Indvirkning af suturtype på pigmentforstyrrelser hos patienter med farvet hud

Forsøgspersoner, der giver sit samtykke til undersøgelsen, vil have følgende oplysninger registreret på operationsdatoen: alder, køn, indikation for operation, operationssted, arlængde, størrelse og type af begravet intradermal sutur, erfaring med kirurg (behandlende, kollega eller beboer) , og New Immigration Scale (NIS) hudfarve. Grundlæggende medicinske patientdata, der er relevante for sårheling/ardannelse, vil blive udtrukket fra journalen, herunder historie med hypertrofiske ar/keloider, rygning, diabetes mellitus og immunsuppression.

Forsøgspersonerne vil gennemgå elliptisk excision efter standard pleje. En enkelt polyglactin 910 sutur begravet intradermal sutur vil blive placeret i midten af ​​såret. Hvis der er behov for yderligere begravede intradermale suturer, vil de blive placeret lige langt fra midten af ​​såret, således at hver side har et tilsvarende antal intradermale suturer. 5-0 polyglactin 910 vil blive brugt til sår på hoved og hals og 3-0 eller 4-0 polyglactin 910 vil blive brugt til sår på krop og ekstremiteter.

Efter placering af de intradermale suturer vil patientens sår blive afgrænset i halvdele, mærket enten "A" eller "B". "A" refererer til den venstre eller den overordnede side, og "B" henviser til den højre eller den nedre side. Inden studiestart vil der stå "A=hurtig tarm" på 17 kartotekskort og "B=hurtig mave" vil blive skrevet på 17 kartotekskort. Indekskortene vil blive forseglet i individuelle kuverter, blandet for at randomisere og opbevaret sikkert sammen med studiematerialerne. På operationstidspunktet vil kirurgen tilfældigt vælge en konvolut, som angiver, hvilken side der modtager hvilken suturtype (enten 5-0 hurtigtabsorberende tarm eller 5-0 polypropylen). Denne størrelse af epidermale suturer vil blive brugt uanset sårstedet. Indgrebet vil blive anvendt sekventielt med side A altid lukket først. En simpel løbende sutur vil blive brugt på hver halvdel. Kirurgen vil tilstræbe at holde suturteknikken inklusiv afstand og afstand fra sårkanten identisk.

Efter proceduren påføres en standardforbinding, og sårpleje vil blive diskuteret. Patienter vil blive set, som det rutinemæssigt udføres klinisk, til suturfjernelse for polypropylensiden om 7 dage, hvis lukningen var på hoved og hals og 10 dage, hvis lukningen var på krop eller ekstremiteter. Enhver resterende komponent af hurtig tarmsutur, der endnu ikke er opløst, vil blive fjernet af lægeassistenten eller sygeplejersken, så lægeobservatøren er blindet for, hvilke suturer der blev placeret på hvilken side. Følgende oplysninger vil blive indsamlet ved dette besøg til suturfjernelse:

• Foto af arret
• Patienterne vil udføre patientdelen af ​​POSAS (Patient and Observer Scar Assessment Scale), en valideret skala for arkosmese.
• En co-investigator, der ikke er til stede på tidspunktet for den kirurgiske procedure, vil udføre lægedelen af ​​POSAS
• Arets bredde vil blive målt 1 cm fra midterlinjen på hver side af såret. Målene vil blive registreret i intervaller på 0,5 mm.
• Smerter, der opstår ved fjernelse af sutur, vil blive målt via en 10-punkts visuel analog skala umiddelbart efter, at suturer er fjernet, hvor 1 repræsenterer ingen smerte og 10, den værst tænkelige smerte.

Patienter vil blive bedt om at vende tilbage til et personligt klinikbesøg 3 måneder efter operationen for efterfølgende arvurdering. Alle kirurgiske patienter, ikke kun dem, der er involveret i forskningsstudiet, har opfølgningsaftaler for suturfjernelse efter 7-14 dage og efter 3-6 måneder efter lægens skøn. Dette tidsinterval er standarden for pleje. Følgende oplysninger vil blive indsamlet ved 3 måneders opfølgning:

• Foto af arret
• Patient- og observatør POSAS-scorer (igen, en co-investigator, der ikke er til stede på tidspunktet for den kirurgiske procedure, vil udføre lægedelen af ​​POSAS).
• Dermatoskopiske billeder af hver side af arret og af et område med normal hud. De dermatoskopiske billeder vil blive brugt til at beregne en hudhyperpigmenteringsindeks (SHI) score, et valideret objektivt mål for hudhyperpigmentering (https://shi.skinimageanalysis.com).
• Arets bredde vil blive målt 1 cm fra midterlinjen på hver side af såret. Målene vil blive registreret i intervaller på 0,5 mm.
• Klinisk bevis for infektion på operationsstedet, sårafbrydelse og/eller andre postkirurgiske komplikationer.

Patienter, der undlader at deltage i det personlige 3 måneders opfølgningsbesøg, vil blive kontaktet telefonisk for at udfylde patientdelen af ​​POSAS og bedt om at uploade billeder af arret til deres journal via MyUPMC. Opbevaring af billeder af arrene vil forekomme for alle patienter, ikke kun dem, der deltager i undersøgelsen.

Efter afslutning af studiebesøg vil POSAS, SHI og andre kliniske data blive analyseret.