Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Cerebellar overfladisk siderose ved cerebral amyloid angiopati (CSS)

5. desember 2022 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Cerebellar overfladisk siderose ved cerebral amyloid angiopati på 1,5T T2*-vektet bildebehandling

Cerebellar overfladisk siderose (SS) har nylig blitt rapportert å være tilstede hos omtrent 10 % av både arvelig (n=50) og sporadisk (n=46) pasienter med cerebral amyloid angiopati (CAA) på 3T MR ved bruk av mottakelighetsvektet avbildning (SWI) hos de fleste pasienter. I den studien var cerebellar SS assosiert med et høyere antall supratentorial lobar og overfladisk cerebellar makroblødning (selv om cerebellar SS ikke var direkte lokalisert ved siden av disse cerebellare makroblødningene). Det er uklart om cerebellar SS er forårsaket av in situ lekkasje av cerebellare leptomeningeale kar eller snarere representerer hemorragisk diffusjon fra cerebellare parenkymale mikro-/makroblødninger eller fra supratentoriale blødningskilder via tentorium cerebelli (TC).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

111

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Nîmes, Frankrike, 30029
        • CHU de Nimes

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Sporadiske sannsynlige CAA-pasienter (i henhold til de modifiserte Boston-kriteriene) med akutte symptomer relatert til akutt ICH, akutt subaraknoidal blødning eller kortikal SS, mellom september 2009 og januar 2022 i Nîmes University Hospital, Frankrike

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • CAA-pasienter (i henhold til de modifiserte Boston-kriteriene)
  • med akutte symptomer relatert til akutt ICH, akutt subaraknoidal blødning eller kortikal SS

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med nylige traumer,
  • Pasienter med antikoagulasjonsbehandling,
  • Pasienter med patologiske blodkoagulasjonstester (aktivert partiell tromboplastintid [aPTT] ratio=pasientens aPTT/normal kontroll aPTT] >1,2; eller partiell tromboplastintid [PTT] <75 %) eller blodplateantall (<100 x 109/L)
  • Pasienter med inflammatorisk CAA

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
cerebral amyloid angiopati (CAA)
Kliniske og 1,5T MR T2*-vektet bildekarakteristikkanalyser fra sporadiske sannsynlige CAA-pasienter (i henhold til de modifiserte Boston-kriteriene) med akutte symptomer relatert til akutt ICH, akutt subaraknoidal blødning eller kortikal SS,
Annen: Ingen, ren observasjonsstudie
Ingen, ren observasjonsstudie

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
MR-analyse: tilstedeværelse av cerebellar SS
Tidsramme: grunnlinje
tilstedeværelse av cerebellar SS (Ja/Nei)
grunnlinje
MR-analyse: Plassering av cerebellar SS
Tidsramme: grunnlinje
Plassering av cerebellar SS (vermis, fremre lapp, bakre lapp)
grunnlinje
MR-analyse: kjennetegn ved cerebellar SS
Tidsramme: grunnlinje
antall cerebellare sulci involvert
grunnlinje
MR-analyse: kjennetegn ved cerebellar SS
Tidsramme: grunnlinje
romlig forhold til cerebellare mikro- og makroblødninger
grunnlinje
MR-analyse: Tilstedeværelse av cerebellare makroblødninger
Tidsramme: grunnlinje
Tilstedeværelse av cerebellare makroblødninger (Ja/Nei)
grunnlinje
MR-analyse: Tilstedeværelse av cerebrale makroblødninger
Tidsramme: grunnlinje
Tilstedeværelse av cerebrale makroblødninger (Ja/Nei)
grunnlinje
MR-analyse: Karakteristikk av cerebrale makroblødninger
Tidsramme: grunnlinje
romlig forhold mellom cerebrale makroblødninger med TC [tilstøtende vs. ikke-tilstøtende TC]
grunnlinje
MR-analyse: Kjennetegn ved kortikal SS
Tidsramme: grunnlinje
romlig forhold til TC (tilstøtende vs. ikke-tilstøtende TC)
grunnlinje
MR-analyse: hemosiderin
Tidsramme: grunnlinje
tilstedeværelse av hemosiderinavsetning langs TC.
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2022

Primær fullføring (Faktiske)

31. august 2022

Studiet fullført (Faktiske)

31. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mai 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. mai 2022

Først lagt ut (Faktiske)

27. mai 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2022

Sist bekreftet

1. desember 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Local/2022/Dr-02

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Cerebral amyloid angiopati

Kliniske studier på Ingen, ren observasjonsstudie

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Poland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere