Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cerebelární superficiální sideróza u cerebrální amyloidní angiopatie (CSS)

5. prosince 2022 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Cerebelární superficiální sideróza u cerebrální amyloidní angiopatie na 1,5T T2*-váženém zobrazení

Cerebelární superficiální sideróza (SS) byla nedávno hlášena jako přítomná u asi 10 % pacientů s dědičnou (n=50) i sporadickou (n=46) cerebrální amyloidní angiopatií (CAA) na 3T MRI pomocí susceptibility-weighted imaging (SWI) u většiny pacientů. V této studii byla cerebelární SS spojena s vyšším počtem supratentoriálních lobárních a povrchových cerebelárních makrokrvácení (ačkoli cerebelární SS nebyla přímo umístěna v sousedství těchto cerebelárních makrokrvácení). Není jasné, zda je cerebelární SS způsobena in situ únikem cerebelárních leptomeningeálních cév nebo jde spíše o hemoragickou difúzi z cerebelárních parenchymálních mikro/makrobleed nebo ze supratentoriálních zdrojů krvácení přes tentorium cerebelli (TC).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

111

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Nîmes, Francie, 30029
        • CHU de Nîmes

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Sporadičtí pravděpodobní pacienti s CAA (podle modifikovaných bostonských kritérií) s akutními příznaky souvisejícími s akutní ICH, akutním subarachnoidálním krvácením nebo kortikálním SS, mezi zářím 2009 a lednem 2022 v Nîmes University Hospital, Francie

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s CAA (podle upravených bostonských kritérií)
  • s akutními příznaky souvisejícími s akutní ICH, akutním subarachnoidálním krvácením nebo kortikálním SS

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s nedávným traumatem,
  • Pacienti s antikoagulační léčbou,
  • Pacienti s patologickými krevními koagulačními testy (poměr aktivovaného parciálního tromboplastinového času [aPTT] = aPTT pacienta/normální kontrolní aPTT] >1,2; nebo parciálního tromboplastinového času [PTT] <75 %) nebo počtu krevních destiček (<100 x 109/l)
  • Pacienti se zánětlivým CAA

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
cerebrální amyloidní angiopatie (CAA)
Klinické a 1,5T MRI T2* vážené zobrazovací analýzy charakteristik od sporadických pravděpodobných pacientů s CAA (podle modifikovaných bostonských kritérií) s akutními příznaky souvisejícími s akutní ICH, akutním subarachnoidálním krvácením nebo kortikálním SS,
Jiný: Žádná, čistě observační studie
Žádná, čistě observační studie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
MRI analýza: přítomnost cerebelárního SS
Časové okno: základní linie
přítomnost cerebelárních SS (ano/ne)
základní linie
MRI analýza: Umístění cerebelární SS
Časové okno: základní linie
Umístění cerebelárního SS (vermis, přední lalok, zadní lalok)
základní linie
MRI analýza: charakteristika cerebelární SS
Časové okno: základní linie
počet zahrnutých cerebelárních sulci
základní linie
MRI analýza: charakteristika cerebelární SS
Časové okno: základní linie
prostorový vztah s cerebelárním mikro- a makrokrvácením
základní linie
MRI analýza: Přítomnost cerebelárního makrokrvácení
Časové okno: základní linie
Přítomnost cerebelárního makrokrvácení (Ano/Ne)
základní linie
MRI analýza: Přítomnost cerebrálního makrokrvácení
Časové okno: základní linie
Přítomnost cerebrálního makrokrvácení (Ano/Ne)
základní linie
MRI analýza: Charakteristika cerebrálních makrokrvácení
Časové okno: základní linie
prostorový vztah cerebrálních makrokrvácení s TC [sousedící vs. nesousedící s TC]
základní linie
MRI analýza: Charakteristika kortikálního SS
Časové okno: základní linie
prostorový vztah s TC (sousedící vs. nesousedící s TC)
základní linie
MRI analýza: hemosiderin
Časové okno: základní linie
přítomnost ukládání hemosiderinu podél TC.
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2022

Primární dokončení (Aktuální)

31. srpna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

27. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Local/2022/Dr-02

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mozková amyloidní angiopatie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit