Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Proef van op indicatie gebaseerde transfusie van rode bloedcellen in ECMO (TITRE)

1 juli 2026 bijgewerkt door: Ravi Thiagarajan, Boston Children's Hospital

TITRE: Trial of Indication-Based Transfusion of Red Blood Cells in ECMO

TITRE - Trial of Indication-based Transfusion of Red Blood Cells in ECMO, is een multicenter, prospectief, gerandomiseerd klinisch onderzoek. Het overkoepelende doel van TITRE is om te bepalen of het beperken van transfusie van rode bloedcellen (RBC) volgens een op indicatie gebaseerde strategie voor mensen met bloedingen en/of een tekort aan weefselzuurstofafgifte, vergeleken met transfusie op basis van centrumspecifieke hemoglobine- of hematocrietdrempels, kan orgaandisfunctie verminderen en latere neurologische ontwikkeling verbeteren bij ernstig zieke kinderen die extracorporale membraanoxygenatie (ECMO)-ondersteuning krijgen.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Observationele studies van kinderen op ECMO hebben een verband aangetoond tussen RBC-transfusie met een groot volume en mortaliteit. Het hematocriet (of hemoglobine) niveau waarop optimale weefselzuurstofafgifte plaatsvindt, is echter onbekend. TITRE - Trial of Indication-based Transfusion of Red Blood Cells in ECMO, is een prospectieve, gerandomiseerde klinische studie die zal worden uitgevoerd op 18-20 onderzoekslocaties. Het overkoepelende doel van TITRE is om te bepalen of het beperken van RBC-transfusie volgens een op indicatie gebaseerde strategie voor mensen met bloedingen en/of tekort aan weefselzuurstofafgifte, in vergelijking met transfusie op basis van centrumspecifieke hemoglobine- of hematocrietdrempels, orgaandisfunctie en verbetering van latere neurologische ontwikkeling bij ernstig zieke kinderen die ECMO-ondersteuning krijgen.

Doel 1: Testen of kinderen < 6 jaar op ECMO-ondersteuning die gerandomiseerd zijn naar een strategie van indicatiegebaseerde versus centrumspecifieke drempelgebaseerde RBC-transfusie een grotere verbetering van de orgaanfunctie zullen hebben.

Doel 2: Testen of overlevenden van kinderen < 6 jaar die ECMO-ondersteuning krijgen en die gerandomiseerd zijn naar indicatiegebaseerd in vergelijking met centrumspecifieke drempelgebaseerde RBC-transfusie, een jaar na randomisatie betere neurologische ontwikkelingsresultaten en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven zullen hebben.

De belangrijkste kenmerken van het ontwerp zijn: Randomisatie gestratificeerd naar leeftijd van de patiënt (neonaat, <28d vs. niet-neonaat) en naar diagnose (CHD vs. andere diagnose); en een beoogde steekproefomvang van 228 patiënten. Eindpunten worden geëvalueerd tijdens ECMO, bij ontslag uit het ziekenhuis en na 3, 6, 9 en 12 maanden. Om de integriteit van het onderzoek te waarborgen, zal het primaire resultaat (pSOFA: Pediatric Sequential Organ Failure Assessment score) worden beoordeeld door een onafhankelijke commissie en zullen de beoordelingen van de neurologische ontwikkeling geblindeerd zijn.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

228

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Australië
    • New South Wales
      • Westmead, New South Wales, Australië
        • The Children's Hospital at Westmead
  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children
  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85016
        • Phoenix Children's Hospital
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72202
        • Arkansas Children's Hospital
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90027
        • Children's Hospital Los Angeles
      • Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94304
        • Lucile Packard Children's Hospital
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
        • Children's Hospital Colorado
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
        • Children's Healthcare of Atlanta
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
        • Lurie Children's Hospital
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
        • Riley Children's Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
        • Boston Children's Hospital
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
        • University of Michigan Medical Center
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48201
        • Children's Hospital of Michigan
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
        • MUSC Shawn Jenkins Children's Hospital
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232
        • Monroe Carell Jr. Children's Hospital at Vanderbilt
    • Texas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75235
        • Children's Health Dallas University of Texas Southwestern
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Texas Children's Hospital - Baylor College of Medicine
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84132
        • Primary Children's Hospital
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, Verenigde Staten, 22042
        • Inova Children's Hospital
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98105
        • Seattle Children's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 dag tot 6 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd < 6 jaar bij ECMO-canulatie
  2. Veno-arteriële (VA) modus van ECMO
  3. Eerste ECMO-run tijdens de index ziekenhuisopname

Uitsluitingscriteria:

  1. Zwangerschapsgecorrigeerde leeftijd < 37 weken
  2. Veno-veneuze (VV) modus van ECMO
  3. Patiënten begonnen aanvankelijk met VV-ECMO en stapten vervolgens over op VA ECMO
  4. ECMO gebruikt voor procedurele ondersteuning (ECMO ingezet en gedecannuleerd in procedureel gebied zonder IC-ECMO-zorg)
  5. ECMO-duur is naar verwachting < 48 uur
  6. Beperking van zorg of stopzetting van ondersteuning verwacht < 48 uur na inzet ECMO
  7. Aangeboren bloedingsstoornissen
  8. Hemoglobinopathieën
  9. Hoofdverblijfplaats buiten de Verenigde Staten of Canada

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Centrumspecifieke op hemoglobine / hematocrietdrempel gebaseerde transfusiestrategie voor rode bloedcellen
Transfusie van rode bloedcellen zal plaatsvinden volgens de zorgstandaardstrategie van elk onderzoekscentrum, meestal gebaseerd op een bepaalde hemoglobinedrempel of hematocrietdrempel. Wanneer hemoglobine of hematocriet tot de drempel daalt, wordt erytrocytentransfusie toegediend.
Ander: Transfusie van rode bloedcellen
De interventie is een strategie voor wanneer rode bloedceltransfusie zal worden toegediend (zie beschrijving van Arms). Het volume RBC dat in de twee armen is getransfundeerd, wordt echter niet gespecificeerd door deze studie. De transfusiestrategie van rode bloedcellen voor het spenen en decanuleren van ECMO's wordt niet gespecificeerd door dit onderzoek. Transfusie van rode bloedcellen na ECMO-decannulatie wordt niet gespecificeerd door deze studie.
Actieve vergelijker: Op indicatie gebaseerde transfusiestrategie voor rode bloedcellen
Transfusie van rode bloedcellen zal plaatsvinden als aan de centrumspecifieke hemoglobine/hematocrietdrempel voor transfusie wordt voldaan EN als er ten minste één van de volgende aandoeningen aanwezig is: a) matige of ernstige bloeding; b) verminderde zuurstofafgifte aan het weefsel, gedefinieerd als serumlactaat > 5 mmol/l of 2 serumlactaatniveaus > 3 mmol/l gemeten met een tussenpoos van 2 uur; of c) hemoglobine < 8 g/dl of hematocriet < 25%, behalve voor pasgeborenen (leeftijd =< 28 d) en kinderen met een enkele ventrikel congenitale hartziekte (leeftijd < 1 jaar) RBC-transfusie voor hemoglobine < 10 g/dl of hematocriet < 30% is toegestaan.
Ander: Transfusie van rode bloedcellen
De interventie is een strategie voor wanneer rode bloedceltransfusie zal worden toegediend (zie beschrijving van Arms). Het volume RBC dat in de twee armen is getransfundeerd, wordt echter niet gespecificeerd door deze studie. De transfusiestrategie van rode bloedcellen voor het spenen en decanuleren van ECMO's wordt niet gespecificeerd door dit onderzoek. Transfusie van rode bloedcellen na ECMO-decannulatie wordt niet gespecificeerd door deze studie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aan de basislijn aangepaste verandering in de pSOFA-score (pediatric Sequential Organ Failure Assessment).
Tijdsspanne: Bij randomisatie en 30 dagen na randomisatie (of tot het moment van ECMO-decannulatie indien eerder; varieert per patiënt)
De pSOFA-score varieert van 0 (geen orgaandisfunctie) tot 24 (ernstige disfunctie in alle 6 beoordeelde organen). Als de dood binnen 30 dagen tijdens ECMO optreedt, wordt een score van 24 toegekend.
Bij randomisatie en 30 dagen na randomisatie (of tot het moment van ECMO-decannulatie indien eerder; varieert per patiënt)
Bayley Infant Scales of Development, 4e editie (Bayley-4)
Tijdsspanne: Een jaar na randomisatie (+/- 2 maanden)

Schalen voor cognitief, taal (expressief en receptief), motorisch (grof en fijn) en sociaal-emotioneel. Voor kinderen van 16 dagen tot 42 maanden. Het samengestelde scorebereik is 40 tot 160.

Hogere scores duiden op betere prestaties.
Een jaar na randomisatie (+/- 2 maanden)
Wechsler Preschool en Primary Scale of Intelligence (WPPSI - IV)
Tijdsspanne: Een jaar na randomisatie (+/-2 mnd)
Indexscores omvatten verbaal begrip, visueel ruimtelijk, werkgeheugen en volledige intelligentiequotiënt (IQ). Het scorebereik is 40 tot 160. Hogere scores duiden op betere prestaties.
Een jaar na randomisatie (+/-2 mnd)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemengde veneuze zuurstofverzadiging
Tijdsspanne: Dagelijks AM (06:00 - 00:00), tijdens ECMO (tot 30 dagen na randomisatie, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet)
Zuurstofgehalte van bloed dat terugkeert naar het hart nadat aan de weefselbehoeften is voldaan
Dagelijks AM (06:00 - 00:00), tijdens ECMO (tot 30 dagen na randomisatie, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet)
Totaal volume toegediende bloedproducten
Tijdsspanne: 30 dagen na randomisatie (of tot het moment van ECMO-decanulatie indien eerder; varieert per patiënt)
Verpakte RBC en volbloed, cryoprecipitaat, plasma, bloedplaatjes
30 dagen na randomisatie (of tot het moment van ECMO-decanulatie indien eerder; varieert per patiënt)
Dagelijkse nierfunctie
Tijdsspanne: Dagelijks tot 30 dagen na randomisatie (of tot het moment van ECMO-decannulatie indien eerder; verschilt per patiënt)
Serumcreatinine, bloedureumstikstof (BUN)
Dagelijks tot 30 dagen na randomisatie (of tot het moment van ECMO-decannulatie indien eerder; verschilt per patiënt)
Acuut nierletsel > stadium 2
Tijdsspanne: 30 dagen na randomisatie (tot het moment van ECMO-decanulatie indien eerder; varieert per patiënt)
Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO) definitie
30 dagen na randomisatie (tot het moment van ECMO-decanulatie indien eerder; varieert per patiënt)
Aantal vervangingen van ECMO-circuitcomponenten
Tijdsspanne: 30 dagen na randomisatie
Vervanging van oxygenator en/of pomp
30 dagen na randomisatie
Aanwezigheid versus afwezigheid van hemolyse
Tijdsspanne: Dagelijks tot 30 dagen na randomisatie (of tot het moment van ECMO-decannulatie indien eerder; verschilt per patiënt)
Volgens plasma hemoglobinewaarden
Dagelijks tot 30 dagen na randomisatie (of tot het moment van ECMO-decannulatie indien eerder; verschilt per patiënt)
Sterfte door alle oorzaken
Tijdsspanne: 30 dagen, in het ziekenhuis en 1 jaar na randomisatie
Dood door welke oorzaak dan ook
30 dagen, in het ziekenhuis en 1 jaar na randomisatie
Lozing locatie
Tijdsspanne: Bij ontslag uit het ziekenhuis (beoordeeld tot 1 jaar)
Thuis versus revalidatiecentrum
Bij ontslag uit het ziekenhuis (beoordeeld tot 1 jaar)
Adaptief gedragsbeoordelingssysteem-3 (ABAS-3)
Tijdsspanne: 1 jaar na randomisatie (+/- 2 maanden)
Samengestelde scores voor algeheel adaptief functioneren (General Adaptive Composite, GAC), conceptuele, sociale en praktische domeinen en negen subschalen. Een hogere score duidt op beter gedrag.
1 jaar na randomisatie (+/- 2 maanden)
Checklist voor het gedrag van kinderen (CBCL)
Tijdsspanne: 1 jaar na randomisatie (+/- 2 maanden)
Ouderrapportage; kind minimumleeftijd 1,5 jaar. Een hogere score duidt op slechter gedrag.
1 jaar na randomisatie (+/- 2 maanden)
Inventarisatie pediatrische kwaliteit van leven 4.0 (PedsQL 4.0)
Tijdsspanne: 9 maanden na randomisatie (+/- 1 maand)
Ouderrapportage; minimumleeftijd kind 2,0 jaar. Een hogere score duidt op een betere kwaliteit van leven.
9 maanden na randomisatie (+/- 1 maand)
Inventarisatie pediatrische kwaliteit van leven Cardiale module
Tijdsspanne: 9 maanden na randomisatie (+/- 1 maand)
Ouderrapportage; minimumleeftijd kind 2,0 jaar. In te vullen voor deelnemers met een diagnose aangeboren hartafwijkingen. Een hogere score duidt op een betere kwaliteit van leven.
9 maanden na randomisatie (+/- 1 maand)
Aantal donorblootstellingen
Tijdsspanne: Dagelijks tot 30 dagen na randomisatie (of tot het tijdstip van ECMO-decanulatie indien eerder; varieert afhankelijk van de patiënt)
Aantal donorblootstellingen voor RBC-transfusie
Dagelijks tot 30 dagen na randomisatie (of tot het tijdstip van ECMO-decanulatie indien eerder; varieert afhankelijk van de patiënt)
Hernieuwde canulatie voor ECMO < 48 uur en < 72 uur na decanulatie
Tijdsspanne: Van ECMO-decanulatie-uur tot 72 uur na ECMO-decanulatie
Nee: van de patiënten die binnen 48 uur en 72 uur na decanulatie opnieuw voor ECMO zijn gecanuleerd
Van ECMO-decanulatie-uur tot 72 uur na ECMO-decanulatie
ECMO-duur
Tijdsspanne: Tijdens ziekenhuisopname: van ECMO-canulatie tot ECMO-decanulatie, overlijden, overgang naar Ventricular Assist Device (VAD) of 365 dagen na randomisatie, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet
ECMO-duur in uren: tijdsperiode vanaf ECMO-canulatie tot eerste succesvolle ECMO-decanulatie in uren. Tijd die tijdens ECMO is opgebouwd voor extra ECMO-runs (d.w.z. degenen die binnen 36 uur na de eerste decanulatie zijn gecanuleerd) worden meegeteld als de totale ECMO-duur
Tijdens ziekenhuisopname: van ECMO-canulatie tot ECMO-decanulatie, overlijden, overgang naar Ventricular Assist Device (VAD) of 365 dagen na randomisatie, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet
Duur van mechanische ventilatie na randomisatie
Tijdsspanne: Tijdens ziekenhuisopname: van randomisatie tot extubatie na mechanische beademing, overlijden, ontslag uit het ziekenhuis of 365 dagen na randomisatie, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet
Duur van mechanische ventilatie na randomisatie in uren: Randomisatie tot eerste succesvolle extubatie vanaf mechanische ventilatie-uren; voor patiënten met een tracheostomie die mechanische beademingsondersteuning nodig hebben op het moment van ontslag op de intensive care: tijdstip van ontslag op de intensive care om de duur van de mechanische beademing te berekenen.
Tijdens ziekenhuisopname: van randomisatie tot extubatie na mechanische beademing, overlijden, ontslag uit het ziekenhuis of 365 dagen na randomisatie, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet
Het optreden van aanvallen
Tijdsspanne: Randomisatie tot ontslag uit het ziekenhuis of 90 dagen na randomisatie, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet
Optreden van elektro-encefalografisch bewijs van een aanval voorafgaand aan ontslag uit het ziekenhuis of binnen 90 dagen na randomisatie, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet
Randomisatie tot ontslag uit het ziekenhuis of 90 dagen na randomisatie, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet
Beroerte of intracraniale bloeding tijdens ECMO
Tijdsspanne: Tijdstip van ECMO-canulatie tot ECMO-decanulatie, overlijden of 30 dagen na randomisatie, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet
Het optreden van een herseninfarct, intracraniale bloeding of ischemisch letsel tijdens ECMO (composiet) bevestigd met behulp van echografie van het hoofd en computertomografie (CT) tijdens ECMO
Tijdstip van ECMO-canulatie tot ECMO-decanulatie, overlijden of 30 dagen na randomisatie, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet
Beroerte of intracraniale bloeding voorafgaand aan ontslag uit het ziekenhuis
Tijdsspanne: ECMO-canulatie tot 90 dagen na randomisatie of ontslag uit het ziekenhuis, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet
Percentage patiënten met een herseninfarct, intracraniële bloeding of ischemisch letsel (composiet) bevestigd met echografie van het hoofd, CT of Magnetic Resonance Imaging (MRI) vóór ontslag uit het ziekenhuis of binnen 90 dagen na randomisatie, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet
ECMO-canulatie tot 90 dagen na randomisatie of ontslag uit het ziekenhuis, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet
Functionele statusscore (FSS)
Tijdsspanne: Randomisatie tot voltooiing van het onderzoek (voltooiing van een beoordeling van de neurologische ontwikkeling van 12 maanden)
Functionele statusscore (FSS; scorebereik 6 tot 30; eenheid: numerieke waarde op een schaal; lager is beter) bij ontslag uit het ziekenhuis, 3, 6, 9, 12 maanden na randomisatie
Randomisatie tot voltooiing van het onderzoek (voltooiing van een beoordeling van de neurologische ontwikkeling van 12 maanden)
Algemene prestatiecategorie voor kinderen (POPC)
Tijdsspanne: Randomisatie tot voltooiing van het onderzoek (voltooiing van een beoordeling van de neurologische ontwikkeling van 12 maanden)
Pediatrische algehele prestatie (POPC; scorebereik 0 tot 6; eenheid: categorieën op een schaal; waarde: lager is beter) bij ontslag uit het ziekenhuis, 3, 6, 9, 12 maanden na randomisatie.
Randomisatie tot voltooiing van het onderzoek (voltooiing van een beoordeling van de neurologische ontwikkeling van 12 maanden)
Pediatrische cerebrale prestatiecategorie (PCPC)
Tijdsspanne: Randomisatie tot voltooiing van het onderzoek (voltooiing van een beoordeling van de neurologische ontwikkeling van 12 maanden)
Pediatrische cerebrale prestatiecategorie (POPC; scorebereik 0 tot 6; eenheid: categorieën op een schaal, lager is beter) bij ontslag uit het ziekenhuis, 3, 6, 9, 12 maanden na randomisatie.
Randomisatie tot voltooiing van het onderzoek (voltooiing van een beoordeling van de neurologische ontwikkeling van 12 maanden)
ICU-verblijfsduur onder overlevenden tijdens indexhospitalisatie
Tijdsspanne: ICU Opname tot ontslag op de IC, overlijden of 365 post-randomisatie, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet
Duur van ziekenhuisopname op de IC onder overlevenden in dagen tijdens indexopname. Voor IC-heropnames worden alleen de enige dagen van de eerste 2 IC-heropnames meegeteld
ICU Opname tot ontslag op de IC, overlijden of 365 post-randomisatie, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet
Ziekenhuisverblijfsduur onder overlevenden tijdens indexhospitalisatie
Tijdsspanne: Ziekenhuisopname tot ontslag bij overlijden, of 365 dagen na randomisatie, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet
Duur van ziekenhuisopname onder overlevenden in dagen tijdens indexziekenhuisopname
Ziekenhuisopname tot ontslag bij overlijden, of 365 dagen na randomisatie, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet
Aantal IC-opnames vóór ontslag uit indexziekenhuisopname onder overlevenden
Tijdsspanne: Index van ontslag op de intensive care tot ontslag uit het ziekenhuis of 365 dagen na randomisatie, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet
Aantal IC-opnames tijdens indexziekenhuisopname. Onder IC-opnames wordt verstaan ​​het aantal IC-opnames na ontslag uit de eerste IC-opname.
Index van ontslag op de intensive care tot ontslag uit het ziekenhuis of 365 dagen na randomisatie, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet
Presence vs. absence of hospital-acquired blood stream Infection
Tijdsspanne: 30 days post-randomization (up to time of ECMO decannulation if earlier; varies according to patient)
Hospital-acquired blood stream infection that is not present or incubating at the time of admission to hospital
30 days post-randomization (up to time of ECMO decannulation if earlier; varies according to patient)
Proportion of ECMO days meeting moderate - severe bleeding criteria
Tijdsspanne: Daily up to 30 days post-randomization (or up to time of ECMO decannulation if earlier; varies according to patient)
Number of days meeting criteria for moderate or severe bleeding during ECMO
Daily up to 30 days post-randomization (or up to time of ECMO decannulation if earlier; varies according to patient)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Boston Children's Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lynn A. Sleeper, ScD, Boston Children's Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 april 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 mei 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 juni 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • W81XWH-22-1-0301

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren