Siderosis superficial cerebelosa en la angiopatía amiloide cerebral (CSS)
26 de noviembre de 2025 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Siderosis superficial del cerebelo en la angiopatía amiloide cerebral en imágenes ponderadas en T2* de 1,5 T
Se ha informado recientemente que la siderosis superficial (SS) cerebelosa está presente en aproximadamente el 10 % de los pacientes con angiopatía amiloide cerebral (CAA) tanto hereditaria (n=50) como esporádica (n=46) en 3T MRI usando imágenes ponderadas por susceptibilidad (SWI) en la mayoría de los pacientes.
En ese estudio, el SS cerebeloso se asoció con un mayor número de macrohemorragias lobulares supratentoriales y cerebelosas superficiales (aunque el SS cerebeloso no se localizó directamente adyacente a estas macrohemorragias cerebelosas).
No está claro si el SS cerebeloso es causado por la fuga in situ de los vasos leptomeníngeos del cerebelo o más bien representa la difusión hemorrágica de micro/macrohemorragias del parénquima cerebeloso o de fuentes de hemorragia supratentorial a través de la tienda del cerebelo (TC).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
111
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Nîmes, Francia, 30029
- CHU de Nîmes
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes esporádicos con CAA probable (según los criterios de Boston modificados) que presentan síntomas agudos relacionados con HIC aguda, hemorragia subaracnoidea aguda o SS cortical, entre septiembre de 2009 y enero de 2022 en el Hospital Universitario de Nîmes, Francia
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con CAA (según los criterios de Boston modificados)
- con síntomas agudos relacionados con HIC aguda, hemorragia subaracnoidea aguda o SS cortical
Criterio de exclusión:
- Pacientes con trauma reciente,
- Pacientes con tratamiento anticoagulante,
- Pacientes con pruebas de coagulación sanguínea patológicas (relación del tiempo de tromboplastina parcial activada [aPTT] = aPTT del paciente/aPTT de control normal] >1,2; o tiempo de tromboplastina parcial [PTT] <75%) o recuento de plaquetas (<100 x 109/L)
- Pacientes con CAA inflamatoria
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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angiopatía amiloide cerebral (CAA)
Análisis de las características de imagen clínicas y ponderadas en T2* de 1.5T MRI de pacientes esporádicos con CAA probable (según los criterios de Boston modificados) que presentan síntomas agudos relacionados con HIC aguda, hemorragia subaracnoidea aguda o SS cortical,
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Ninguno, estudio observacional puro
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Análisis de resonancia magnética: presencia de SS cerebeloso
Periodo de tiempo: base
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presencia de SS cerebeloso (Sí/No)
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base
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Análisis de resonancia magnética: ubicación del SS cerebeloso
Periodo de tiempo: base
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Ubicación del SS cerebeloso (vermis, lóbulo anterior, lóbulo posterior)
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base
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Análisis de resonancia magnética: características del SS cerebeloso
Periodo de tiempo: base
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número de surcos cerebelosos involucrados
|
base
|
|
Análisis de resonancia magnética: características del SS cerebeloso
Periodo de tiempo: base
|
relación espacial con micro y macrohemorragias cerebelosas
|
base
|
|
Análisis de resonancia magnética: presencia de macrohemorragias cerebelosas
Periodo de tiempo: base
|
Presencia de macrohemorragias cerebelosas (Sí/No)
|
base
|
|
Análisis de resonancia magnética: presencia de macrohemorragias cerebrales
Periodo de tiempo: base
|
Presencia de macrohemorragias cerebrales (Sí/No)
|
base
|
|
Análisis de resonancia magnética: características de las macrohemorragias cerebrales
Periodo de tiempo: base
|
relación espacial de las macrohemorragias cerebrales con el TC [adyacente vs. no adyacente al TC]
|
base
|
|
Análisis de resonancia magnética: características del SS cortical
Periodo de tiempo: base
|
relación espacial con TC (adyacente frente a no adyacente a TC)
|
base
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|
Análisis de resonancia magnética: hemosiderina
Periodo de tiempo: base
|
presencia de depósito de hemosiderina a lo largo del TC.
|
base
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Anissa MEGZARI, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2022
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de mayo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de mayo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
27 de mayo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
4 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Enfermedades Pulmonares Intersticiales
- Deficiencias de proteostasis
- Enfermedades Arteriales Intracraneales
- Enfermedades Profesionales
- Enfermedades Arteriales Cerebrales
- Lesión pulmonar
- Amilosis
- Neumoconiosis
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Angiopatía amiloide cerebral
- Siderosis
Otros números de identificación del estudio
- Local/2022/Dr-02
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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