Ommeltyypin vaikutus pigmenttihäiriöihin potilailla, joilla on värillinen iho

Tutkimukseen suostuville koehenkilöille kirjataan seuraavat tiedot leikkauspäivänä: ikä, sukupuoli, leikkausaihe, leikkauspaikka, arven pituus, haudatun intradermaalisen ompeleen koko ja tyyppi, kirurgin kokemus (läsnäolo, kollega tai asukas) ja New Immigration Scale (NIS) -ihonvärin. Potilaan perustiedot, jotka liittyvät haavan paranemiseen/arpien muodostumiseen, poimitaan lääketieteellisistä tiedoista, mukaan lukien hypertrofiset arvet/keloidit, tupakointi, diabetes mellitus ja immunosuppressio.

Koehenkilöille tehdään elliptinen leikkaus hoitostandardin mukaan. Yksi polyglactin 910 -ommel, joka on haudattu ihonsisäisesti, asetetaan haavan keskelle. Jos lisää haudattuja ihonsisäisiä ompeleita tarvitaan, ne sijoitetaan yhtä etäälle haavan keskustasta siten, että kummallakin puolella on vastaava määrä ihonsisäisiä ompeleita. Pään ja kaulan haavoihin käytetään 5-0 polyglaktiinia 910 ja vartalon ja raajojen haavoihin 3-0 tai 4-0 polyglaktiini 910.

Ihonsisäisten ompeleiden asettamisen jälkeen potilaan haava rajataan puoliksi, jotka merkitään joko "A" tai "B". "A" viittaa vasempaan tai ylempään puoleen ja "B" viittaa oikeaan tai alempaan puoleen. Ennen opiskelun alkamista 17 arkistokorttiin kirjoitetaan "A=nopea suolisto" ja 17 arkistokorttiin "B = nopea suoli". Arkistokortit suljetaan yksittäisiin kirjekuoreihin, sekoitetaan satunnaisiksi ja säilytetään turvallisesti oppimateriaalien kanssa. Leikkauksen aikana kirurgi valitsee satunnaisesti kirjekuoren, joka osoittaa, kumpi puoli saa minkä tyyppisen ompeleen (joko 5-0 nopeasti imeytyvää suolistoa tai 5-0 polypropeenia). Tämän kokoisia epidermaalisia ompeleita käytetään haavan paikasta riippumatta. Interventio suoritetaan peräkkäin siten, että puoli A suljetaan aina ensin. Kummassakin puolikkaassa käytetään yksinkertaista juoksuompeleita. Kirurgi pyrkii pitämään ompelutekniikan, mukaan lukien välit ja etäisyyden haavan reunasta, samana.

Toimenpiteen jälkeen laitetaan vakiosidos ja keskustellaan haavan hoidosta. Potilaat nähdään, kuten rutiininomaisesti tehdään kliinisesti, ompeleen poistoa varten polypropeenipuolelta 7 päivässä, jos suljin oli päässä ja kaulassa, ja 10 päivässä, jos suljin oli rungossa tai raajoissa. Lääkäri tai sairaanhoitaja poistaa nopean suolen ompeleen jäännösosan, joka ei ole vielä liuennut, niin että lääkärin tarkkailija sokeutuu näkemään, kummalle puolelle ompeleet on asetettu. Tällä ompeleenpoistokäynnillä kerätään seuraavat tiedot:

• Kuva arpista
• Potilaat suorittavat potilasosuuden POSAS:sta (Patient and Observer Scar Assessment Scale), validoidusta arpien kosmetiikka-asteikosta.
• Apututkija, joka ei ole paikalla kirurgisen toimenpiteen aikana, suorittaa POSAS:n lääkäriosuuden
• Arven leveys mitataan 1 cm keskiviivasta haavan kummaltakin puolelta. Mittaukset tallennetaan 0,5 mm:n välein.
• Ompeleen poiston aiheuttama kipu mitataan 10 pisteen visuaalisella analogisella asteikolla välittömästi ompeleiden poistamisen jälkeen. 1 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 on pahin kuviteltavissa oleva kipu.

Potilaita pyydetään palaamaan henkilökohtaiseen klinikkakäyntiin 3 kuukautta leikkauksen jälkeen myöhempää arven arviointia varten. Kaikille kirurgisille potilaille, ei vain tutkimustutkimukseen osallistuneille, on seuranta-aika ompeleen poistoon 7-14 päivän ja 3-6 kuukauden välein lääkärin harkinnan mukaan. Tämä aikaväli on hoidon standardi. Seuraavat tiedot kerätään 3 kuukauden seurannassa:

• Kuva arpista
• Potilaan ja tarkkailijan POSAS-pisteet (jälleen apututkija, joka ei ollut paikalla kirurgisen toimenpiteen aikana, suorittaa POSAS-tutkimuksen lääkäriosuuden).
• Dermatoskooppiset kuvat arven kummaltakin puolelta ja normaalin ihon alueelta. Dermatoskooppisia kuvia käytetään ihon hyperpigmentaatioindeksin (SHI) laskemiseen, joka on validoitu objektiivinen ihon hyperpigmentaation mitta (https://shi.skinimageanalysis.com).
• Arven leveys mitataan 1 cm keskiviivasta haavan kummaltakin puolelta. Mittaukset tallennetaan 0,5 mm:n välein.
• Kliiniset todisteet leikkauskohdan infektiosta, haavan vaurioitumisesta ja/tai muista leikkauksen jälkeisistä komplikaatioista.

Potilaisiin, jotka eivät osallistu henkilökohtaiseen 3 kuukauden seurantakäyntiin, otetaan yhteyttä puhelimitse POSAS-potilasosuuden täyttämiseksi ja heitä pyydetään lataamaan valokuvat arpeista potilastietoihinsa MyUPMC:n kautta. Arpien kuvien tallennus tapahtuu kaikille potilaille, ei vain tutkimukseen osallistuville.

Opintokäyntien päätyttyä POSAS-, SHI- ja muut kliiniset tiedot analysoidaan.