- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05392504
Effecten van kernstabilisatie-oefeningen versus het programma van Schroth op de houding en kwaliteit van leven bij vrouwen met scoliose.
Effecten van kernstabilisatie-oefeningen versus het programma van Schroth op houding en kwaliteit van leven bij vrouwen met idiopathische scoliose.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Scoliose is een driedimensionale aandoening die het grootste deel van onze bevolking treft, met name vrouwen. Het is niet alleen een buiging in je ruggengraat, maar volgens nieuw onderzoek is het ook een verdraaiing ervan. De kromming beïnvloedt de fysieke en sociale angst van het getroffen individu vanwege het uiterlijk en een aanhoudende staat van lethargie beïnvloedt hun kwaliteit van leven enorm. De houding is slecht uitgevoerd, samen met een visuele uitstraling. Vaak vindt iemand met scoliose een goede houding moeilijk. Vaak leunt iemand met scoliose iets of veel naar voren en opzij. Ze zullen dit vaak proberen te vermijden, wat kan leiden tot licht gebogen knieën en het naar achteren kantelen van het bekken. Scoliose wordt vaak gedefinieerd als kromming van de wervelkolom in het "coronale" (frontale) vlak. Terwijl de mate van kromming wordt gemeten op het coronale vlak, is scoliose eigenlijk een complexer, driedimensionaal probleem waarbij alle 3 de vlakken betrokken zijn. Het wordt bepaald door de kromming van de wervelkolom van Cobb in het coronale vlak en gaat vaak gepaard met wervelrotatie in het dwarsvlak en hypokyfose in het sagittale vlak. Deze afwijkingen in de wervelkolom, ribben-wervelgewrichten en de ribbenkast produceren een 'convexe' en 'holle' hemithorax.
Alleen vrouwen met idiopathische scoliose met cob's hoek 10°-26° met een leeftijd variërend tussen 19-30 zijn opgenomen en proefpersonen met chirurgische ingrepen zijn uitgesloten.
De bevolking zal in twee groepen worden verdeeld. De ene groep doet gedurende 4 weken scroth-oefeningen en de andere groep doet elk 4 weken core-strekkende oefeningen. Zodra de tijdsperiode is verstreken, wordt de houding gemeten met behulp van bekken- en schoudergoniometers om het kantelniveau te controleren en voor de kwaliteit van de levensstijl, zullen we de kwaliteit van leven gebruiken (Scoliosis Research Society-22 vragenlijst)
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- New canal medical center
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Pakistan Society for the Rehabilitation of the Disabled
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alleen vrouwtjes
- Positieve voorwaartse buigtest (FBT)
- Idiopathische scoliose
- Cob's hoek 10°-26°
- Leeftijdsgroep varieerde tussen 19-30 jaar.
- Normale BMI (18,5-24,9 kg/m2)
- Patiënten met chronische scoliose
- Stijgbord 4-5
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersonen met een chirurgische ingreep voor scoliose
- Zwangere vrouw
- Onderwerpen met een ernstige gezondheidstoestand
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Core stabiliteit oefening
De core stabiliteitstraining bestaat uit drie fasen. De eerste en tweede fase duren elk in totaal drie weken en de derde fase duurt vier weken. Elke trainingssessie begint met 10 minuten opwarmingsoefeningen en eindigt met 10 minuten afkoeloefeningen; zowel opwarm- als afkoeloefeningen omvatten ademhalings- en rekoefeningen. Het aantal herhalingen wordt aangepast aan de inspanningstolerantie van de deelnemer. Tijdens de eerste week van elke fase zal het aantal herhalingen van elke oefening 7-10 zijn, en dit zal oplopen tot 10-15 op basis van de fysieke tolerantie van de patiënt. |
De core stabiliteitstraining bestaat uit drie fasen
|
|
Actieve vergelijker: Scroths programma
Het Schroth-programma omvat oefeningen voor roterende ademhaling, spinale verlenging, deflexie, rekken, derotatie en versterking, en deze oefeningen worden uitgevoerd om de kromming, spierkracht en uithoudingsvermogen van houdingsspieren te verbeteren.
Tijdens de Schroth-oefeningen worden rijstzakken, schuimblokken, een kruk en lange stokken gebruikt om de houding aan te passen en passieve ondersteuning te geven.
De intensiteit van de Schroth-oefeningen zal geleidelijk toenemen, afhankelijk van de verbetering van de oefenprestaties van de patiënt door de hoeveelheid of mate van passieve ondersteuning te verminderen, de positie van de patiënt te veranderen en de sets en herhalingen van oefeningen aan te passen
|
Het Schroth-programma omvat oefeningen voor roterende ademhaling, spinale verlenging, deflexie, strekken, de-rotatie en versterking
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Scoliosis Research Society-22 vragenlijst
Tijdsspanne: 4 weken
|
Het is een gestandaardiseerde vragenlijst ontworpen door scoliosis research society om de kwaliteit van leven van scoliosepatiënten te meten.
Elk item wordt gescoord van 1 (slechtste) tot 5 (beste).
Elk domein heeft een totale somscore van 5 tot 25, behalve tevredenheid, die varieert van 2 tot 10.
De som van de eerste 4 domeinen geeft een maximaal subtotaal van 100, en wanneer het tevredenheidsdomein wordt meegerekend, is het maximale totaal 110.
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hafiza Mehjabeen, Ms, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Dela Merced P, Vazquez Colon C, Mirzada A, Oke A, Gal Z, Cheng J, Oetgen MM, Martin B, Pestieau SR, Cronin JA. Association between implementation of a coordinated care pathway in idiopathic scoliosis patients and a reduction in perioperative outcome disparities. Paediatr Anaesth. 2022 Apr;32(4):556-562. doi: 10.1111/pan.14330. Epub 2021 Dec 10.
- Mesiti BL. Scoliosis: An Overview. Radiol Technol. 2021 Sep;93(1):55-72.
- Sun Y, Xing Y, Zhao Z, Meng X, Xu G, Hai Y. Comparison of manual versus automated measurement of Cobb angle in idiopathic scoliosis based on a deep learning keypoint detection technology. Eur Spine J. 2022 Aug;31(8):1969-1978. doi: 10.1007/s00586-021-07025-6. Epub 2021 Oct 30.
- Ren J, Liu X, Chen F, Jing X, Cui X. Association Between Vertebral Rotatory Subluxation and the Apical Vertebra in Degenerative Lumbar Scoliosis. World Neurosurg. 2021 Oct;154:e627-e632. doi: 10.1016/j.wneu.2021.07.101. Epub 2021 Jul 28.
- Liang JQ, Qiu GX, Shen JX, Lee CI, Wang YP, Zhang JG, Zhao H. A retrospective study of echocardiographic cardiac function and structure in adolescents with congenital scoliosis. Chin Med J (Engl). 2009 Apr 20;122(8):906-10.
- Grunwald ATD, Roy S, Alves-Pinto A, Lampe R. Assessment of adolescent idiopathic scoliosis from body scanner image by finite element simulations. PLoS One. 2021 Feb 10;16(2):e0243736. doi: 10.1371/journal.pone.0243736. eCollection 2021.
- Zhou Z, Liu F, Li R, Chen X. The effects of exercise therapy on adolescent idiopathic scoliosis: An overview of systematic reviews and meta-analyses. Complement Ther Med. 2021 May;58:102697. doi: 10.1016/j.ctim.2021.102697. Epub 2021 Feb 23.
- Yan B, Lu X, Qiu Q, Nie G, Huang Y. Association Between Incorrect Posture and Adolescent Idiopathic Scoliosis Among Chinese Adolescents: Findings From a Large-Scale Population-Based Study. Front Pediatr. 2020 Sep 15;8:548. doi: 10.3389/fped.2020.00548. eCollection 2020.
- Ko JY, Suh JH, Kim H, Ryu JS. Proposal of a new exercise protocol for idiopathic scoliosis: A preliminary study. Medicine (Baltimore). 2018 Dec;97(49):e13336. doi: 10.1097/MD.0000000000013336.
- Makino T, Kaito T, Kashii M, Iwasaki M, Yoshikawa H. Low back pain and patient-reported QOL outcomes in patients with adolescent idiopathic scoliosis without corrective surgery. Springerplus. 2015 Aug 7;4:397. doi: 10.1186/s40064-015-1189-y. eCollection 2015.
- Aulisa AG, Guzzanti V, Perisano C, Marzetti E, Specchia A, Galli M, Giordano M, Aulisa L. Determination of quality of life in adolescents with idiopathic scoliosis subjected to conservative treatment. Scoliosis. 2010 Sep 28;5:21. doi: 10.1186/1748-7161-5-21.
- Gur G, Ayhan C, Yakut Y. The effectiveness of core stabilization exercise in adolescent idiopathic scoliosis: A randomized controlled trial. Prosthet Orthot Int. 2017 Jun;41(3):303-310. doi: 10.1177/0309364616664151. Epub 2016 Sep 13.
- Radwan NL, Ibrahim MM, Mahmoud WS. Comparison of two periods of Schroth exercises for improving postural stability indices and Cobb angle in adolescent idiopathic scoliosis. J Back Musculoskelet Rehabil. 2022;35(3):573-582. doi: 10.3233/BMR-200342.
- Beardsley C, Egerton T, Skinner B. Test-re-test reliability and inter-rater reliability of a digital pelvic inclinometer in young, healthy males and females. PeerJ. 2016 Mar 31;4:e1881. doi: 10.7717/peerj.1881. eCollection 2016.
- Korbel K, Kinel E, Janusz P, Kozinoga M, Czaprowski D, Kotwicki T. The measurement of health-related quality of life of patients with idiopathic scoliosis - comparison of ISYQOL versus SRS-22 questionnaire. Stud Health Technol Inform. 2021 Jun 28;280:323. doi: 10.3233/SHTI210529. No abstract available.
- Janicki JA, Alman B. Scoliosis: Review of diagnosis and treatment. Paediatr Child Health. 2007 Nov;12(9):771-6. doi: 10.1093/pch/12.9.771.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR & AHS/22/0519
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .