Impatto del tipo di sutura sui disturbi del pigmento nei pazienti con pelle di colore

I soggetti che acconsentono allo studio avranno le seguenti informazioni registrate alla data dell'intervento: età, sesso, indicazione per l'intervento chirurgico, sito chirurgico, lunghezza della cicatrice, dimensione e tipo di sutura intradermica sepolta, esperienza del chirurgo (frequentante, borsista o residente) e il colore della pelle della nuova scala di immigrazione (NIS). I dati medici di base del paziente relativi alla guarigione della ferita/formazione di cicatrici saranno estratti dalla cartella clinica, inclusa la storia di cicatrice ipertrofica/cheloidi, fumo, diabete mellito e immunosoppressione.

I soggetti saranno sottoposti a escissione ellittica secondo lo standard di cura. Una singola sutura intradermica sepolta in poliglattina 910 verrà posizionata al centro della ferita. Se sono necessarie ulteriori suture intradermiche sepolte, saranno posizionate equidistanti dal centro della ferita in modo tale che ciascun lato abbia un numero equivalente di suture intradermiche. La poliglattina 910 5-0 verrà utilizzata per le ferite sulla testa e sul collo e la poliglattina 910 3-0 o 4-0 verrà utilizzata per le ferite sul tronco e sulle estremità.

Dopo il posizionamento delle suture intradermiche, la ferita del soggetto sarà delimitata a metà, etichettata "A" o "B". "A" si riferisce al lato sinistro o superiore, e "B" si riferisce al lato destro o inferiore. Prima dell'inizio dello studio, "A=fast gut" sarà scritto su 17 schede indice e "B=fast gut" sarà scritto su 17 schede indice. Le schede saranno sigillate in buste individuali, mescolate per randomizzare e conservate in modo sicuro con i materiali di studio. Al momento dell'intervento, il chirurgo selezionerà casualmente una busta che indica quale lato riceverà quale tipo di sutura (intestino 5-0 ad assorbimento rapido o polipropilene 5-0). Questa dimensione delle suture epidermiche verrà utilizzata indipendentemente dal sito della ferita. L'intervento verrà applicato in sequenza con il lato A sempre chiuso per primo. Verrà utilizzata una semplice sutura continua su ciascuna metà. Il chirurgo mirerà a mantenere identica la tecnica di sutura, compresa la spaziatura e la distanza dal bordo della ferita.

Dopo la procedura, verrà applicata una medicazione standard e verrà discussa la cura della ferita. I pazienti saranno visitati, come di routine clinicamente eseguito, per la rimozione della sutura per il lato in polipropilene in 7 giorni se la chiusura era sulla testa e sul collo e 10 giorni se la chiusura era sul tronco o sulle estremità. Qualsiasi componente residuo della sutura intestinale rapida che non si è ancora dissolta verrà rimosso dall'assistente medico o dall'infermiere in modo che l'osservatore medico sia accecato su quali suture sono state posizionate su quale lato. Durante questa visita di rimozione della sutura verranno raccolte le seguenti informazioni:

• Foto della cicatrice
• I pazienti eseguiranno la parte del paziente del POSAS (Patient and Observer Scar Assessment Scale), una scala convalidata di cosmesi della cicatrice.
• Un co-ricercatore non presente al momento della procedura chirurgica eseguirà la parte medica del POSAS
• La larghezza della cicatrice sarà misurata a 1 cm dalla linea mediana su ciascun lato della ferita. Le misurazioni verranno registrate con incrementi di 0,5 mm.
• Il dolore causato dalla rimozione della sutura verrà misurato tramite una scala analogica visiva a 10 punti immediatamente dopo la rimozione delle suture, con 1 che rappresenta nessun dolore e 10, il peggior dolore immaginabile.

Ai pazienti verrà chiesto di tornare per una visita clinica di persona 3 mesi dopo l'intervento chirurgico per la successiva valutazione della cicatrice. Tutti i pazienti chirurgici, non solo quelli coinvolti nello studio di ricerca, hanno appuntamenti di follow-up per la rimozione della sutura a 7-14 giorni ea 3-6 mesi, a discrezione del medico. Questo intervallo di tempo è lo standard di cura. Le seguenti informazioni saranno raccolte a 3 mesi di follow-up:

• Foto della cicatrice
• Punteggi POSAS del paziente e dell'osservatore (di nuovo, un co-ricercatore non presente al momento della procedura chirurgica eseguirà la parte del medico del POSAS).
• Immagini dermatoscopiche di ciascun lato della cicatrice e di un'area di pelle normale. Le immagini dermatoscopiche verranno utilizzate per calcolare un punteggio dell'indice di iperpigmentazione cutanea (SHI), una misura oggettiva convalidata dell'iperpigmentazione cutanea (https://shi.skinimageanalysis.com).
• La larghezza della cicatrice sarà misurata a 1 cm dalla linea mediana su ciascun lato della ferita. Le misurazioni verranno registrate con incrementi di 0,5 mm.
• Evidenza clinica di infezione del sito chirurgico, rottura della ferita e/o qualsiasi altra complicanza postoperatoria.

I pazienti che non si presentano alla visita di follow-up di 3 mesi di persona verranno contattati telefonicamente per completare la parte relativa al paziente del POSAS e verrà loro chiesto di caricare le foto della cicatrice nella loro cartella clinica tramite MyUPMC. L'archiviazione delle immagini delle cicatrici avverrà per tutti i pazienti, non solo per quelli che partecipano allo studio.

Al termine delle visite di studio, verranno analizzati POSAS, SHI e altri dati clinici.