Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Móżdżkowa powierzchowna sideroza w mózgowej angiopatii amyloidowej (CSS)

26 listopada 2025 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Powierzchowna sideroza móżdżku w mózgowej angiopatii amyloidowej w obrazowaniu ważonym 1,5T T2*

Ostatnio zgłoszono występowanie powierzchownej siderozy móżdżku (SS) u około 10% zarówno dziedzicznej (n=50), jak i sporadycznej (n=46) mózgowej angiopatii amyloidowej (CAA) w 3T MRI przy użyciu obrazowania zależnego od wrażliwości (SWI) u większości pacjentów. W tym badaniu SS móżdżku było związane z większą liczbą makrokrwawień nadnamiotowych płatowych i powierzchownych móżdżku (chociaż SS móżdżkowe nie było bezpośrednio zlokalizowane w sąsiedztwie tych makrokrwawień móżdżkowych). Nie jest jasne, czy SS móżdżku jest spowodowane wyciekiem in situ z naczyń opon mózgowo-rdzeniowych móżdżku, czy raczej reprezentuje dyfuzję krwotoczną z mikro/makrokrwawień miąższu móżdżku lub z nadnamiotowych źródeł krwawienia przez tentorium cerebelli (TC).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

111

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Nîmes, Francja, 30029
        • CHU de Nîmes

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Sporadycznie chorzy z prawdopodobnym CAA (według zmodyfikowanych kryteriów bostońskich) z ostrymi objawami związanymi z ostrym krwotokiem podpajęczynówkowym, ostrym krwotokiem podpajęczynówkowym lub korowym SS w okresie od września 2009 do stycznia 2022 w Szpitalu Uniwersyteckim w Nîmes we Francji

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z CAA (według zmodyfikowanych kryteriów bostońskich)
  • z ostrymi objawami związanymi z ostrym ICH, ostrym krwotokiem podpajęczynówkowym lub korowym SS

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci po niedawnym urazie,
  • Pacjenci leczeni przeciwzakrzepowo,
  • Pacjenci z patologicznymi wynikami badań krzepnięcia krwi (stosunek czasu częściowej tromboplastyny ​​​​po aktywacji [aPTT] = aPTT pacjenta/aPTT prawidłowej kontroli] >1,2; lub czas częściowej tromboplastyny ​​[PTT] <75%) lub liczba płytek krwi (<100 x 109/l)
  • Pacjenci z zapalnym CAA

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
mózgowa angiopatia amyloidowa (CAA)
Kliniczne i 1,5T MRI T2*-zależne analizy charakterystyki obrazowania od sporadycznie prawdopodobnych pacjentów z CAA (zgodnie ze zmodyfikowanymi kryteriami bostońskimi) z ostrymi objawami związanymi z ostrym ICH, ostrym krwotokiem podpajęczynówkowym lub korowym SS,
Inny: Brak, czyste badanie obserwacyjne
Brak, czyste badanie obserwacyjne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza MRI: obecność móżdżku SS
Ramy czasowe: linia bazowa
obecność móżdżku SS (tak/nie)
linia bazowa
Analiza MRI: Lokalizacja móżdżku SS
Ramy czasowe: linia bazowa
Lokalizacja SS móżdżku (robak, płat przedni, płat tylny)
linia bazowa
Analiza MRI: charakterystyka móżdżku SS
Ramy czasowe: linia bazowa
liczba zajętych bruzd móżdżku
linia bazowa
Analiza MRI: charakterystyka móżdżku SS
Ramy czasowe: linia bazowa
związek przestrzenny z mikro- i makrokrwawieniami móżdżku
linia bazowa
Analiza MRI: obecność makrokrwawień móżdżkowych
Ramy czasowe: linia bazowa
Obecność makrokrwawień móżdżkowych (tak/nie)
linia bazowa
Analiza MRI: Obecność makrokrwawień mózgowych
Ramy czasowe: linia bazowa
Obecność makrokrwawień mózgowych (tak/nie)
linia bazowa
Analiza MRI: Charakterystyka makrokrwawień mózgowych
Ramy czasowe: linia bazowa
związek przestrzenny makrokrwawień mózgowych z TC [sąsiedni vs. niesąsiadujący z TC]
linia bazowa
Analiza MRI: Charakterystyka korowego SS
Ramy czasowe: linia bazowa
związek przestrzenny z TC (sąsiadujące vs. niesąsiadujące z TC)
linia bazowa
Analiza MRI: hemosyderyna
Ramy czasowe: linia bazowa
obecność złogów hemosyderyny wzdłuż TC.
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Anissa MEGZARI, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

4 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Local/2022/Dr-02

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj