Siderosi superficiale cerebellare nell'angiopatia amiloide cerebrale (CSS)
5 dicembre 2022 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Siderosi superficiale cerebellare nell'angiopatia amiloide cerebrale all'imaging pesato T2* da 1,5 T
È stato recentemente segnalato che la siderosi superficiale cerebellare (SS) è presente in circa il 10% dei pazienti con angiopatia amiloide cerebrale (CAA) sia ereditaria (n=50) che sporadica (n=46) su 3T MRI utilizzando l'imaging ponderato per la suscettibilità (SWI) nella maggior parte dei pazienti.
In quello studio, la SS cerebellare era associata a un numero più elevato di macrosanguinamenti lobari sopratentoriali e cerebellari superficiali (sebbene la SS cerebellare non fosse localizzata direttamente adiacente a questi macrosanguinamenti cerebellari).
Non è chiaro se la SS cerebellare sia causata dalla perdita in situ dei vasi leptomeningei cerebellari o rappresenti piuttosto una diffusione emorragica da micro/macrosanguinamenti parenchimali cerebellari o da fonti di sanguinamento sopratentoriale attraverso il tentorium cerebelli (TC).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
111
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Nîmes, Francia, 30029
- CHU de Nimes
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti con probabile CAA sporadica (secondo i criteri di Boston modificati) che presentano sintomi acuti correlati a ICH acuto, emorragia subaracnoidea acuta o SS corticale, tra settembre 2009 e gennaio 2022 presso l'ospedale universitario di Nîmes, Francia
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti CAA (secondo i criteri di Boston modificati)
- con sintomi acuti correlati a ICH acuto, emorragia subaracnoidea acuta o SS corticale
Criteri di esclusione:
- Pazienti con trauma recente,
- Pazienti con trattamento anticoagulante,
- Pazienti con test di coagulazione del sangue patologici (rapporto tempo di tromboplastina parziale attivata [aPTT]=aPTT del paziente/aPTT di controllo normale] >1,2; o tempo di tromboplastina parziale [PTT] <75%) o conta piastrinica (<100 x 109/L)
- Pazienti con CAA infiammatoria
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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angiopatia amiloide cerebrale (CAA)
Analisi delle caratteristiche di imaging clinico e 1.5T MRI T2* pesate da pazienti CAA probabili sporadici (secondo i criteri di Boston modificati) che presentano sintomi acuti correlati a ICH acuto, emorragia subaracnoidea acuta o SS corticale,
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Nessuno, puro studio osservazionale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Analisi MRI: presenza di SS cerebellare
Lasso di tempo: linea di base
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presenza di SS cerebellare (Sì/No)
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linea di base
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Analisi MRI: posizione della SS cerebellare
Lasso di tempo: linea di base
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Localizzazione del SS cerebellare (verme, lobo anteriore, lobo posteriore)
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linea di base
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Analisi MRI: caratteristiche della SS cerebellare
Lasso di tempo: linea di base
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numero di solchi cerebellari coinvolti
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linea di base
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Analisi MRI: caratteristiche della SS cerebellare
Lasso di tempo: linea di base
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relazione spaziale con micro e macrosanguinamenti cerebellari
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linea di base
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Analisi MRI: Presenza di macrosanguinamenti cerebellari
Lasso di tempo: linea di base
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Presenza di macrosanguinamenti cerebellari (Sì/No)
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linea di base
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Analisi MRI: Presenza di macrosanguinamenti cerebrali
Lasso di tempo: linea di base
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Presenza di macrosanguinamenti cerebrali (Sì/No)
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linea di base
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Analisi MRI: caratteristiche dei macrosanguinamenti cerebrali
Lasso di tempo: linea di base
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relazione spaziale dei macrosanguinamenti cerebrali con il TC [adiacente o non adiacente al TC]
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linea di base
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Analisi MRI: caratteristiche della SS corticale
Lasso di tempo: linea di base
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relazione spaziale con TC (adiacente o non adiacente a TC)
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linea di base
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Analisi MRI : emosiderina
Lasso di tempo: linea di base
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presenza di deposizione di emosiderina lungo il TC.
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linea di base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2022
Completamento primario (Effettivo)
31 agosto 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
31 agosto 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 maggio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 maggio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
27 maggio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
6 dicembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 dicembre 2022
Ultimo verificato
1 dicembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Malattie metaboliche
- Disturbi cerebrovascolari
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie polmonari
- Malattie genetiche, congenite
- Malattie professionali
- Carenze di proteostasi
- Metabolismo, errori congeniti
- Malattie cerebrali, metaboliche
- Pneumoconiosi
- Malattie polmonari, interstiziale
- Lesione polmonare
- Malattie cerebrali, metaboliche, congenite
- Malattie arteriose cerebrali
- Malattie arteriose intracraniche
- Malattie dei piccoli vasi cerebrali
- Amiloidosi familiare
- Amiloidosi
- Angiopatia amiloide cerebrale
- Angiopatia amiloide cerebrale, familiare
- Siderosi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Local/2022/Dr-02
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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