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Sidérose superficielle cérébelleuse dans l'angiopathie amyloïde cérébrale (CSS)

26 novembre 2025 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Sidérose superficielle cérébelleuse dans l'angiopathie amyloïde cérébrale en imagerie pondérée en T2* 1,5 T

La sidérose superficielle cérébelleuse (SS) a été récemment signalée chez environ 10 % des patients atteints d'angiopathie amyloïde cérébrale (CAA) héréditaire (n = 50) et sporadique (n = 46) sous IRM 3T à l'aide d'une imagerie pondérée en fonction de la sensibilité (SWI) chez la majorité des patients. Dans cette étude, le SS cérébelleux était associé à un nombre plus élevé de macrohémorragies lobaires supratentorielles et cérébelleuses superficielles (bien que le SS cérébelleux ne soit pas directement adjacent à ces macrohémorragies cérébelleuses). On ne sait pas si le SS cérébelleux est causé par une fuite in situ des vaisseaux leptoméningés cérébelleux ou représente plutôt une diffusion hémorragique à partir de micro/macrohémorragies parenchymateuses cérébelleuses ou de sources de saignement supratentorielles via la tente du cervelet (TC).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

111

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Nîmes, France, 30029
        • CHU de Nîmes

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients sporadiques probables CAA (selon les critères de Boston modifiés) présentant des symptômes aigus liés à une HIC aiguë, une hémorragie sous-arachnoïdienne aiguë ou un SS cortical, entre septembre 2009 et janvier 2022 au CHU de Nîmes, France

La description

Critère d'intégration:

  • Patients CAA (selon les critères de Boston modifiés)
  • avec des symptômes aigus liés à une ICH aiguë, une hémorragie sous-arachnoïdienne aiguë ou un SS cortical

Critère d'exclusion:

  • Patients ayant subi un traumatisme récent,
  • Patients sous traitement anticoagulant,
  • Patients avec des tests de coagulation sanguine pathologiques (ratio temps de céphaline activé [TCA] = TCA du patient/TCA normal] > 1,2 ; ou temps de céphaline [TCA] < 75 %) ou numération plaquettaire (< 100 x 109/L)
  • Patients atteints de CAA inflammatoire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
angiopathie amyloïde cérébrale (CAA)
Analyses cliniques et IRM 1,5T des caractéristiques d'imagerie pondérées en T2* de patients sporadiques probables CAA (selon les critères de Boston modifiés) présentant des symptômes aigus liés à une HIC aiguë, une hémorragie sous-arachnoïdienne aiguë ou un SS cortical,
Autre: Aucune, étude observationnelle pure
Aucune, étude observationnelle pure

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Analyse IRM : présence de SS cérébelleux
Délai: ligne de base
présence de SS cérébelleux (Oui/Non)
ligne de base
Analyse IRM : Localisation du SS cérébelleux
Délai: ligne de base
Localisation du SS cérébelleux (vermis, lobe antérieur, lobe postérieur)
ligne de base
Analyse IRM : caractéristiques du SS cérébelleux
Délai: ligne de base
nombre de sillons cérébelleux impliqués
ligne de base
Analyse IRM : caractéristiques du SS cérébelleux
Délai: ligne de base
relation spatiale avec les micro- et macrohémorragies cérébelleuses
ligne de base
Analyse IRM : Présence de macrohémorragies cérébelleuses
Délai: ligne de base
Présence de macrohémorragies cérébelleuses (Oui/Non)
ligne de base
Analyse IRM : Présence de macrohémorragies cérébrales
Délai: ligne de base
Présence de macrohémorragies cérébrales (Oui/Non)
ligne de base
Analyse IRM : Caractéristiques des macrohémorragies cérébrales
Délai: ligne de base
relation spatiale des macrohémorragies cérébrales avec le TC [adjacent vs. non adjacent au TC]
ligne de base
Analyse IRM : Caractéristiques du SS cortical
Délai: ligne de base
relation spatiale avec TC (adjacent vs. non adjacent à TC)
ligne de base
Analyse IRM : hémosidérine
Délai: ligne de base
présence de dépôt d'hémosidérine le long du TC.
ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Anissa MEGZARI, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2022

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 mai 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 mai 2022

Première publication (Réel)

27 mai 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

4 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 novembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Local/2022/Dr-02

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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