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Zerebelläre oberflächliche Siderose bei zerebraler Amyloid-Angiopathie (CSS)

5. Dezember 2022 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Zerebelläre oberflächliche Siderose bei zerebraler Amyloidangiopathie in 1,5T T2*-gewichteter Bildgebung

Es wurde kürzlich berichtet, dass bei etwa 10 % der Patienten mit erblicher (n=50) und sporadischer (n=46) zerebraler Amyloidangiopathie (CAA) im 3T-MRT unter Verwendung von suszeptibilitätsgewichteter Bildgebung (SWI) eine zerebelläre oberflächliche Siderose (SS) auftritt. bei der Mehrzahl der Patienten. In dieser Studie war eine zerebelläre SS mit einer höheren Anzahl von supratentoriellen Lappen- und oberflächlichen Makroblutungen des Kleinhirns verbunden (obwohl zerebelläre SS nicht direkt neben diesen zerebellären Makroblutungen lokalisiert war). Es ist unklar, ob das zerebelläre SS durch eine In-situ-Leckage zerebellärer leptomeningealer Gefäße verursacht wird oder eher eine hämorrhagische Diffusion aus zerebellären parenchymalen Mikro-/Makroblutungen oder aus supratentoriellen Blutungsquellen über das Tentorium cerebelli (TC) darstellt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

111

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Nîmes, Frankreich, 30029
        • Chu de Nimes

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Sporadisch wahrscheinliche CAA-Patienten (gemäß den modifizierten Boston-Kriterien), die sich zwischen September 2009 und Januar 2022 im Universitätskrankenhaus Nîmes, Frankreich, mit akuten Symptomen im Zusammenhang mit akuter ICB, akuter Subarachnoidalblutung oder kortikalem SS vorstellten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • CAA-Patienten (nach den modifizierten Boston-Kriterien)
  • mit akuten Symptomen im Zusammenhang mit akuter ICB, akuter Subarachnoidalblutung oder kortikalem SS

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit kürzlichem Trauma,
  • Patienten mit gerinnungshemmender Behandlung,
  • Patienten mit pathologischen Blutgerinnungstests (Verhältnis aktivierte partielle Thromboplastinzeit [aPTT] = Patienten-aPTT/normale Kontroll-aPTT] > 1,2; oder partielle Thromboplastinzeit [PTT] < 75 %) oder Thrombozytenzahl (< 100 x 109/l)
  • Patienten mit entzündlicher CAA

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
zerebrale Amyloidangiopathie (CAA)
Klinische und 1,5-T-MRT-T2*-gewichtete Bildgebungscharakteristikanalysen von sporadischen wahrscheinlichen CAA-Patienten (gemäß den modifizierten Boston-Kriterien) mit akuten Symptomen im Zusammenhang mit akuter ICB, akuter Subarachnoidalblutung oder kortikalem SS,
Sonstiges: Keine, reine Beobachtungsstudie
Keine, reine Beobachtungsstudie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
MRI-Analyse: Vorhandensein von Kleinhirn-SS
Zeitfenster: Grundlinie
Vorhandensein einer Kleinhirn-SS (Ja/Nein)
Grundlinie
MRI-Analyse: Lage der Kleinhirn-SS
Zeitfenster: Grundlinie
Lage der Kleinhirn-SS (Wurm, Vorderlappen, Hinterlappen)
Grundlinie
MRI-Analyse: Merkmale der Kleinhirn-SS
Zeitfenster: Grundlinie
Anzahl der betroffenen Kleinhirnfurchen
Grundlinie
MRI-Analyse: Merkmale der Kleinhirn-SS
Zeitfenster: Grundlinie
räumliche Beziehung zu zerebellären Mikro- und Makroblutungen
Grundlinie
MRI-Analyse: Vorhandensein von Kleinhirn-Makroblutungen
Zeitfenster: Grundlinie
Vorhandensein von zerebellären Makroblutungen (Ja/Nein)
Grundlinie
MRI-Analyse: Vorhandensein von zerebralen Makroblutungen
Zeitfenster: Grundlinie
Vorhandensein von zerebralen Makroblutungen (Ja/Nein)
Grundlinie
MRI-Analyse: Merkmale zerebraler Makroblutungen
Zeitfenster: Grundlinie
Räumliche Beziehung zerebraler Makroblutungen zum TC [benachbart vs. nicht benachbart zum TC]
Grundlinie
MRI-Analyse: Merkmale der kortikalen SS
Zeitfenster: Grundlinie
Räumliche Beziehung zu TC (benachbart vs. nicht benachbart zu TC)
Grundlinie
MRI-Analyse: Hämosiderin
Zeitfenster: Grundlinie
Anwesenheit von Hämosiderin-Ablagerungen entlang des TC.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. August 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. August 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. Dezember 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Dezember 2022

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Local/2022/Dr-02

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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