- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05394636
Cerebellar Overfladisk Siderose i Cerebral Amyloid Angiopati (CSS)
26. november 2025 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Cerebellar overfladisk siderose i cerebral amyloid angiopati på 1,5T T2*-vægtet billeddannelse
Cerebellar overfladisk siderose (SS) er for nylig blevet rapporteret at være til stede hos omkring 10 % af både arvelig (n=50) og sporadisk (n=46) cerebral amyloid angiopati (CAA) patienter på 3T MRI ved brug af følsomhedsvægtet billeddannelse (SWI) hos de fleste patienter.
I denne undersøgelse var cerebellar SS forbundet med et højere antal supratentoriale lobar og overfladiske cerebellare makroblødninger (selvom cerebellar SS ikke var direkte lokaliseret ved siden af disse cerebellare makroblødninger).
Det er uklart, om cerebellar SS er forårsaget af in situ lækage af cerebellare leptomeningeale kar eller rettere repræsenterer hæmoragisk diffusion fra cerebellære parenkymale mikro-/makroblødninger eller fra supratentoriale blødningskilder via tentorium cerebelli (TC).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
111
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Nîmes, Frankrig, 30029
- Chu de Nimes
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Sporadiske sandsynlige CAA-patienter (i henhold til de modificerede Boston-kriterier) med akutte symptomer relateret til akut ICH, akut subaraknoidal blødning eller kortikal SS mellem september 2009 og januar 2022 på Nîmes University Hospital, Frankrig
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- CAA-patienter (i henhold til de modificerede Boston-kriterier)
- med akutte symptomer relateret til akut ICH, akut subaraknoidal blødning eller kortikal SS
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med nylige traumer,
- Patienter med antikoagulationsbehandling,
- Patienter med patologiske blodkoagulationstests (aktiveret partiel tromboplastintid [aPTT] ratio=patientens aPTT/normal kontrol aPTT] >1,2; eller partiel tromboplastintid [PTT] <75 %) eller trombocyttal (<100 x 109/L)
- Patienter med inflammatorisk CAA
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
cerebral amyloid angiopati (CAA)
Kliniske og 1,5T MRI T2*-vægtede analyser af billeddannelseskarakteristika fra sporadiske sandsynlige CAA-patienter (i henhold til de modificerede Boston-kriterier) med akutte symptomer relateret til akut ICH, akut subaraknoidal blødning eller kortikal SS,
|
Ingen, ren observationsundersøgelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MR-analyse: tilstedeværelse af cerebellar SS
Tidsramme: baseline
|
tilstedeværelse af cerebellar SS (Ja/Nej)
|
baseline
|
|
MR-analyse: Placering af cerebellar SS
Tidsramme: baseline
|
Placering af cerebellar SS (vermis, anterior lobe, posterior lobe)
|
baseline
|
|
MR-analyse: karakteristika af cerebellar SS
Tidsramme: baseline
|
antal involverede cerebellare sulci
|
baseline
|
|
MR-analyse: karakteristika af cerebellar SS
Tidsramme: baseline
|
rumlig sammenhæng med cerebellære mikro- og makroblødninger
|
baseline
|
|
MR-analyse: Tilstedeværelse af cerebellære makroblødninger
Tidsramme: baseline
|
Tilstedeværelse af cerebellære makroblødninger (Ja/Nej)
|
baseline
|
|
MR-analyse: Tilstedeværelse af cerebrale makroblødninger
Tidsramme: baseline
|
Tilstedeværelse af cerebrale makroblødninger (Ja/Nej)
|
baseline
|
|
MR-analyse: Karakteristika for cerebrale makroblødninger
Tidsramme: baseline
|
rumlig sammenhæng mellem cerebrale makroblødninger og TC [adjacent vs. non-adjacent to TC]
|
baseline
|
|
MR-analyse: Karakteristika for kortikal SS
Tidsramme: baseline
|
rumligt forhold til TC (tilstødende vs. ikke-tilstødende TC)
|
baseline
|
|
MR-analyse: hæmosiderin
Tidsramme: baseline
|
tilstedeværelse af hæmosiderin aflejring langs TC.
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Anissa MEGZARI, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2022
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. maj 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. maj 2022
Først opslået (Faktiske)
27. maj 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
4. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. november 2025
Sidst verificeret
1. december 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Karsygdomme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Metaboliske sygdomme
- Luftvejssygdomme
- Lungesygdomme
- Lungesygdomme, interstitielle
- Proteostase mangler
- Intrakranielle arterielle sygdomme
- Erhvervssygdomme
- Cerebrale arterielle sygdomme
- Lungeskade
- Amyloidose
- Pneumokoniose
- Ernæringsmæssige og metaboliske sygdomme
- Cerebral amyloid angiopati
- Siderose
Andre undersøgelses-id-numre
- Local/2022/Dr-02
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .