- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05394636
Siderose Cerebelar Superficial na Angiopatia Amilóide Cerebral (CSS)
26 de novembro de 2025 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Siderose Superficial Cerebelar na Angiopatia Amilóide Cerebral em Imagem Ponderada em 1.5T T2*
Foi recentemente relatado que a siderose superficial cerebelar (SS) está presente em cerca de 10% dos pacientes hereditários (n = 50) e esporádicos (n = 46) com angiopatia amiloide cerebral (CAA) em ressonância magnética 3T usando imagem ponderada por suscetibilidade (SWI). na maioria dos pacientes.
Nesse estudo, a SS cerebelar foi associada a um maior número de macrohemorragias lobares supratentoriais e cerebelares superficiais (embora a SS cerebelar não tenha sido localizada diretamente adjacente a essas macrohemorragias cerebelares).
Não está claro se a SS cerebelar é causada por vazamento in situ dos vasos leptomeníngeos cerebelares ou se representa difusão hemorrágica de micro/macro-hemorragias do parênquima cerebelar ou de fontes de sangramento supratentoriais através da tenda do cerebelo (TC).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
111
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Nîmes, França, 30029
- CHU de Nîmes
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes esporádicos prováveis com AAC (de acordo com os critérios modificados de Boston) apresentando sintomas agudos relacionados a HIC aguda, hemorragia subaracnóidea aguda ou SS cortical, entre setembro de 2009 e janeiro de 2022 no Hospital Universitário de Nîmes, França
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com CAA (de acordo com os critérios modificados de Boston)
- com sintomas agudos relacionados a HIC aguda, hemorragia subaracnóidea aguda ou SS cortical
Critério de exclusão:
- Pacientes com trauma recente,
- Pacientes em tratamento anticoagulante,
- Pacientes com testes patológicos de coagulação sanguínea (razão de tempo de tromboplastina parcial ativada [aPTT] = aPTT do paciente/aPTT de controle normal] >1,2; ou tempo de tromboplastina parcial [PTT] <75%) ou contagem de plaquetas (<100 x 109/L)
- Pacientes com CAA inflamatória
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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angiopatia amiloide cerebral (CAA)
Análises de características de imagem clínicas e de 1,5T MRI ponderadas em T2* de pacientes esporádicos prováveis com AAC (de acordo com os critérios de Boston modificados) apresentando sintomas agudos relacionados a HIC aguda, hemorragia subaracnoide aguda ou SS cortical,
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Nenhum, estudo observacional puro
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Análise de ressonância magnética: presença de SS cerebelar
Prazo: linha de base
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presença de SS cerebelar (Sim/Não)
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linha de base
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Análise de ressonância magnética: localização do SS cerebelar
Prazo: linha de base
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Localização do SS cerebelar (verme, lobo anterior, lobo posterior)
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linha de base
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Análise de ressonância magnética: características da SS cerebelar
Prazo: linha de base
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número de sulcos cerebelares envolvidos
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linha de base
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Análise de ressonância magnética: características da SS cerebelar
Prazo: linha de base
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relação espacial com micro e macro hemorragias cerebelares
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linha de base
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Análise de ressonância magnética: Presença de macrohemorragias cerebelares
Prazo: linha de base
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Presença de macrohemorragias cerebelares (Sim/Não)
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linha de base
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Análise de ressonância magnética: Presença de macrohemorragias cerebrais
Prazo: linha de base
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Presença de macrohemorragias cerebrais (Sim/Não)
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linha de base
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Análise de ressonância magnética: características de macrohemorragias cerebrais
Prazo: linha de base
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relação espacial de macrohemorragias cerebrais com o TC [adjacente vs. não adjacente ao TC]
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linha de base
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Análise de ressonância magnética: características da SS cortical
Prazo: linha de base
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relação espacial com TC (adjacente vs. não adjacente a TC)
|
linha de base
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Análise de ressonância magnética: hemossiderina
Prazo: linha de base
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presença de deposição de hemossiderina ao longo da TC.
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Anissa MEGZARI, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2022
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de maio de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de maio de 2022
Primeira postagem (Real)
27 de maio de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
4 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de novembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Metabólicas
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Doenças Pulmonares Intersticiais
- Deficiências de Proteostase
- Doenças Arteriais Intracranianas
- Doenças Ocupacionais
- Doenças Arteriais Cerebrais
- Lesão pulmonar
- Amiloidose
- Pneumoconiose
- Doenças Nutricionais e Metabólicas
- Angiopatia Amilóide Cerebral
- Siderose
Outros números de identificação do estudo
- Local/2022/Dr-02
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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