Potentialet af robotassisteret gangtræning i et rehabiliteringsmiljø (RAGT_RGB)

Hjerneslag er den hyppigste årsag til fysisk funktionsnedsættelse i vestlige industrialiserede lande, hvor omkring 70% af patienterne oplever moderate til svære fysiske handicap [1]. Ud over den negative indvirkning på mobilitet og balance, er aktiviteter i dagligdagen ofte påvirket [2]. Især gangforstyrrelser – der for eksempel manifesterer sig ved nedsat ganghastighed eller forkortet skridtlængde – kan reducere livskvaliteten for patienter efter hjerneslag markant [2,3]. Derfor udgør genoprettelse af et fysiologisk gangmønster med hensyn til både kvalitative og kvantitative parametre et centralt mål i rehabiliteringen efter hjerneslag.

Ud over konventionelle terapeutiske tilgange anvendes robotassisteret gangtræning (RAGT)-enheder som Lokomat® ofte [4]. Med denne enhed kan patienter gå aktivt på et løbebånd, mens de understøttes af et eksoskelet, der simulerer et symmetrisk, bilateralt gangmønster [3]. RAGT-enheder sigter mod at forbedre gangen ved at muliggøre et højt antal gentagelser af opgaveorienterede bevægelser, hvilket dermed letter genindlæringen af bevægelsesmønstre [5].

Nye teknologier som den funktionelle proprioceptive stimulations (FPS)-enhed Vibramoov® kan have potentiale til at forbedre effektiviteten af RAGT. Denne terapeutiske enhed sigter mod at stimulere proprioceptorer placeret ved muskel-sene-overgangen gennem målrettede vibratoriske stimuli, hvilket dermed aktiverer sensorimotoriske centre i hjernen via afferente Ia-fibre [6]. Som følge heraf kan udførelsen af bevægelser – for eksempel under gang – lettes. Ifølge producenten kan Vibramoov® anvendes under gang på plan underlag, under gang på løbebånd eller i kombination med Lokomat®. Der er dog indtil videre ingen forskning, der undersøger effekterne af Vibramoov® på gangparametre hos hjerneslagspatienter, der gennemgår indlæggelsesbaseret rehabilitering.

Formålet med nærværende studie er derfor at bidrage til undersøgelsen af FPS som en potentiel tilgang til at maksimere effektiviteten af RAGT. Det primære forskningsspørgsmål er: Har Lokomat®-træning kombineret med Vibramoov®-enheden en større effekt på kvalitative og kvantitative gangparametre hos patienter efter hjerneslag sammenlignet med kun Lokomat®-træning? For at besvare dette forskningsspørgsmål vil et randomiseret kontrolleret forsøg blive gennemført på Gröbming Rehabiliteringscenter. Patienter efter hjerneslag, der gennemgår et fire-ugers neurologisk indlæggelsesbaseret rehabiliteringsprogram, vil blive tilfældigt tildelt enten en interventionsgruppe eller en kontrolgruppe. Baseret på data om effekten af RAGT på 6-minutters gangtesten (6MWT) og med hensyntagen til potentielle frafald, blev en stikprøvestørrelse på 20 patienter pr. gruppe beregnet [4].

Patienter i begge grupper vil modtage det konventionelle rehabiliteringsprogram i henhold til den medicinske serviceprofil, hvor RAGT udgør en del af standardbehandlingen for hjerneslagspatienter med gangforstyrrelser. Patienter i kontrolgruppen vil udføre RAGT ved hjælp af Lokomat®, mens patienter i interventionsgruppen vil udføre RAGT ved hjælp af Lokomat® i kombination med Vibramoov®. Omfanget af RAGT vil være identisk i begge grupper.

Effekterne af interventionen vil blive kvantificeret ved hjælp af flere udfaldsparametre, herunder 6-minutters gangtesten (6MWT) og spatiotemporale gangparametre. Derudover vil forskellige funktionelle scoringer og patientrapporterede udfaldsmål blive indsamlet, og laboratorieparametre og blodbiomarkører vil blive analyseret. Afhængigt af datadistributionen vil standard statistiske metoder såsom den uafhængige t-test eller Mann-Whitney U-test blive anvendt for at besvare forskningsspørgsmålet. En opfølgende vurdering seks måneder efter afslutningen af studiet (telefoninterview), der evaluerer EQ-5D og PHQ-4, er planlagt.