Einfluss des Nahttyps auf Pigmentstörungen bei Patienten mit farbiger Haut

Bei Probanden, die der Studie zustimmen, werden zum Zeitpunkt der Operation die folgenden Informationen aufgezeichnet: Alter, Geschlecht, Indikation für die Operation, Operationsstelle, Narbenlänge, Größe und Art der vergrabenen intradermalen Naht, Erfahrung des Chirurgen (Betreuer, Mitarzt oder Assistenzarzt). und Hautfarbe der New Immigration Scale (NIS). Aus der Krankenakte werden grundlegende medizinische Daten des Patienten entnommen, die für die Wundheilung/Narbenbildung relevant sind, einschließlich der Vorgeschichte von hypertrophen Narben/Keloiden, Rauchen, Diabetes mellitus und Immunsuppression.

Die Probanden werden gemäß dem Pflegestandard einer elliptischen Exzision unterzogen. Eine einzelne vergrabene intradermale Naht aus Polyglactin 910 wird in der Mitte der Wunde platziert. Wenn zusätzliche vergrabene intradermale Nähte erforderlich sind, werden diese im gleichen Abstand von der Mitte der Wunde platziert, sodass auf jeder Seite die gleiche Anzahl intradermaler Nähte vorhanden ist. 5-0 Polyglactin 910 wird für Wunden am Kopf und Hals verwendet und 3-0 oder 4-0 Polyglactin 910 wird für Wunden am Rumpf und an den Extremitäten verwendet.

Nach der Platzierung der intradermalen Nähte wird die Wunde des Probanden in Hälften unterteilt und entweder mit „A“ oder „B“ gekennzeichnet. „A“ bezieht sich auf die linke oder obere Seite und „B“ bezieht sich auf die rechte oder untere Seite. Vor Studienbeginn wird auf 17 Karteikarten „A=fast gut“ und auf 17 Karteikarten „B=fast gut“ geschrieben. Die Karteikarten werden in einzelnen Umschlägen versiegelt, nach dem Zufallsprinzip sortiert und zusammen mit den Lernmaterialien sicher aufbewahrt. Zum Zeitpunkt der Operation wählt der Chirurg nach dem Zufallsprinzip einen Umschlag aus, der angibt, welche Seite welchen Nahttyp erhält (entweder 5-0 schnell absorbierender Darm oder 5-0 Polypropylen). Epidermisnähte dieser Größe werden unabhängig von der Wundstelle verwendet. Der Eingriff wird nacheinander durchgeführt, wobei Seite A immer zuerst geschlossen wird. Auf jeder Hälfte wird eine einfache fortlaufende Naht verwendet. Der Chirurg wird darauf achten, dass die Nahttechnik einschließlich Abstand und Abstand vom Wundrand identisch bleibt.

Im Anschluss an den Eingriff wird ein Standardverband angelegt und die Wundversorgung besprochen. Die Patienten werden, wie routinemäßig klinisch durchgeführt, zur Nahtentfernung auf der Polypropylenseite nach 7 Tagen untersucht, wenn der Verschluss am Kopf und Hals erfolgte, und nach 10 Tagen, wenn der Verschluss am Rumpf oder an den Extremitäten erfolgte. Alle noch nicht aufgelösten Restbestandteile der schnellen Darmnaht werden vom Arzthelfer oder der Krankenschwester entfernt, so dass der ärztliche Beobachter nicht erkennen kann, welche Nähte auf welcher Seite angebracht wurden. Bei diesem Nahtentfernungsbesuch werden folgende Informationen erhoben:

• Foto der Narbe
• Die Patienten führen den Patiententeil der POSAS (Patient and Observer Scar Assessment Scale) durch, einer validierten Skala zur Narbenkosmetik.
• Ein Co-Ermittler, der zum Zeitpunkt des chirurgischen Eingriffs nicht anwesend ist, führt den ärztlichen Teil des POSAS durch
• Die Narbenbreite wird auf jeder Seite der Wunde 1 cm von der Mittellinie entfernt gemessen. Die Messungen werden in Schritten von 0,5 mm aufgezeichnet.
• Die durch die Nahtentfernung verursachten Schmerzen werden über eine visuelle 10-Punkte-Analogskala unmittelbar nach der Nahtentfernung gemessen, wobei 1 für keinen Schmerz und 10 für den schlimmsten vorstellbaren Schmerz steht.

Die Patienten werden gebeten, 3 Monate nach der Operation zu einem persönlichen Klinikbesuch zur anschließenden Narbenbeurteilung zurückzukehren. Alle chirurgischen Patienten, nicht nur diejenigen, die an der Forschungsstudie beteiligt sind, haben nach Ermessen des Arztes Nachsorgetermine zur Nahtentfernung nach 7–14 Tagen und nach 3–6 Monaten. Dieses Zeitintervall ist der Standard der Pflege. Die folgenden Informationen werden bei der Nachuntersuchung nach 3 Monaten gesammelt:

• Foto der Narbe
• Patienten- und Beobachter-POSAS-Scores (auch hier führt ein Co-Untersucher, der zum Zeitpunkt des chirurgischen Eingriffs nicht anwesend ist, den ärztlichen Teil des POSAS durch).
• Dermatoskopische Bilder jeder Seite der Narbe und eines Bereichs normaler Haut. Die dermatoskopischen Bilder werden zur Berechnung eines Hauthyperpigmentierungsindex (SHI) verwendet, einem validierten objektiven Maß für die Hauthyperpigmentierung (https://shi.skinimageanalysis.com).
• Die Narbenbreite wird auf jeder Seite der Wunde 1 cm von der Mittellinie entfernt gemessen. Die Messungen werden in Schritten von 0,5 mm aufgezeichnet.
• Klinischer Nachweis einer Infektion der Operationsstelle, einer Wundstörung und/oder anderer postoperativer Komplikationen.

Patienten, die an der persönlichen Nachuntersuchung nach drei Monaten nicht teilnehmen, werden telefonisch kontaktiert, um den Patiententeil des POSAS auszufüllen, und gebeten, Fotos der Narbe über MyUPMC in ihre Krankenakte hochzuladen. Die Speicherung von Bildern der Narben erfolgt für alle Patienten, nicht nur für diejenigen, die an der Studie teilnehmen.

Nach Abschluss der Studienbesuche werden POSAS, SHI und andere klinische Daten analysiert.