- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05394636
Поверхностный сидероз мозжечка при церебральной амилоидной ангиопатии (CSS)
26 ноября 2025 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Поверхностный сидероз мозжечка при церебральной амилоидной ангиопатии на Т2*-взвешенных изображениях 1,5 Тл
Недавно сообщалось, что мозжечковый поверхностный сидероз (SS) присутствует примерно у 10% пациентов с наследственной (n = 50) и спорадической (n = 46) церебральной амилоидной ангиопатией (CAA) на 3T MRI с использованием взвешенной по восприимчивости визуализации (SWI). у большинства пациентов.
В этом исследовании СС мозжечка был связан с большим количеством супратенториальных долевых и поверхностных мозжечковых макрокровоизлияний (хотя СС мозжечка не располагался непосредственно рядом с этими мозжечковыми макрокровоизлияниями).
Неясно, вызвана ли СС мозжечка протечкой in situ из лептоменингеальных сосудов мозжечка или, скорее, представляет собой геморрагическую диффузию из паренхиматозных микро-/макрокровоизлияний мозжечка или из супратенториальных источников кровотечения через намет мозжечка (ТС).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
111
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Nîmes, Франция, 30029
- CHU de Nîmes
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Спорадические вероятные пациенты с ЦАА (в соответствии с модифицированными Бостонскими критериями) с острыми симптомами, связанными с острым внутричерепным кровоизлиянием, острым субарахноидальным кровоизлиянием или кортикальным СС, в период с сентября 2009 г. по январь 2022 г. в университетской больнице Нима, Франция.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с ЦАА (по модифицированным бостонским критериям)
- с острыми симптомами, связанными с острым внутричерепным кровоизлиянием, острым субарахноидальным кровоизлиянием или корковым СС
Критерий исключения:
- Пациенты с недавней травмой,
- Пациенты, получающие антикоагулянтную терапию,
- Пациенты с патологическими тестами на свертываемость крови (соотношение активированного частичного тромбопластинового времени [аЧТВ] = аЧТВ пациента/нормального контрольного аЧТВ]> 1,2; или частичное тромбопластиновое время [ЧТВ] <75%) или число тромбоцитов (<100 x 109/л)
- Пациенты с воспалительной ЦАА
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
церебральная амилоидная ангиопатия (ЦАА)
Анализ клинических и Т2*-взвешенных визуализационных характеристик при МРТ 1,5 Тл пациентов со спорадической вероятной ЦАА (в соответствии с модифицированными Бостонскими критериями) с острыми симптомами, связанными с острым внутримозговым кровоизлиянием, острым субарахноидальным кровоизлиянием или кортикальным СС,
|
Нет, чисто обсервационное исследование
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
МРТ анализ: наличие мозжечкового СС
Временное ограничение: исходный уровень
|
наличие мозжечкового СС (Да/Нет)
|
исходный уровень
|
|
МРТ-анализ: расположение СС мозжечка
Временное ограничение: исходный уровень
|
Расположение СС мозжечка (червь, передняя доля, задняя доля)
|
исходный уровень
|
|
МРТ-анализ: характеристики СС мозжечка
Временное ограничение: исходный уровень
|
количество вовлеченных борозд мозжечка
|
исходный уровень
|
|
МРТ-анализ: характеристики СС мозжечка
Временное ограничение: исходный уровень
|
пространственное соотношение с мозжечковыми микро- и макрокровоизлияниями
|
исходный уровень
|
|
МРТ-анализ: наличие макрокровоизлияний в мозжечок.
Временное ограничение: исходный уровень
|
Наличие макрокровоизлияний в мозжечок (Да/Нет)
|
исходный уровень
|
|
Анализ МРТ: Наличие церебральных макрокровоизлияний
Временное ограничение: исходный уровень
|
Наличие церебральных макрокровоизлияний (Да/Нет)
|
исходный уровень
|
|
МРТ-анализ: характеристики церебральных макрокровоизлияний
Временное ограничение: исходный уровень
|
пространственная взаимосвязь церебральных макрокровоизлияний с ТК [смежные и несмежные с ТК]
|
исходный уровень
|
|
МРТ анализ: Характеристики корковой СС
Временное ограничение: исходный уровень
|
пространственные отношения с TC (смежные и несмежные с TC)
|
исходный уровень
|
|
МРТ анализ: гемосидерин
Временное ограничение: исходный уровень
|
наличие отложений гемосидерина по ходу ТК.
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Anissa MEGZARI, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 мая 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 мая 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 мая 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
4 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Сосудистые заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Метаболические заболевания
- Заболевания дыхательных путей
- Легочные заболевания
- Заболевания легких, интерстициальные
- Недостатки протеостаза
- Внутричерепные артериальные заболевания
- Профессиональные заболевания
- Церебральные артериальные заболевания
- Травма легких
- Амилоидоз
- Пневмокониоз
- Пищевые и метаболические заболевания
- Церебральная амилоидная ангиопатия
- Сидероз
Другие идентификационные номера исследования
- Local/2022/Dr-02
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .