wpływ ćwiczeń stabilizacji tułowia a program Schrotha na postawę i jakość życia kobiet ze skoliozą.
Wpływ ćwiczeń stabilizacji tułowia a program Schrotha na postawę i jakość życia kobiet ze skoliozą idiopatyczną.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Skolioza jest stanem trójwymiarowym, który dotyka większość naszej populacji, szczególnie kobiety. To nie tylko wygięcie kręgosłupa, ale według nowych badań również jego skręcenie. Krzywizna wpływa na dotknięty nią fizyczny i społeczny niepokój związany z wyglądem, a ciągły stan letargu ma ogromny wpływ na jakość ich życia. Postawa jest słabo dotknięta wraz z wyglądem. Często osoba ze skoliozą może mieć trudności z utrzymaniem prawidłowej postawy. Często ktoś ze skoliozą pochyla się do przodu i na bok, lekko lub bardzo. Często starają się tego unikać, co może prowadzić do lekko ugiętych kolan i odchylenia miednicy do tyłu. Skoliozę często definiuje się jako skrzywienie kręgosłupa w płaszczyźnie „czołowej” (czołowej). Podczas gdy stopień skrzywienia mierzy się w płaszczyźnie czołowej, skolioza jest w rzeczywistości bardziej złożonym, trójwymiarowym problemem, który obejmuje wszystkie 3 płaszczyzny. Określa ją kąt krzywizny kręgosłupa Cobba w płaszczyźnie czołowej i często towarzyszy jej rotacja kręgów w płaszczyźnie poprzecznej oraz hipokifoza w płaszczyźnie strzałkowej. Te nieprawidłowości w kręgosłupie, stawach żebrowo-kręgowych i klatce piersiowej powodują „wypukły” i „wklęsły” hemithorax.
Uwzględniono tylko kobiety ze skoliozą idiopatyczną o kącie kolby 10°-26° w wieku od 19 do 30 lat, a osoby poddane zabiegom chirurgicznym zostały wykluczone.
Populacja zostanie podzielona na dwie grupy. Jedna grupa będzie wykonywać ćwiczenia scroth przez 4 tygodnie, a druga grupa będzie wykonywać ćwiczenia prostowania rdzenia przez 4 tygodnie każda. Po upływie tego okresu postawa zostanie zmierzona za pomocą goniometrów miednicy i ramion, aby sprawdzić poziom pochylenia, a dla jakości stylu życia użyjemy jakości życia (kwestionariusz Scoliosis Research Society-22)
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- New canal medical center
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Pakistan Society for the Rehabilitation of the Disabled
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Tylko kobiety
- Pozytywny test zginania do przodu (FBT)
- Skolioza idiopatyczna
- Kąt kolby 10°-26°
- Grupa wiekowa wahała się od 19 do 30 lat.
- Prawidłowy BMI (18,5-24,9 kg/m2)
- Pacjenci z przewlekłą skoliozą
- Znak pionu 4-5
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z jakąkolwiek interwencją chirurgiczną z powodu skoliozy
- Kobiety w ciąży
- Osoby z jakimkolwiek poważnym stanem zdrowia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Ćwiczenie stabilności rdzenia
Podstawowy trening stabilności składa się z trzech faz. Pierwsza i druga faza potrwają łącznie trzy tygodnie, a trzecia faza potrwa cztery tygodnie. Każda sesja treningowa rozpocznie się 10 minutami ćwiczeń rozgrzewających i zakończy 10 minutami ćwiczeń rozluźniających; zarówno rozgrzewka, jak i ćwiczenia ochładzające obejmują ćwiczenia oddechowe i rozciągające. Liczba powtórzeń zostanie dostosowana do tolerancji wysiłku uczestnika. W pierwszym tygodniu każdej fazy liczba powtórzeń każdego ćwiczenia będzie wynosić 7-10, a liczba ta wzrośnie do 10-15 w zależności od fizycznej tolerancji pacjenta. |
Podstawowy trening stabilności składa się z trzech faz
|
Aktywny komparator: Programu Scrotha
Program Schrotha obejmuje ćwiczenia oddychania rotacyjnego, wydłużania kręgosłupa, zginania, rozciągania, derotacji i wzmacniania, a ćwiczenia te są wykonywane w celu poprawy krzywizny, siły mięśni i wytrzymałości mięśni posturalnych.
Podczas ćwiczeń Schrotha worki ryżowe, bloki piankowe, stołek i długie kije będą używane do dostosowania postawy i zapewnienia biernego wsparcia.
Intensywność ćwiczeń Schrotha będzie stopniowo zwiększana w zależności od poprawy wydolności fizycznej pacjenta poprzez zmniejszanie ilości lub stopnia podparcia biernego, zmianę pozycji pacjenta oraz dostosowanie serii i powtórzeń ćwiczeń
|
Program Schrotha obejmuje ćwiczenia oddechu rotacyjnego, wydłużania kręgosłupa, zginania, rozciągania, derotacji i wzmacniania
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Scoliosis Research Society-22 kwestionariusz
Ramy czasowe: 4 tydzień
|
Jest to ustandaryzowany kwestionariusz opracowany przez stowarzyszenie badawcze zajmujące się skoliozą w celu pomiaru jakości życia pacjentów ze skoliozą.
Każdy element oceniany jest w skali od 1 (najgorszy) do 5 (najlepszy).
Każda domena ma łączny wynik w zakresie od 5 do 25, z wyjątkiem satysfakcji, która waha się od 2 do 10.
Suma pierwszych 4 domen daje maksymalną sumę częściową 100, a po uwzględnieniu domeny satysfakcji maksymalna suma wynosi 110.
|
4 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hafiza Mehjabeen, Ms, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Dela Merced P, Vazquez Colon C, Mirzada A, Oke A, Gal Z, Cheng J, Oetgen MM, Martin B, Pestieau SR, Cronin JA. Association between implementation of a coordinated care pathway in idiopathic scoliosis patients and a reduction in perioperative outcome disparities. Paediatr Anaesth. 2022 Apr;32(4):556-562. doi: 10.1111/pan.14330. Epub 2021 Dec 10.
- Mesiti BL. Scoliosis: An Overview. Radiol Technol. 2021 Sep;93(1):55-72.
- Sun Y, Xing Y, Zhao Z, Meng X, Xu G, Hai Y. Comparison of manual versus automated measurement of Cobb angle in idiopathic scoliosis based on a deep learning keypoint detection technology. Eur Spine J. 2022 Aug;31(8):1969-1978. doi: 10.1007/s00586-021-07025-6. Epub 2021 Oct 30.
- Ren J, Liu X, Chen F, Jing X, Cui X. Association Between Vertebral Rotatory Subluxation and the Apical Vertebra in Degenerative Lumbar Scoliosis. World Neurosurg. 2021 Oct;154:e627-e632. doi: 10.1016/j.wneu.2021.07.101. Epub 2021 Jul 28.
- Liang JQ, Qiu GX, Shen JX, Lee CI, Wang YP, Zhang JG, Zhao H. A retrospective study of echocardiographic cardiac function and structure in adolescents with congenital scoliosis. Chin Med J (Engl). 2009 Apr 20;122(8):906-10.
- Grunwald ATD, Roy S, Alves-Pinto A, Lampe R. Assessment of adolescent idiopathic scoliosis from body scanner image by finite element simulations. PLoS One. 2021 Feb 10;16(2):e0243736. doi: 10.1371/journal.pone.0243736. eCollection 2021.
- Zhou Z, Liu F, Li R, Chen X. The effects of exercise therapy on adolescent idiopathic scoliosis: An overview of systematic reviews and meta-analyses. Complement Ther Med. 2021 May;58:102697. doi: 10.1016/j.ctim.2021.102697. Epub 2021 Feb 23.
- Yan B, Lu X, Qiu Q, Nie G, Huang Y. Association Between Incorrect Posture and Adolescent Idiopathic Scoliosis Among Chinese Adolescents: Findings From a Large-Scale Population-Based Study. Front Pediatr. 2020 Sep 15;8:548. doi: 10.3389/fped.2020.00548. eCollection 2020.
- Ko JY, Suh JH, Kim H, Ryu JS. Proposal of a new exercise protocol for idiopathic scoliosis: A preliminary study. Medicine (Baltimore). 2018 Dec;97(49):e13336. doi: 10.1097/MD.0000000000013336.
- Makino T, Kaito T, Kashii M, Iwasaki M, Yoshikawa H. Low back pain and patient-reported QOL outcomes in patients with adolescent idiopathic scoliosis without corrective surgery. Springerplus. 2015 Aug 7;4:397. doi: 10.1186/s40064-015-1189-y. eCollection 2015.
- Aulisa AG, Guzzanti V, Perisano C, Marzetti E, Specchia A, Galli M, Giordano M, Aulisa L. Determination of quality of life in adolescents with idiopathic scoliosis subjected to conservative treatment. Scoliosis. 2010 Sep 28;5:21. doi: 10.1186/1748-7161-5-21.
- Gur G, Ayhan C, Yakut Y. The effectiveness of core stabilization exercise in adolescent idiopathic scoliosis: A randomized controlled trial. Prosthet Orthot Int. 2017 Jun;41(3):303-310. doi: 10.1177/0309364616664151. Epub 2016 Sep 13.
- Radwan NL, Ibrahim MM, Mahmoud WS. Comparison of two periods of Schroth exercises for improving postural stability indices and Cobb angle in adolescent idiopathic scoliosis. J Back Musculoskelet Rehabil. 2022;35(3):573-582. doi: 10.3233/BMR-200342.
- Beardsley C, Egerton T, Skinner B. Test-re-test reliability and inter-rater reliability of a digital pelvic inclinometer in young, healthy males and females. PeerJ. 2016 Mar 31;4:e1881. doi: 10.7717/peerj.1881. eCollection 2016.
- Korbel K, Kinel E, Janusz P, Kozinoga M, Czaprowski D, Kotwicki T. The measurement of health-related quality of life of patients with idiopathic scoliosis - comparison of ISYQOL versus SRS-22 questionnaire. Stud Health Technol Inform. 2021 Jun 28;280:323. doi: 10.3233/SHTI210529. No abstract available.
- Janicki JA, Alman B. Scoliosis: Review of diagnosis and treatment. Paediatr Child Health. 2007 Nov;12(9):771-6. doi: 10.1093/pch/12.9.771.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR & AHS/22/0519
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ćwiczenie stabilności rdzenia
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityZakończony
-
Royal College of Surgeons, IrelandCentral Remedial ClinicNieznanyCzy zajęcia z ćwiczeń stabilności rdzenia pomagają dzieciom z porażeniem mózgowym poprawić równowagęPorażenie mózgoweIrlandia
-
Parc Sanitari Pere VirgiliUniversitat Internacional de CatalunyaZakończonyZespół Pushera | Udar podostryHiszpania
-
Children's Cancer Hospital Egypt 57357ZakończonyMedulloblastoma, dzieciństwo | Guz tylnego dołuEgipt
-
Riphah International UniversityZakończonyBól pleców, niskiPakistan
-
Eko Devices, Inc.RekrutacyjnyMigotanie przedsionków | Szmery serca | Szept, serce | Niewinne pomruki | Patologiczny szmerStany Zjednoczone
-
Queen Margaret UniversityJeszcze nie rekrutacjaZespół górnego otworu klatki piersiowej
-
Mindset MedicalZakończonyOcena funkcji życiowychStany Zjednoczone
-
University Hospital Inselspital, BerneZakończonyGorączka neutropeniczna | Rak dziecięcy | Onkologia | Neutropenia wywołana chemioterapiąSzwajcaria
-
Eun-ji KimZakończonyZmiany skórneRepublika Korei