脳アミロイド血管症における小脳表在性シデローシス (CSS)
2022年12月5日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
1.5T T2* 強調画像での脳アミロイド血管症における小脳表在性鉄沈着症
小脳表在性鉄沈着症 (SS) は、感受性強調画像 (SWI) を使用した 3T MRI で、遺伝性 (n=50) および散発性 (n=46) の脳アミロイド血管症 (CAA) 患者の約 10% に存在することが最近報告されました。大多数の患者で。
その研究では、小脳 SS はより多くのテント上葉および表在小脳大出血と関連していました (ただし、小脳 SS はこれらの小脳大出血に直接隣接していませんでした)。
小脳SSが小脳軟髄膜血管のin situ漏れによって引き起こされるのか、それとも小脳実質の微小/大出血または小脳テント（TC）を介したテント上出血源からの出血性拡散を表すのかは不明です。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
111
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Nîmes、フランス、30029
- CHU de Nimes
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
-フランスのニーム大学病院で2009年9月から2022年1月の間に、急性ICH、急性クモ膜下出血、または皮質SSに関連する急性症状を呈する散発性のCAA患者（修正ボストン基準による）
説明
包含基準:
- CAA患者（修正ボストン基準による）
- 急性 ICH、急性くも膜下出血、または皮質 SS に関連する急性症状を伴う
除外基準:
- 最近の外傷患者、
- 抗凝固療法を受けている患者、
- -病理学的血液凝固検査を受けた患者（活性化部分トロンボプラスチン時間[aPTT]比=患者のaPTT /正常対照aPTT]> 1.2;または部分トロンボプラスチン時間[PTT] <75％）または血小板数（<100 x 109 / L）
- 炎症性CAAの患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
脳アミロイド血管症（CAA）
急性 ICH、急性クモ膜下出血、または皮質 SS に関連する急性症状を呈する散発性の推定 CAA 患者 (修正ボストン基準による) からの臨床的および 1.5T MRI T2* 強調画像特性分析、
|
なし、純粋な観察研究
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
MRI 分析 : 小脳 SS の存在
時間枠：ベースライン
|
小脳SSの存在（はい/いいえ）
|
ベースライン
|
|
MRI分析：小脳SSの位置
時間枠：ベースライン
|
小脳SSの位置（虫垂、前葉、後葉）
|
ベースライン
|
|
MRI分析：小脳SSの特徴
時間枠：ベースライン
|
関与する小脳溝の数
|
ベースライン
|
|
MRI分析：小脳SSの特徴
時間枠：ベースライン
|
小脳の微小出血および大出血との空間的関係
|
ベースライン
|
|
MRI分析 : 小脳マクロブリードの存在
時間枠：ベースライン
|
小脳マクロブリードの存在 (はい/いいえ)
|
ベースライン
|
|
MRI 分析 : 大脳出血の存在
時間枠：ベースライン
|
大脳出血の存在 (はい/いいえ)
|
ベースライン
|
|
MRI分析 : 大脳出血の特徴
時間枠：ベースライン
|
大脳出血とTCとの空間的関係[TCに隣接するvs.非隣接]
|
ベースライン
|
|
MRI解析 : 皮質SSの特徴
時間枠：ベースライン
|
TC との空間的関係 (TC に隣接するものと隣接しないもの)
|
ベースライン
|
|
MRI 分析 : ヘモジデリン
時間枠：ベースライン
|
TCに沿ったヘモジデリン沈着の存在。
|
ベースライン
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年6月1日
一次修了 (実際)
2022年8月31日
研究の完了 (実際)
2022年8月31日
試験登録日
最初に提出
2022年5月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年5月24日
最初の投稿 (実際)
2022年5月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2022年12月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年12月5日
最終確認日
2022年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Local/2022/Dr-02
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。