Inverkan av suturtyp på pigmentstörningar hos patienter med färgad hud

Försökspersoner som samtycker till studien kommer att ha följande information registrerad på operationsdatumet: ålder, kön, indikation för operation, operationsställe, ärrlängd, storlek och typ av begravd intradermal sutur, erfarenhet av kirurg (besökande, kollega eller boende) , och New Immigration Scale (NIS) hudfärg. Grundläggande medicinska patientdata som är relevanta för sårläkning/ärrbildning kommer att extraheras från journalen inklusive historia av hypertrofiska ärr/keloider, rökning, diabetes mellitus och immunsuppression.

Försökspersonerna kommer att genomgå elliptisk excision per vårdstandard. En enda polyglaktin 910 sutur begravd intradermal sutur kommer att placeras i mitten av såret. Om ytterligare nedgrävda intradermala suturer behövs, kommer de att placeras på samma avstånd från mitten av såret så att varje sida har ett ekvivalent antal intradermala suturer. 5-0 polyglactin 910 kommer att användas för sår på huvudet och halsen och 3-0 eller 4-0 polyglactin 910 kommer att användas för sår på bålen och extremiteterna.

Efter placering av de intradermala suturerna kommer patientens sår att avgränsas i halvor, märkta antingen "A" eller "B". "A" hänvisar till vänster eller överlägsen sida, och "B" hänvisar till höger eller lägre sida. Inför studiestart kommer "A=snabb tarm" att skrivas på 17 registerkort och "B=snabb tarm" kommer att skrivas på 17 registerkort. Registerkorten kommer att förseglas i individuella kuvert, blandas för att slumpvisa och förvaras säkert tillsammans med studiematerialet. Vid tidpunkten för operationen kommer kirurgen att slumpmässigt välja ett kuvert som anger vilken sida som kommer att få vilken suturtyp (antingen 5-0 snabbabsorberande tarm eller 5-0 polypropen). Denna storlek på epidermala suturer kommer att användas oavsett sårställe. Ingreppet kommer att tillämpas sekventiellt med sida A alltid stängd först. En enkel löpande sutur kommer att användas på varje halva. Kirurgen kommer att sträva efter att hålla suturtekniken inklusive avstånd och avstånd från sårkanten identisk.

Efter proceduren kommer ett standardförband att appliceras och sårvård kommer att diskuteras. Patienter kommer att ses, som rutinmässigt utförs kliniskt, för borttagning av sutur för polypropensidan inom 7 dagar om förslutningen var på huvudet och halsen och 10 dagar om förslutningen var på bålen eller extremiteterna. Alla kvarvarande komponenter av snabb gutsutur som ännu inte har lösts upp kommer att tas bort av medicinsk assistent eller sjuksköterska så att läkarens observatör är blind för vilka suturer som placerades på vilken sida. Följande information kommer att samlas in vid detta suturborttagningsbesök:

• Foto av ärret
• Patienterna kommer att utföra patientdelen av POSAS (Patient and Observer Scar Assessment Scale), en validerad skala för ärrkosmesis.
• En medutredare som inte är närvarande vid tidpunkten för det kirurgiska ingreppet kommer att utföra läkardelen av POSAS
• Ärrets bredd kommer att mätas 1 cm från mittlinjen på varje sida av såret. Mätningar kommer att registreras i steg om 0,5 mm.
• Smärta som uppstår vid borttagning av sutur kommer att mätas via en 10-punkts visuell analog skala omedelbart efter att suturer har tagits bort, där 1 representerar ingen smärta och 10, den värsta smärtan man kan tänka sig.

Patienterna kommer att uppmanas att återvända för ett personligt klinikbesök 3 månader efter operationen för efterföljande ärrbedömning. Alla kirurgiska patienter, inte bara de som är involverade i forskningsstudien, har uppföljningstider för suturborttagning efter 7-14 dagar och efter 3-6 månader, enligt läkarens bedömning. Detta tidsintervall är standarden för vården. Följande information kommer att samlas in vid 3 månaders uppföljning:

• Foto av ärret
• Patient- och observatörs POSAS-poäng (igen, en medutredare som inte är närvarande vid tidpunkten för det kirurgiska ingreppet kommer att utföra läkardelen av POSAS).
• Dermatoskopiska bilder av varje sida av ärret och av ett område med normal hud. De dermatoskopiska bilderna kommer att användas för att beräkna ett hudhyperpigmenteringsindex (SHI), ett validerat objektivt mått på hudhyperpigmentering (https://shi.skinimageanalysis.com).
• Ärrets bredd kommer att mätas 1 cm från mittlinjen på varje sida av såret. Mätningar kommer att registreras i steg om 0,5 mm.
• Kliniska bevis på infektion på operationsstället, såravbrott och/eller andra postkirurgiska komplikationer.

Patienter som inte deltar i det personliga 3 månaders uppföljningsbesöket kommer att kontaktas per telefon för att slutföra patientdelen av POSAS och ombeds ladda upp foton av ärret till sin journal via MyUPMC. Lagring av bilder av ärren kommer att ske för alla patienter, inte bara de som deltar i studien.

Efter avslutade studiebesök kommer POSAS, SHI och andra kliniska data att analyseras.