Impact van het type hechtdraad op pigmentstoornissen bij patiënten met een huidskleur

Proefpersonen die toestemming geven voor het onderzoek zullen de volgende informatie laten vastleggen op de datum van de operatie: leeftijd, geslacht, indicatie voor operatie, plaats van operatie, lengte van het litteken, grootte en type begraven intradermale hechtdraad, ervaring van de chirurg (behandelend, collega of bewoner) , en New Immigration Scale (NIS) huidskleur. Medische basisgegevens van de patiënt die relevant zijn voor wondgenezing/littekenvorming zullen uit het medisch dossier worden gehaald, inclusief geschiedenis van hypertrofisch litteken/keloïden, roken, diabetes mellitus en immunosuppressie.

De proefpersonen zullen elliptische excisie ondergaan volgens de zorgstandaard. Een enkele polyglactine 910 hechting die intradermale hechting is begraven, wordt in het midden van de wond geplaatst. Als extra ingegraven intradermale hechtingen nodig zijn, worden deze op gelijke afstand van het midden van de wond geplaatst, zodat elke kant een gelijk aantal intradermale hechtingen heeft. 5-0 polyglactine 910 wordt gebruikt voor wonden aan het hoofd en de nek en 3-0 of 4-0 polyglactine 910 wordt gebruikt voor wonden aan de romp en extremiteiten.

Na plaatsing van de intradermale hechtingen wordt de wond van de patiënt in twee helften verdeeld, met het label "A" of "B". "A" verwijst naar de linker- of bovenzijde en "B" verwijst naar de rechter- of onderzijde. Voorafgaand aan het begin van de studie wordt "A=fast gut" geschreven op 17 indexkaarten en wordt "B=fast gut" geschreven op 17 indexkaarten. De indexkaarten worden in afzonderlijke enveloppen verzegeld, willekeurig geschud en veilig bij het studiemateriaal bewaard. Op het moment van de operatie zal de chirurg willekeurig een envelop selecteren die aangeeft aan welke kant welk type hechtdraad zal worden geplaatst (ofwel 5-0 snel absorberende darm of 5-0 polypropyleen). Deze grootte van epidermale hechtingen zal worden gebruikt, ongeacht de plaats van de wond. De ingreep wordt achtereenvolgens toegepast waarbij kant A altijd als eerste wordt gesloten. Op elke helft wordt een eenvoudige lopende hechting gebruikt. De chirurg zal ernaar streven om de hechttechniek, inclusief afstand en afstand tot de wondrand, identiek te houden.

Na de ingreep wordt een standaard verband aangebracht en wordt de wondverzorging besproken. Patiënten zullen worden gezien, zoals routinematig klinisch wordt uitgevoerd, voor het verwijderen van hechtingen voor de polypropyleenzijde binnen 7 dagen als de sluiting op het hoofd en de nek was en 10 dagen als de sluiting op de romp of ledematen was. Elk restant van de snelle darmhechting dat nog niet is opgelost, wordt door de medische assistent of verpleegkundige verwijderd, zodat de waarnemer van de arts niet weet welke hechtingen aan welke kant zijn geplaatst. Bij dit bezoek voor het verwijderen van de hechtingen worden de volgende gegevens verzameld:

• Foto van het litteken
• Patiënten zullen het patiëntengedeelte van de POSAS (Patient and Observer Scar Assessment Scale), een gevalideerde schaal van littekencosmese, uitvoeren.
• Een mede-onderzoeker die niet aanwezig is op het moment van de chirurgische ingreep, voert het artsgedeelte van de POSAS uit
• De breedte van het litteken wordt gemeten op 1 cm vanaf de middellijn aan elke kant van de wond. Metingen worden geregistreerd in stappen van 0,5 mm.
• Pijn opgelopen bij het verwijderen van de hechtingen wordt gemeten via een 10-punts visuele analoge schaal onmiddellijk nadat de hechtingen zijn verwijderd, waarbij 1 staat voor geen pijn en 10 voor de ergst denkbare pijn.

Patiënten zullen worden gevraagd om 3 maanden na de operatie terug te komen voor een persoonlijk bezoek aan de kliniek voor een daaropvolgende beoordeling van het litteken. Alle chirurgische patiënten, niet alleen degenen die betrokken zijn bij het onderzoek, hebben vervolgafspraken voor het verwijderen van hechtingen na 7-14 dagen en na 3-6 maanden, naar goeddunken van de arts. Dit tijdsinterval is de standaardzorg. De volgende informatie wordt verzameld na 3 maanden follow-up:

• Foto van het litteken
• POSAS-scores van patiënt en waarnemer (opnieuw, een co-onderzoeker die niet aanwezig is op het moment van de chirurgische ingreep zal het artsengedeelte van de POSAS uitvoeren).
• Dermatoscopische beelden van elke kant van het litteken en van een deel van de normale huid. De dermatoscopische beelden zullen worden gebruikt om een ​​huidhyperpigmentatie-index (SHI)-score te berekenen, een gevalideerde objectieve maatstaf voor huidhyperpigmentatie (https://shi.skinimageanalysis.com).
• De breedte van het litteken wordt gemeten op 1 cm vanaf de middellijn aan elke kant van de wond. Metingen worden geregistreerd in stappen van 0,5 mm.
• Klinisch bewijs van infectie op de operatieplaats, wondverstoring en/of andere postoperatieve complicaties.

Patiënten die niet aanwezig zijn bij het persoonlijke follow-upbezoek van 3 maanden, zullen telefonisch worden gecontacteerd om het patiëntengedeelte van de POSAS in te vullen en worden gevraagd om foto's van het litteken te uploaden naar hun medisch dossier via MyUPMC. Opslag van beelden van de littekens zal plaatsvinden voor alle patiënten, niet alleen voor degenen die aan het onderzoek deelnemen.

Na voltooiing van studiebezoeken zullen POSAS, SHI en andere klinische gegevens worden geanalyseerd.