Wpływ rodzaju szwu na zaburzenia pigmentacji u pacjentów z kolorową skórą

Osobom, które wyrażą zgodę na badanie, zostaną odnotowane następujące informacje w dniu zabiegu: wiek, płeć, wskazanie do zabiegu, miejsce zabiegu, długość blizny, rozmiar i rodzaj zakopanego szwu śródskórnego, doświadczenie chirurga (prowadzącego, współpracownika lub rezydenta) i kolor skóry według nowej skali imigracji (NIS). Podstawowe dane medyczne pacjenta dotyczące gojenia się ran/powstawania blizn zostaną wyodrębnione z dokumentacji medycznej, w tym historia przerostu blizny/keloidów, palenia tytoniu, cukrzycy i immunosupresji.

Pacjenci zostaną poddani wycięciu eliptycznemu zgodnie ze standardami opieki. Pojedynczy szew poliglaktyny 910 zakopany szew śródskórny zostanie umieszczony na środku rany. Jeśli potrzebne są dodatkowe zakopane szwy śródskórne, zostaną one umieszczone w równej odległości od środka rany, tak aby każda strona miała taką samą liczbę szwów śródskórnych. Poliglaktyna 910 5-0 będzie stosowana do ran na głowie i szyi, a poliglaktyna 910 3-0 lub 4-0 do ran na tułowiu i kończynach.

Po założeniu szwów śródskórnych rana podmiotu zostanie podzielona na połowy, oznaczone jako „A” lub „B”. „A” odnosi się do lewej lub górnej strony, a „B” odnosi się do prawej lub dolnej strony. Przed rozpoczęciem badania na 17 fiszkach zostanie napisane „A=szybkie jelita”, a na 17 fiszkach „B=szybkie jelita”. Karty katalogowe zostaną zapieczętowane w osobnych kopertach, potasowane w celu losowego ułożenia i bezpiecznie przechowywane wraz z materiałami do nauki. W czasie operacji chirurg losowo wybierze kopertę wskazującą, po której stronie zostanie założony dany rodzaj szwu (5-0 szybko wchłaniający się jelito lub 5-0 polipropylen). Ten rozmiar szwów naskórkowych będzie stosowany niezależnie od miejsca rany. Interwencja będzie wykonywana sekwencyjnie, przy czym strona A będzie zawsze zamykana jako pierwsza. Na każdej połowie zostanie zastosowany prosty szew biegowy. Chirurg będzie dążył do zachowania identycznej techniki zakładania szwów, w tym odstępów i odległości od krawędzi rany.

Po zabiegu zostanie zastosowany standardowy opatrunek i omówiona zostanie pielęgnacja rany. Pacjenci będą przyjmowani, jak to jest rutynowo wykonywane klinicznie, w celu usunięcia szwów po stronie polipropylenowej w ciągu 7 dni, jeśli zamknięcie dotyczyło głowy i szyi oraz 10 dni, jeśli zamknięcie dotyczyło tułowia lub kończyn. Każdy pozostały składnik szybkiego szwu jelitowego, który jeszcze się nie rozpuścił, zostanie usunięty przez asystenta medycznego lub pielęgniarkę, tak aby lekarz-obserwator nie wiedział, które szwy zostały umieszczone po której stronie. Podczas tej wizyty w celu usunięcia szwów zostaną zebrane następujące informacje:

• Zdjęcie blizny
• Pacjenci wykonają część pacjenta POSAS (Skala oceny blizn pacjenta i obserwatora), zwalidowaną skalę kosmezy blizn.
• Część lekarską testu POSAS przeprowadzi współbadacz nieobecny w czasie zabiegu chirurgicznego
• Szerokość blizny będzie mierzona 1 cm od linii środkowej z każdej strony rany. Pomiary będą rejestrowane w krokach co 0,5 mm.
• Ból po usunięciu szwów zostanie zmierzony za pomocą 10-punktowej wizualnej skali analogowej natychmiast po usunięciu szwów, gdzie 1 oznacza brak bólu, a 10 najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić.

Pacjenci zostaną poproszeni o powrót na osobistą wizytę w klinice 3 miesiące po operacji w celu późniejszej oceny blizny. Wszyscy pacjenci chirurgiczni, nie tylko ci, którzy uczestniczyli w badaniu, mają wizyty kontrolne w celu usunięcia szwów po 7-14 dniach i po 3-6 miesiącach, według uznania lekarza. Ten przedział czasowy jest standardem opieki. Następujące informacje zostaną zebrane po 3 miesiącach obserwacji:

• Zdjęcie blizny
• Wyniki POSAS pacjenta i obserwatora (ponownie, współbadacz nieobecny w czasie zabiegu chirurgicznego wykona część POSAS dla lekarza).
• Obrazy dermatoskopowe obu stron blizny i obszaru normalnej skóry. Obrazy dermatoskopowe zostaną wykorzystane do obliczenia wskaźnika przebarwień skóry (SHI), zatwierdzonej obiektywnej miary przebarwień skóry (https://shi.skinimageanalysis.com).
• Szerokość blizny będzie mierzona 1 cm od linii środkowej z każdej strony rany. Pomiary będą rejestrowane w krokach co 0,5 mm.
• Kliniczne dowody zakażenia miejsca operowanego, uszkodzenia rany i/lub innych powikłań pooperacyjnych.

Z pacjentami, którzy nie stawią się osobiście na 3-miesięczną wizytę kontrolną, skontaktujemy się telefonicznie w celu wypełnienia części POSAS dla pacjenta i poprosimy o przesłanie zdjęć blizny do ich dokumentacji medycznej za pośrednictwem MyUPMC. Przechowywanie obrazów blizn będzie dotyczyć wszystkich pacjentów, nie tylko tych uczestniczących w badaniu.

Po zakończeniu wizyt studyjnych zostaną przeanalizowane POSAS, SHI i inne dane kliniczne.