Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forsøg med indikationsbaseret transfusion af røde blodlegemer i ECMO (TITRE)

1. juli 2026 opdateret af: Ravi Thiagarajan, Boston Children's Hospital

TITRE: Forsøg med indikationsbaseret transfusion af røde blodlegemer i ECMO

TITRE - Trial of Indication-based Transfusion of Red Blood Cells in ECMO, er et multicenter, prospektivt, randomiseret klinisk forsøg. Det overordnede mål med TITRE er at bestemme, om begrænsning af røde blodlegemer (RBC) transfusion i henhold til en indikationsbaseret strategi for dem med blødning og/eller mangel på ilttilførsel i væv sammenlignet med transfusion baseret på centerspecifikke hæmoglobin- eller hæmatokrittærskler, kan reducere organdysfunktion og forbedre senere neuroudvikling hos kritisk syge børn, der modtager ekstrakorporal membraniltning (ECMO) støtte.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Observationsundersøgelser af børn på ECMO har vist en sammenhæng mellem transfusion af røde blodlegemer i store mængder og dødelighed. Det hæmatokrit- (eller hæmoglobin) niveau, ved hvilket optimal vævsilttilførsel finder sted, er imidlertid ukendt. TITRE - Trial of Indication-based Transfusion of Red Blood Cells in ECMO, er et prospektivt, randomiseret klinisk forsøg, der skal udføres på 18-20 undersøgelsessteder. Det overordnede mål med TITRE er at afgøre, om begrænsning af RBC-transfusion i henhold til en indikationsbaseret strategi for personer med blødning og/eller mangel på ilttilførsel i væv sammenlignet med transfusion baseret på centerspecifikke hæmoglobin- eller hæmatokrittærskler kan reducere organdysfunktion og forbedre senere neuroudvikling hos kritisk syge børn, der modtager ECMO-støtte.

Mål 1: At teste om børn < 6 år på ECMO-støtte, som er randomiseret til en strategi med indikationsbaseret versus centerspecifik tærskelbaseret RBC-transfusion vil have større forbedring af organfunktionen.

Formål 2: At teste om overlevende blandt børn i alderen < 6 år på ECMO-støtte, som er randomiseret til indikationsbaseret sammenlignet med centerspecifik tærskelbaseret RBC-transfusion, vil have bedre neuroudviklingsresultater og sundhedsrelateret QOL et år efter randomisering.

Nøgledesignfunktioner omfatter: Randomisering stratificeret efter patientens alder (nyfødt, <28d vs. ikke-nyfødt) og efter diagnose (CHD vs. anden diagnose); og en målprøvestørrelse på 228 patienter. Endpoints vil blive evalueret under ECMO, ved hospitalsudskrivning og efter 3, 6, 9 og 12 måneder. For at sikre forsøgets integritet vil det primære resultat (pSOFA: Pediatric Sequential Organ Failure Assessment score) blive bedømt af en uafhængig komité, og neuroudviklingsvurderinger vil blive blindet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

228

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
    • New South Wales
      • Westmead, New South Wales, Australien
        • The Children's Hospital at Westmead
  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children
  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85016
        • Phoenix Children's Hospital
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72202
        • Arkansas Children's Hospital
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90027
        • Children's Hospital Los Angeles
      • Palo Alto, California, Forenede Stater, 94304
        • Lucile Packard Children's Hospital
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • Children's Hospital Colorado
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
        • Children's Healthcare of Atlanta
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Lurie Children's Hospital
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
        • Riley Children's Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Boston Children's Hospital
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • University of Michigan Medical Center
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
        • Children's Hospital of Michigan
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
        • MUSC Shawn Jenkins Children's Hospital
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
        • Monroe Carell Jr. Children's Hospital at Vanderbilt
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75235
        • Children's Health Dallas University of Texas Southwestern
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Texas Children's Hospital - Baylor College of Medicine
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84132
        • Primary Children's Hospital
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, Forenede Stater, 22042
        • Inova Children's Hospital
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98105
        • Seattle Children's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 dag til 6 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder < 6 år ved ECMO-kanylering
  2. Veno-arteriel (VA) tilstand af ECMO
  3. Første ECMO-kørsel under indeksindlæggelsen

Ekskluderingskriterier:

  1. Svangerskabskorrigeret alder < 37 uger
  2. Veno-venøs (VV) tilstand af ECMO
  3. Patienterne startede oprindeligt på VV-ECMO og gik derefter over til VA ECMO
  4. ECMO bruges til proceduremæssig støtte (ECMO udstationeret og dekanyleret i procedureområde uden ICU ECMO-pleje)
  5. ECMO-varighed forventes at være < 48 timer
  6. Begrænsning af pleje eller tilbagetrækning af støtte forventes < 48 timer efter ECMO-indsættelse
  7. Medfødte blødningsforstyrrelser
  8. Hæmoglobinopatier
  9. Primær bopæl uden for USA eller Canada

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Center-specifik hæmoglobin/hæmatokrit-tærskelbaseret transfusionsstrategi for røde blodlegemer
Transfusion af røde blodlegemer vil finde sted i henhold til hvert studiecenters standardbehandlingsstrategi, typisk baseret på en bestemt hæmoglobintærskel eller hæmatokrittærskel. Når hæmoglobin eller hæmatokrit falder til tærsklen, administreres røde blodlegemer.
Andet: Transfusion af røde blodlegemer
Interventionen er en strategi for, hvornår transfusion af røde blodlegemer vil blive administreret (se beskrivelse af Arms). Imidlertid er volumen af ​​RBC transfunderet i de to arme ikke specificeret af denne undersøgelse. Transfusionsstrategi for røde blodlegemer for ECMO-fravænning og dekanylering er ikke specificeret af denne undersøgelse. Transfusion af røde blodlegemer efter ECMO-dekanylering er ikke specificeret af denne undersøgelse.
Aktiv komparator: Indikationsbaseret transfusionsstrategi for røde blodlegemer
Transfusion af røde blodlegemer vil forekomme, hvis den centerspecifikke hæmoglobin/hæmatokrittærskel for transfusion er opfyldt, OG mindst én af følgende tilstande er til stede: a) moderat eller svær blødning; b) reduceret vævsilttilførsel, defineret som serumlactat >5 mmol/L eller 2 serumlactatniveauer > 3 mmol/L målt med 2 timers mellemrum; eller c) hæmoglobin < 8 g/dL eller hæmatokrit < 25 %, undtagen for nyfødte (alder =< 28 d) og børn med enkelt ventrikel medfødt hjertesygdom (alder < 1 år) RBC-transfusion for hæmoglobin < 10 g/dL eller hæmatokrit < 30 % er tilladt.
Andet: Transfusion af røde blodlegemer
Interventionen er en strategi for, hvornår transfusion af røde blodlegemer vil blive administreret (se beskrivelse af Arms). Imidlertid er volumen af ​​RBC transfunderet i de to arme ikke specificeret af denne undersøgelse. Transfusionsstrategi for røde blodlegemer for ECMO-fravænning og dekanylering er ikke specificeret af denne undersøgelse. Transfusion af røde blodlegemer efter ECMO-dekanylering er ikke specificeret af denne undersøgelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Baseline-justeret ændring i pSOFA-score (pædiatrisk sekventiel organsvigt)
Tidsramme: Ved randomisering og 30 dage efter randomisering (eller op til tidspunktet for ECMO-dekanylering, hvis tidligere; varierer alt efter patient)
PSOFA-scoren varierer fra 0 (ingen organdysfunktion) til 24 (alvorlig dysfunktion i alle 6 vurderede organer). Hvis døden indtræffer under ECMO inden for 30 dage, tildeles en score på 24.
Ved randomisering og 30 dage efter randomisering (eller op til tidspunktet for ECMO-dekanylering, hvis tidligere; varierer alt efter patient)
Bayley Infant Scales of Development, 4. udgave (Bayley-4)
Tidsramme: Et år efter randomisering (+/- 2 mdr.)

Skalaer for kognitiv, sproglig (ekspressiv og modtagelig), motorisk (grov og fin) og social-emotionel. For alderen 16 dage til 42 måneder. Interval for sammensat score er 40 til 160.

Højere score indikerer bedre præstation.
Et år efter randomisering (+/- 2 mdr.)
Wechsler Preschool og Primary Scale of Intelligence (WPPSI - IV)
Tidsramme: Et år efter randomisering (+/-2 mdr.)
Indeksscore inkluderer verbal forståelse, visuel rumlig, arbejdshukommelse og fuldskala intelligenskvotient (IQ). Resultatintervallet er 40 til 160. Højere score indikerer bedre præstation.
Et år efter randomisering (+/-2 mdr.)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blandet venøs iltmætning
Tidsramme: Daglig AM (6 AM - 12 AM), under ECMO (op til 30 dage efter randomisering, alt efter hvad der er tidligere)
Iltindhold i blod, der vender tilbage til hjertet efter at have dækket vævsbehov
Daglig AM (6 AM - 12 AM), under ECMO (op til 30 dage efter randomisering, alt efter hvad der er tidligere)
Samlet volumen af ​​administrerede blodprodukter
Tidsramme: 30 dage efter randomisering (eller op til tidspunktet for ECMO-dekanylering, hvis tidligere; varierer alt efter patient)
Pakket RBC og fuldblod, kryopræcipitat, plasma, blodplader
30 dage efter randomisering (eller op til tidspunktet for ECMO-dekanylering, hvis tidligere; varierer alt efter patient)
Daglig nyrefunktion
Tidsramme: Dagligt op til 30 dage efter randomisering (eller op til tidspunktet for ECMO-dekanylering, hvis tidligere; varierer alt efter patient)
Serumkreatinin, blodurinstofnitrogen (BUN)
Dagligt op til 30 dage efter randomisering (eller op til tidspunktet for ECMO-dekanylering, hvis tidligere; varierer alt efter patient)
Akut nyreskade > stadie 2
Tidsramme: 30 dage efter randomisering (op til tidspunktet for ECMO-dekanylering, hvis tidligere; varierer alt efter patient)
Nyresygdomsforbedrende globale resultater (KDIGO) definition
30 dage efter randomisering (op til tidspunktet for ECMO-dekanylering, hvis tidligere; varierer alt efter patient)
Antal udskiftninger af ECMO-kredsløbskomponenter
Tidsramme: 30 dage efter randomisering
Udskiftning af oxygenator og/eller pumpe
30 dage efter randomisering
Tilstedeværelse vs. fravær af hæmolyse
Tidsramme: Dagligt op til 30 dage efter randomisering (eller op til tidspunktet for ECMO-dekanylering, hvis tidligere; varierer alt efter patient)
Ifølge plasmahæmoglobinværdier
Dagligt op til 30 dage efter randomisering (eller op til tidspunktet for ECMO-dekanylering, hvis tidligere; varierer alt efter patient)
Dødelighed af alle årsager
Tidsramme: 30 dage, på hospitalet og 1 år efter randomisering
Død af enhver årsag
30 dage, på hospitalet og 1 år efter randomisering
Udledningssted
Tidsramme: På tidspunktet for hospitalsudskrivning (vurderet op til 1 år)
Hjem kontra rehabiliteringsfacilitet
På tidspunktet for hospitalsudskrivning (vurderet op til 1 år)
Adaptive Behavior Assessment System-3 (ABAS-3)
Tidsramme: 1 år efter randomisering (+/- 2 mdr.)
Sammensatte scorer for overordnet adaptiv funktion (General Adaptive Composite, GAC), konceptuelle, sociale og praktiske domæner samt ni underskalaer. Højere score indikerer bedre adfærd.
1 år efter randomisering (+/- 2 mdr.)
Tjekliste for børns adfærd (CBCL)
Tidsramme: 1 år efter randomisering (+/- 2 mdr.)
Forældre-rapport; barn minimumsalder 1,5 år. Højere score indikerer dårligere adfærd.
1 år efter randomisering (+/- 2 mdr.)
Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 (PedsQL 4.0)
Tidsramme: 9 måneder efter randomisering (+/- 1 måned)
Forældre-rapport; barn minimumsalder 2,0 år. Højere score indikerer bedre livskvalitet.
9 måneder efter randomisering (+/- 1 måned)
Pædiatrisk livskvalitetsopgørelse Hjertemodul
Tidsramme: 9 måneder efter randomisering (+/- 1 måned)
Forældre-rapport; barn minimumsalder 2,0 år. Udfyldes for deltagere med en medfødt hjertesygdomsdiagnose. Højere score indikerer bedre livskvalitet.
9 måneder efter randomisering (+/- 1 måned)
Antal donoreksponeringer
Tidsramme: Dagligt op til 30 dage efter randomisering (eller op til tidspunktet for ECMO-dekanylering, hvis tidligere; varierer afhængigt af patienten)
Antal donoreksponeringer for RBC-transfusion
Dagligt op til 30 dage efter randomisering (eller op til tidspunktet for ECMO-dekanylering, hvis tidligere; varierer afhængigt af patienten)
Rekanalisering for ECMO < 48 timer og < 72 timer efter dekanylering
Tidsramme: Fra ECMO-dekanyleringstime til 72 timer efter ECMO-dekanylering
Antal: af patienter, der er rekannuleret til ECMO inden for 48 timer og 72 timer efter dekanylering
Fra ECMO-dekanyleringstime til 72 timer efter ECMO-dekanylering
ECMO varighed
Tidsramme: Under hospitalsindlæggelse: Fra ECMO-kanylering til ECMO-dekanylering, død, overgang til Ventricular Assist Device (VAD) eller 365 dage efter randomisering, alt efter hvad der er tidligst
ECMO-varighed i timer: Tidsperiode fra ECMO-kanylering til første vellykkede ECMO-dekanylering i timer. Påløbet tid under ECMO til yderligere ECMO-kørsler (dvs. dem, der kanyleres inden for 36 timer efter første dekanylering), vil blive inkluderet som den samlede ECMO-varighed
Under hospitalsindlæggelse: Fra ECMO-kanylering til ECMO-dekanylering, død, overgang til Ventricular Assist Device (VAD) eller 365 dage efter randomisering, alt efter hvad der er tidligst
Varighed af mekanisk ventilation efter randomisering
Tidsramme: Under hospitalsindlæggelse: Fra randomisering til ekstubation fra mekanisk ventilation, død, hospitalsudskrivning eller 365 dage efter randomisering, alt efter hvad der er tidligst
Varighed af mekanisk ventilation efter randomisering i timer: Randomisering til første vellykkede ekstubation fra mekanisk ventilationstimer; for patienter med trakeostomi, der kræver mekanisk ventilatorisk støtte på tidspunktet for ICU-udskrivning: tidspunkt for ICU-udskrivning for at beregne varigheden af ​​mekanisk ventilation.
Under hospitalsindlæggelse: Fra randomisering til ekstubation fra mekanisk ventilation, død, hospitalsudskrivning eller 365 dage efter randomisering, alt efter hvad der er tidligst
Forekomst af anfald
Tidsramme: Randomisering til hospitalsudskrivning eller 90 dage efter randomisering, alt efter hvad der er tidligst
Forekomst af elektroencefalografiske tegn på anfald før hospitalsudskrivning eller inden for 90 dage efter randomisering, alt efter hvad der er tidligst
Randomisering til hospitalsudskrivning eller 90 dage efter randomisering, alt efter hvad der er tidligst
Slagtilfælde eller intrakraniel blødning under ECMO
Tidsramme: Tidspunkt for ECMO-kanylering til ECMO-dekanylering, død eller 30 dage efter randomisering, alt efter hvad der indtræffer først
Forekomst af hjerneinfarkt, intrakraniel blødning eller iskæmisk skade under ECMO (komposit) bekræftet ved hjælp af hovedultralyd og computertomografi (CT) under ECMO
Tidspunkt for ECMO-kanylering til ECMO-dekanylering, død eller 30 dage efter randomisering, alt efter hvad der indtræffer først
Slagtilfælde eller intrakraniel blødning før hospitalsudskrivning
Tidsramme: ECMO-kanylering til 90 dage efter randomisering eller hospitalsudskrivning, alt efter hvad der indtræffer først
Andel af patienter med hjerneinfarkt, intrakraniel blødning eller iskæmisk skade (sammensat) bekræftet ved hjælp af hovedultralyd, CT eller Magnetic Resonance Imaging (MRI) før hospitalsudskrivning eller inden for 90 dage efter randomisering, alt efter hvad der er tidligst
ECMO-kanylering til 90 dage efter randomisering eller hospitalsudskrivning, alt efter hvad der indtræffer først
Funktionel statusscore (FSS)
Tidsramme: Randomisering til studieafslutning (afslutning af 12 måneders neuroudviklingsvurdering)
Funktionel statusscore (FSS; scoreområde 6 til 30; Enhed: numerisk værdi på en skala; lavere er bedre) ved hospitalsudskrivning, 3, 6, 9, 12 måneder efter randomisering
Randomisering til studieafslutning (afslutning af 12 måneders neuroudviklingsvurdering)
Pædiatrisk overordnet ydeevnekategori (POPC)
Tidsramme: Randomisering til studieafslutning (afslutning af 12 måneders neuroudviklingsvurdering)
Pædiatrisk overordnet præstation (POPC; scoreområde 0 til 6; Enhed: kategorier på en skala; værdi: lavere er bedre) ved hospitalsudskrivning, 3, 6, 9, 12 måneder efter randomisering.
Randomisering til studieafslutning (afslutning af 12 måneders neuroudviklingsvurdering)
Pediatrisk cerebral ydeevnekategori (PCPC)
Tidsramme: Randomisering til studieafslutning (afslutning af 12 måneders neuroudviklingsvurdering)
Pediatrisk cerebral præstationskategori (POPC; scoreområde 0 til 6; Enhed: kategorier på en skala, lavere er bedre) ved hospitalsudskrivning, 3, 6, 9, 12 måneder efter randomisering.
Randomisering til studieafslutning (afslutning af 12 måneders neuroudviklingsvurdering)
ICU Opholdslængde blandt overlevende under indeksindlæggelse
Tidsramme: ICU Indlæggelse til ICU-udskrivning, død eller 365 post-randomisering, alt efter hvad der indtræffer først
Varighed af indlæggelse på ICU blandt overlevende i dage under indeksindlæggelse. For ICU-genindlæggelser vil kun de eneste dage i de første 2 ICU-genindlæggelser blive inkluderet
ICU Indlæggelse til ICU-udskrivning, død eller 365 post-randomisering, alt efter hvad der indtræffer først
Hospitalets liggetid blandt overlevende under indeksindlæggelse
Tidsramme: Hospitalsindlæggelse for at udskrive dødsfald eller 365 dage efter randomisering, alt efter hvad der indtræffer først
Indlæggelsesvarighed blandt overlevende i dage under indeksindlæggelse
Hospitalsindlæggelse for at udskrive dødsfald eller 365 dage efter randomisering, alt efter hvad der indtræffer først
Antal intensivafdelinger inden udskrivelse fra indeksindlæggelse blandt overlevende
Tidsramme: Indeks ICU-udskrivning til Hospitalsudskrivning eller 365 dage efter randomisering, alt efter hvad der indtræffer først
Antal intensivafdelinger under indeksindlæggelse. ICU-indlæggelser er defineret som antallet af ICU-indlæggelser efter udskrivelse fra første ICU-indlæggelse.
Indeks ICU-udskrivning til Hospitalsudskrivning eller 365 dage efter randomisering, alt efter hvad der indtræffer først
Presence vs. absence of hospital-acquired blood stream Infection
Tidsramme: 30 days post-randomization (up to time of ECMO decannulation if earlier; varies according to patient)
Hospital-acquired blood stream infection that is not present or incubating at the time of admission to hospital
30 days post-randomization (up to time of ECMO decannulation if earlier; varies according to patient)
Proportion of ECMO days meeting moderate - severe bleeding criteria
Tidsramme: Daily up to 30 days post-randomization (or up to time of ECMO decannulation if earlier; varies according to patient)
Number of days meeting criteria for moderate or severe bleeding during ECMO
Daily up to 30 days post-randomization (or up to time of ECMO decannulation if earlier; varies according to patient)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Boston Children's Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lynn A. Sleeper, ScD, Boston Children's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. april 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

6. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juli 2026

Sidst verificeret

1. juli 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • W81XWH-22-1-0301

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner