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Siderose Cerebelar Superficial na Angiopatia Amilóide Cerebral (CSS)

26 de novembro de 2025 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Siderose Superficial Cerebelar na Angiopatia Amilóide Cerebral em Imagem Ponderada em 1.5T T2*

Foi recentemente relatado que a siderose superficial cerebelar (SS) está presente em cerca de 10% dos pacientes hereditários (n = 50) e esporádicos (n = 46) com angiopatia amiloide cerebral (CAA) em ressonância magnética 3T usando imagem ponderada por suscetibilidade (SWI). na maioria dos pacientes. Nesse estudo, a SS cerebelar foi associada a um maior número de macrohemorragias lobares supratentoriais e cerebelares superficiais (embora a SS cerebelar não tenha sido localizada diretamente adjacente a essas macrohemorragias cerebelares). Não está claro se a SS cerebelar é causada por vazamento in situ dos vasos leptomeníngeos cerebelares ou se representa difusão hemorrágica de micro/macro-hemorragias do parênquima cerebelar ou de fontes de sangramento supratentoriais através da tenda do cerebelo (TC).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

111

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Nîmes, França, 30029
        • CHU de Nîmes

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes esporádicos prováveis ​​com AAC (de acordo com os critérios modificados de Boston) apresentando sintomas agudos relacionados a HIC aguda, hemorragia subaracnóidea aguda ou SS cortical, entre setembro de 2009 e janeiro de 2022 no Hospital Universitário de Nîmes, França

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com CAA (de acordo com os critérios modificados de Boston)
  • com sintomas agudos relacionados a HIC aguda, hemorragia subaracnóidea aguda ou SS cortical

Critério de exclusão:

  • Pacientes com trauma recente,
  • Pacientes em tratamento anticoagulante,
  • Pacientes com testes patológicos de coagulação sanguínea (razão de tempo de tromboplastina parcial ativada [aPTT] = aPTT do paciente/aPTT de controle normal] >1,2; ou tempo de tromboplastina parcial [PTT] <75%) ou contagem de plaquetas (<100 x 109/L)
  • Pacientes com CAA inflamatória

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
angiopatia amiloide cerebral (CAA)
Análises de características de imagem clínicas e de 1,5T MRI ponderadas em T2* de pacientes esporádicos prováveis ​​com AAC (de acordo com os critérios de Boston modificados) apresentando sintomas agudos relacionados a HIC aguda, hemorragia subaracnoide aguda ou SS cortical,
Nenhum, estudo observacional puro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Análise de ressonância magnética: presença de SS cerebelar
Prazo: linha de base
presença de SS cerebelar (Sim/Não)
linha de base
Análise de ressonância magnética: localização do SS cerebelar
Prazo: linha de base
Localização do SS cerebelar (verme, lobo anterior, lobo posterior)
linha de base
Análise de ressonância magnética: características da SS cerebelar
Prazo: linha de base
número de sulcos cerebelares envolvidos
linha de base
Análise de ressonância magnética: características da SS cerebelar
Prazo: linha de base
relação espacial com micro e macro hemorragias cerebelares
linha de base
Análise de ressonância magnética: Presença de macrohemorragias cerebelares
Prazo: linha de base
Presença de macrohemorragias cerebelares (Sim/Não)
linha de base
Análise de ressonância magnética: Presença de macrohemorragias cerebrais
Prazo: linha de base
Presença de macrohemorragias cerebrais (Sim/Não)
linha de base
Análise de ressonância magnética: características de macrohemorragias cerebrais
Prazo: linha de base
relação espacial de macrohemorragias cerebrais com o TC [adjacente vs. não adjacente ao TC]
linha de base
Análise de ressonância magnética: características da SS cortical
Prazo: linha de base
relação espacial com TC (adjacente vs. não adjacente a TC)
linha de base
Análise de ressonância magnética: hemossiderina
Prazo: linha de base
presença de deposição de hemossiderina ao longo da TC.
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Anissa MEGZARI, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2022

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de maio de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de maio de 2022

Primeira postagem (Real)

27 de maio de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

4 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de novembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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