Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cerebellaire oppervlakkige siderose bij cerebrale amyloïde angiopathie (CSS)

26 november 2025 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Cerebellaire oppervlakkige siderose bij cerebrale amyloïde angiopathie op 1,5T T2*-gewogen beeldvorming

Er is onlangs gerapporteerd dat cerebellaire oppervlakkige siderose (SS) aanwezig is bij ongeveer 10% van zowel erfelijke (n=50) als sporadische (n=46) cerebrale amyloïde angiopathie (CAA)-patiënten op 3T MRI met behulp van susceptibility-weighted imaging (SWI) bij de meeste patiënten. In die studie werd cerebellaire SS geassocieerd met een hoger aantal supratentoriale lobaire en oppervlakkige cerebellaire macrobloedingen (hoewel cerebellaire SS niet direct naast deze cerebellaire macrobloedingen was gelokaliseerd). Het is onduidelijk of cerebellaire SS wordt veroorzaakt door in situ lekkage van cerebellaire leptomeningeale vaten of eerder hemorragische diffusie vertegenwoordigt van cerebellaire parenchymale micro-/macrobloedingen of van supratentoriale bloedingsbronnen via de tentorium cerebelli (TC).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

111

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Nîmes, Frankrijk, 30029
        • CHU de Nîmes

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Sporadische waarschijnlijke CAA-patiënten (volgens de gewijzigde Boston-criteria) met acute symptomen die verband houden met acute ICH, acute subarachnoïdale bloeding of corticale SS, tussen september 2009 en januari 2022 in het Universitair Ziekenhuis van Nîmes, Frankrijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • CAA-patiënten (volgens de gewijzigde Boston-criteria)
  • met acute symptomen gerelateerd aan acute ICH, acute subarachnoïdale bloeding of corticale SS

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met recent trauma,
  • Patiënten met een antistollingsbehandeling,
  • Patiënten met pathologische bloedstollingstesten (verhouding geactiveerde partiële tromboplastinetijd [aPTT] = aPTT patiënt/normale controle aPTT] >1,2; of partiële tromboplastinetijd [PTT] <75%) of aantal bloedplaatjes (<100 x 109/l)
  • Patiënten met inflammatoire CAA

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
cerebrale amyloïde angiopathie (CAA)
Klinische en 1,5T MRI T2*-gewogen analyses van beeldkenmerken van sporadische waarschijnlijke CAA-patiënten (volgens de gewijzigde Boston-criteria) die zich presenteren met acute symptomen die verband houden met acute ICH, acute subarachnoïdale bloeding of corticale SS,
Ander: Geen, puur observatieonderzoek
Geen, puur observatieonderzoek

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
MRI-analyse: aanwezigheid van cerebellaire SS
Tijdsspanne: basislijn
aanwezigheid van cerebellaire SS (Ja/Nee)
basislijn
MRI-analyse: locatie van cerebellaire SS
Tijdsspanne: basislijn
Locatie van cerebellaire SS (vermis, voorkwab, achterkwab)
basislijn
MRI-analyse: kenmerken van cerebellaire SS
Tijdsspanne: basislijn
aantal cerebellaire sulci betrokken
basislijn
MRI-analyse: kenmerken van cerebellaire SS
Tijdsspanne: basislijn
ruimtelijke relatie met cerebellaire micro- en macrobloedingen
basislijn
MRI-analyse: Aanwezigheid van cerebellaire macrobloedingen
Tijdsspanne: basislijn
Aanwezigheid van cerebellaire macrobloedingen (ja/nee)
basislijn
MRI-analyse: Aanwezigheid van cerebrale macrobloedingen
Tijdsspanne: basislijn
Aanwezigheid van cerebrale macrobloedingen (ja/nee)
basislijn
MRI-analyse: kenmerken van cerebrale macrobloedingen
Tijdsspanne: basislijn
ruimtelijke relatie van cerebrale macrobloedingen met de TC [naast vs. niet-grenzend aan TC]
basislijn
MRI-analyse: kenmerken van corticale SS
Tijdsspanne: basislijn
ruimtelijke relatie met TC (naast vs. niet-grenzend aan TC)
basislijn
MRI-analyse: hemosiderine
Tijdsspanne: basislijn
aanwezigheid van hemosiderine-afzetting langs de TC.
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Onderzoekers

  • Studie directeur: Anissa MEGZARI, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 mei 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 mei 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 mei 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

4 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 november 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Local/2022/Dr-02

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren