A varrattípus hatása a színes bőrű betegek pigmentzavaraira

Azon alanyok, akik beleegyeznek a vizsgálatba, a következő információkat rögzítik a műtét időpontjában: életkor, nem, műtét indikációja, műtéti hely, heg hossza, az eltemetett intradermális varrat mérete és típusa, a sebész tapasztalata (látogató, munkatárs vagy rezidens) , és a New Immigration Scale (NIS) bőrszín. A sebgyógyulással/hegképződéssel kapcsolatos alapvető páciens-egészségügyi adatokat az orvosi nyilvántartásból kinyerjük, beleértve a hipertrófiás hegeket/keloidokat, a dohányzást, a cukorbetegséget és az immunszuppressziót.

Az alanyok elliptikus kimetszésen esnek át a standard ellátás szerint. Egyetlen polyglactin 910 varrat eltemetett intradermális varrat kerül a seb közepére. Ha további eltemetett intradermális varratokra van szükség, azokat egyenlő távolságra kell elhelyezni a seb közepétől úgy, hogy mindkét oldalon azonos számú intradermális varrat legyen. Az 5-0 polyglactin 910 a fej és a nyak sebeire, a 3-0 vagy a 4-0 polyglactin 910 pedig a törzsön és a végtagokon lévő sebekre kerül felhasználásra.

Az intradermális varratok felhelyezése után az alany sebét "A" vagy "B" címkével felezzük. Az "A" a bal vagy a felső oldalra, a "B" pedig a jobb vagy alsó oldalra utal. A tanulmány megkezdése előtt 17 indexkártyára "A=gyors bél", 17 indexkártyára pedig "B=gyors bél" lesz ráírva. Az indexkártyákat egyedi borítékokba zárják, véletlenszerű sorrendbe keverik, és biztonságosan tárolják a tananyagokkal együtt. A műtét során a sebész véletlenszerűen kiválaszt egy borítékot, amely jelzi, hogy melyik oldal melyik varrattípust kapja (5-0 gyorsan felszívódó bél, vagy 5-0 polipropilén). Ilyen méretű epidermális varratokat kell használni a seb helyétől függetlenül. A beavatkozást egymás után hajtják végre úgy, hogy az A oldal mindig először zárva legyen. Mindegyik félen egy egyszerű futó varrat lesz használva. A sebész arra törekszik, hogy a varrattechnikát, beleértve a távolságot és a seb szélétől való távolságot, azonos legyen.

Az eljárást követően szabványos kötést alkalmaznak, és megbeszélik a sebkezelést. A klinikai rutinszerűen elvégzett betegeknél a varrat eltávolítása a polipropilén oldalon 7 napon belül történik, ha a záróelem a fejen és a nyakon volt, és 10 napon belül, ha a záróelem a törzsön vagy a végtagokon volt. Az asszisztens vagy a nővér eltávolítja a gyors bélvarrat minden olyan maradék alkatrészét, amely még nem oldódott fel, így a megfigyelő orvos megvakítja, hogy melyik oldalon melyik varratokat helyezték el. A varrateltávolító látogatás során a következő információkat gyűjtjük össze:

• Fotó a hegről
• A betegek elvégzik a POSAS (Patient and Observer Scar Assessment Scale) betegrészét, amely egy validált hegkozmetikus skála.
• A POSAS orvosi részét a sebészeti beavatkozás idején jelen nem lévő kutatótárs végzi.
• A heg szélességét a középvonaltól 1 cm-re kell mérni a seb mindkét oldalán. A mérések rögzítése 0,5 mm-es lépésekben történik.
• A varrateltávolításkor fellépő fájdalmat egy 10 pontos vizuális analóg skála méri közvetlenül a varratok eltávolítása után, ahol az 1 azt jelenti, hogy nincs fájdalom, a 10 pedig az elképzelhető legrosszabb fájdalom.

A betegeket felkérik, hogy a műtét után 3 hónappal térjenek vissza személyes klinikai látogatásra a későbbi hegfelméréshez. Minden sebészi betegnél, nem csak a kutatásban részt vevőknél, az orvos döntése szerint 7-14 naponként és 3-6 hónaponként kell követési időpontot varrateltávolításra. Ez az időintervallum az ellátás standardja. A következő információkat gyűjtjük össze 3 hónapos nyomon követés során:

• Fotó a hegről
• A páciens és a megfigyelő POSAS-pontszámai (ismét, a sebészeti beavatkozás időpontjában nem jelen lévő kutatótárs végzi el a POSAS orvosi részét).
• Dermatoszkópos felvételek a heg mindkét oldaláról és egy normál bőrterületről. A dermatoszkópos képeket a bőr hiperpigmentációs indexének (SHI) értékének kiszámításához használjuk, amely a bőr hiperpigmentációjának validált objektív mértéke (https://shi.skinimageanalysis.com).
• A heg szélességét a középvonaltól 1 cm-re kell mérni a seb mindkét oldalán. A mérések rögzítése 0,5 mm-es lépésekben történik.
• A műtéti hely fertőzésének, sebkárosodásának és/vagy bármely más műtét utáni szövődménynek klinikai bizonyítéka.

Azokkal a betegekkel, akik nem jelennek meg a személyes 3 hónapos utóvizsgálaton, telefonon felvesszük a kapcsolatot a POSAS betegrészének kitöltése érdekében, és felkérjük, hogy töltsenek fel fényképeket a hegről az egészségügyi dokumentációjukba a MyUPMC-n keresztül. A hegképek tárolása minden beteg számára megtörténik, nem csak a vizsgálatban résztvevők esetében.

A tanulmányi látogatások befejezése után a POSAS, SHI és egyéb klinikai adatok elemzése megtörténik.