- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05394636
Pikkuaivojen pinnallinen sideroosi aivoamyloidiangiopatiassa (CSS)
maanantai 5. joulukuuta 2022 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Pikkuaivojen pinnallinen sideroosi aivoamyloidiangiopatiassa 1,5T T2*-painotetussa kuvantamisessa
Pikkuaivojen pinnallista sideroosia (SS) on äskettäin raportoitu esiintyvän noin 10 %:lla sekä perinnöllistä (n=50) että satunnaista (n=46) aivoamyloidiangiopatiaa (CAA) sairastavista potilaista 3T MRI:ssä käyttäen herkkyyspainotettua kuvantamista (SWI). suurimmalla osalla potilaista.
Tuossa tutkimuksessa pikkuaivojen SS yhdistettiin suurempaan määrään supratentoriaalisia lobar- ja pinnallisia pikkuaivojen makroverenvuotoja (vaikka pikkuaivojen SS ei sijaitsi suoraan näiden pikkuaivojen makroverenvuotojen vieressä).
On epäselvää, johtuuko pikkuaivotauti pikkuaivojen leptomeningeaalisten verisuonten in situ -vuodosta vai edustaako se pikemminkin verenvuotoa pikkuaivojen parenkymaalisista mikro-/makroverenvuodoista vai supratentoriaalisista verenvuotolähteistä tentorium cerebellin (TC) kautta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
111
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Nîmes, Ranska, 30029
- Chu de Nimes
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Satunnaiset todennäköiset CAA-potilaat (muutetun Bostonin kriteerien mukaan), joilla on akuutteja oireita, jotka liittyvät akuuttiin ICH:hen, akuuttiin subarachnoidaaliseen verenvuotoon tai aivokuoren SS:ään syyskuun 2009 ja tammikuun 2022 välisenä aikana Nîmesin yliopistollisessa sairaalassa Ranskassa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- CAA-potilaat (muutetun Bostonin kriteerin mukaan)
- joilla on akuuttiin ICH:n, akuutin subarachnoidaalisen verenvuodon tai aivokuoren SS:n akuutteja oireita
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on äskettäin trauma,
- Potilaat, jotka saavat antikoagulaatiohoitoa,
- Potilaat, joilla on patologiset veren hyytymistestit (aktivoitu osittainen tromboplastiiniaika [aPTT] suhde = potilaan aPTT/normaali kontrolli aPTT] > 1,2; tai osittainen tromboplastiiniaika [PTT] < 75 %) tai verihiutaleiden määrä (< 100 x 109/l)
- Potilaat, joilla on tulehduksellinen CAA
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
aivojen amyloidiangiopatia (CAA)
Kliiniset ja 1,5T MRI T2*-painotetut kuvantamisominaisuuksien analyysit satunnaisista todennäköisistä CAA-potilaista (modifioitujen Bostonin kriteerien mukaan), joilla on akuutteja oireita, jotka liittyvät akuuttiin ICH:hen, akuuttiin subarachnoidaaliseen verenvuotoon tai aivokuoren SS:hen,
|
Ei mitään, puhdas havaintotutkimus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
MRI-analyysi: pikkuaivojen SS:n esiintyminen
Aikaikkuna: perusviiva
|
pikkuaivojen SS:n esiintyminen (kyllä/ei)
|
perusviiva
|
MRI-analyysi: pikkuaivojen SS:n sijainti
Aikaikkuna: perusviiva
|
Pikkuaivojen SS:n sijainti (vermis, etulohko, takalohko)
|
perusviiva
|
MRI-analyysi: pikkuaivojen SS:n ominaisuudet
Aikaikkuna: perusviiva
|
mukana olevien pikkuaivojen uurteiden määrä
|
perusviiva
|
MRI-analyysi: pikkuaivojen SS:n ominaisuudet
Aikaikkuna: perusviiva
|
spatiaalinen suhde pikkuaivojen mikro- ja makroverenvuodoihin
|
perusviiva
|
MRI-analyysi: pikkuaivojen makroverenvuoto
Aikaikkuna: perusviiva
|
Pikkuaivojen makroverenvuoto (kyllä/ei)
|
perusviiva
|
MRI-analyysi: Aivojen makroverenvuoto
Aikaikkuna: perusviiva
|
Aivojen makroverenvuoto (kyllä/ei)
|
perusviiva
|
MRI-analyysi: Aivojen makroverenvuotojen ominaisuudet
Aikaikkuna: perusviiva
|
aivojen makroverenvuotojen spatiaalinen suhde TC:hen [viereinen vs. ei-viereinen TC:n kanssa]
|
perusviiva
|
MRI-analyysi: Kortikaalisen SS:n ominaisuudet
Aikaikkuna: perusviiva
|
spatiaalinen suhde TC:hen (viereinen vs. ei-viereinen TC)
|
perusviiva
|
MRI-analyysi: hemosideriini
Aikaikkuna: perusviiva
|
hemosideriinin kertymisen esiintyminen TC:n varrella.
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. elokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. elokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 27. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 6. joulukuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. joulukuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Metaboliset sairaudet
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Ammattitaudit
- Proteostaasin puutteet
- Aineenvaihdunta, synnynnäiset virheet
- Aivosairaudet, aineenvaihdunta
- Pneumokonioosi
- Keuhkosairaudet, interstitiaalinen
- Keuhkovaurio
- Aivosairaudet, Metaboliset, Synnynnäiset
- Aivovaltimoiden sairaudet
- Kallonsisäiset valtimotaudit
- Aivojen pienten alusten sairaudet
- Amyloidoosi, perhe
- Amyloidoosi
- Aivojen amyloidiangiopatia
- Aivoamyloidiangiopatia, perhe
- Sideroosi
Muut tutkimustunnusnumerot
- Local/2022/Dr-02
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivojen amyloidiangiopatia
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...ValmisAnterior Cerebral Circulation -infarkti | Aivoverenkierron tukos | Collateral VerenkiertoKiina
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...PeruutettuIntrakraniaalinen arterioskleroosi | Vakuutuskierto | Anterior Cerebral Circulation -infarktiKiina
Kliiniset tutkimukset Ei mitään, puhdas havaintotutkimus
-
Kansas City Heart Rhythm Research FoundationEi vielä rekrytointiaSydämen rytmihäiriötYhdysvallat
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Institute of Nursing Research (NINR)ValmisAkuutti myelooinen leukemia (AML)Yhdysvallat
-
Bournemouth UniversityStryker Orthopaedics; Nuffield Health Bournemouth; Orthopaedic Research InstituteRekrytointiNivelrikko, lonkkaYhdistynyt kuningaskunta