Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pikkuaivojen pinnallinen sideroosi aivoamyloidiangiopatiassa (CSS)

maanantai 5. joulukuuta 2022 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Pikkuaivojen pinnallinen sideroosi aivoamyloidiangiopatiassa 1,5T T2*-painotetussa kuvantamisessa

Pikkuaivojen pinnallista sideroosia (SS) on äskettäin raportoitu esiintyvän noin 10 %:lla sekä perinnöllistä (n=50) että satunnaista (n=46) aivoamyloidiangiopatiaa (CAA) sairastavista potilaista 3T MRI:ssä käyttäen herkkyyspainotettua kuvantamista (SWI). suurimmalla osalla potilaista. Tuossa tutkimuksessa pikkuaivojen SS yhdistettiin suurempaan määrään supratentoriaalisia lobar- ja pinnallisia pikkuaivojen makroverenvuotoja (vaikka pikkuaivojen SS ei sijaitsi suoraan näiden pikkuaivojen makroverenvuotojen vieressä). On epäselvää, johtuuko pikkuaivotauti pikkuaivojen leptomeningeaalisten verisuonten in situ -vuodosta vai edustaako se pikemminkin verenvuotoa pikkuaivojen parenkymaalisista mikro-/makroverenvuodoista vai supratentoriaalisista verenvuotolähteistä tentorium cerebellin (TC) kautta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

111

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Nîmes, Ranska, 30029
        • Chu de Nimes

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Satunnaiset todennäköiset CAA-potilaat (muutetun Bostonin kriteerien mukaan), joilla on akuutteja oireita, jotka liittyvät akuuttiin ICH:hen, akuuttiin subarachnoidaaliseen verenvuotoon tai aivokuoren SS:ään syyskuun 2009 ja tammikuun 2022 välisenä aikana Nîmesin yliopistollisessa sairaalassa Ranskassa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • CAA-potilaat (muutetun Bostonin kriteerin mukaan)
  • joilla on akuuttiin ICH:n, akuutin subarachnoidaalisen verenvuodon tai aivokuoren SS:n akuutteja oireita

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on äskettäin trauma,
  • Potilaat, jotka saavat antikoagulaatiohoitoa,
  • Potilaat, joilla on patologiset veren hyytymistestit (aktivoitu osittainen tromboplastiiniaika [aPTT] suhde = potilaan aPTT/normaali kontrolli aPTT] > 1,2; tai osittainen tromboplastiiniaika [PTT] < 75 %) tai verihiutaleiden määrä (< 100 x 109/l)
  • Potilaat, joilla on tulehduksellinen CAA

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
aivojen amyloidiangiopatia (CAA)
Kliiniset ja 1,5T MRI T2*-painotetut kuvantamisominaisuuksien analyysit satunnaisista todennäköisistä CAA-potilaista (modifioitujen Bostonin kriteerien mukaan), joilla on akuutteja oireita, jotka liittyvät akuuttiin ICH:hen, akuuttiin subarachnoidaaliseen verenvuotoon tai aivokuoren SS:hen,
Ei mitään, puhdas havaintotutkimus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MRI-analyysi: pikkuaivojen SS:n esiintyminen
Aikaikkuna: perusviiva
pikkuaivojen SS:n esiintyminen (kyllä/ei)
perusviiva
MRI-analyysi: pikkuaivojen SS:n sijainti
Aikaikkuna: perusviiva
Pikkuaivojen SS:n sijainti (vermis, etulohko, takalohko)
perusviiva
MRI-analyysi: pikkuaivojen SS:n ominaisuudet
Aikaikkuna: perusviiva
mukana olevien pikkuaivojen uurteiden määrä
perusviiva
MRI-analyysi: pikkuaivojen SS:n ominaisuudet
Aikaikkuna: perusviiva
spatiaalinen suhde pikkuaivojen mikro- ja makroverenvuodoihin
perusviiva
MRI-analyysi: pikkuaivojen makroverenvuoto
Aikaikkuna: perusviiva
Pikkuaivojen makroverenvuoto (kyllä/ei)
perusviiva
MRI-analyysi: Aivojen makroverenvuoto
Aikaikkuna: perusviiva
Aivojen makroverenvuoto (kyllä/ei)
perusviiva
MRI-analyysi: Aivojen makroverenvuotojen ominaisuudet
Aikaikkuna: perusviiva
aivojen makroverenvuotojen spatiaalinen suhde TC:hen [viereinen vs. ei-viereinen TC:n kanssa]
perusviiva
MRI-analyysi: Kortikaalisen SS:n ominaisuudet
Aikaikkuna: perusviiva
spatiaalinen suhde TC:hen (viereinen vs. ei-viereinen TC)
perusviiva
MRI-analyysi: hemosideriini
Aikaikkuna: perusviiva
hemosideriinin kertymisen esiintyminen TC:n varrella.
perusviiva

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. elokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. elokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. toukokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. toukokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 27. toukokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 6. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivojen amyloidiangiopatia

Kliiniset tutkimukset Ei mitään, puhdas havaintotutkimus

3
Tilaa