Impacto do tipo de sutura em distúrbios de pigmentação em pacientes de pele de cor

Os indivíduos que consentirem no estudo terão as seguintes informações registradas na data da cirurgia: idade, sexo, indicação para cirurgia, local cirúrgico, comprimento da cicatriz, tamanho e tipo de sutura intradérmica enterrada, experiência do cirurgião (assistente, bolsista ou residente) e a cor da pele da Nova Escala de Imigração (NIS). Os dados médicos básicos do paciente pertinentes à cicatrização de feridas/formação de cicatriz serão extraídos do prontuário médico, incluindo histórico de cicatriz hipertrófica/queloides, tabagismo, diabetes mellitus e imunossupressão.

Os indivíduos serão submetidos à excisão elíptica de acordo com o padrão de atendimento. Uma única sutura intradérmica enterrada de poliglactina 910 será colocada no centro da ferida. Se forem necessárias suturas intradérmicas enterradas adicionais, elas serão colocadas equidistantes do centro da ferida, de modo que cada lado tenha um número equivalente de suturas intradérmicas. Poliglactina 910 5-0 será utilizada para ferimentos na cabeça e pescoço e poliglactina 910 3-0 ou 4-0 para ferimentos no tronco e extremidades.

Após a colocação das suturas intradérmicas, a ferida do sujeito será demarcada em metades, rotuladas como "A" ou "B". "A" refere-se ao lado esquerdo ou superior, e "B" refere-se ao lado direito ou inferior. Antes do início do estudo, "A=fast gut" será escrito em 17 fichas e "B=fast gut" será escrito em 17 fichas. Os cartões de índice serão selados em envelopes individuais, embaralhados para randomizar e armazenados de forma segura com os materiais de estudo. No momento da cirurgia, o cirurgião selecionará aleatoriamente um envelope que indica qual lado receberá qual tipo de sutura (5-0 intestino de absorção rápida ou 5-0 polipropileno). Este tamanho de sutura epidérmica será usado independentemente do local da ferida. A intervenção será aplicada sequencialmente com o lado A sempre sendo fechado primeiro. Uma sutura contínua simples será usada em cada metade. O cirurgião terá como objetivo manter a técnica de sutura, incluindo espaçamento e distância da borda da ferida idênticos.

Após o procedimento, um curativo padrão será aplicado e os cuidados com a ferida serão discutidos. Os pacientes serão atendidos, como é feito clinicamente de rotina, para retirada da sutura do lado de polipropileno em 7 dias se o fechamento for na cabeça e pescoço e 10 dias se o fechamento for no tronco ou extremidades. Qualquer componente residual da sutura rápida do intestino que ainda não tenha dissolvido será removido pelo médico assistente ou enfermeira para que o médico observador não saiba quais suturas foram colocadas em qual lado. As seguintes informações serão coletadas nesta visita de remoção de sutura:

• foto da cicatriz
• Os pacientes realizarão a parte do paciente da POSAS (Escala de Avaliação de Cicatriz do Paciente e do Observador), uma escala validada de cosmese de cicatriz.
• Um co-investigador não presente no momento do procedimento cirúrgico realizará a parte do médico da POSAS
• A largura da cicatriz será medida a 1 cm da linha média de cada lado da ferida. As medições serão registradas em incrementos de 0,5 mm.
• A dor incorrida com a remoção da sutura será medida por meio de uma Escala Visual Analógica de 10 pontos imediatamente após a remoção das suturas, com 1 representando nenhuma dor e 10, a pior dor imaginável.

Os pacientes serão solicitados a retornar para uma visita clínica pessoal 3 meses após a cirurgia para avaliação subsequente da cicatriz. Todos os pacientes cirúrgicos, não apenas os envolvidos no estudo de pesquisa, têm consultas de acompanhamento para remoção de sutura em 7-14 dias e em 3-6 meses, a critério do médico. Este intervalo de tempo é o padrão de atendimento. As seguintes informações serão coletadas no acompanhamento de 3 meses:

• foto da cicatriz
• Escores POSAS do paciente e do observador (novamente, um co-investigador não presente no momento do procedimento cirúrgico realizará a parte do médico do POSAS).
• Imagens dermatoscópicas de cada lado da cicatriz e de uma área de pele normal. As imagens dermatoscópicas serão usadas para calcular uma pontuação do índice de hiperpigmentação da pele (SHI), uma medida objetiva validada da hiperpigmentação da pele (https://shi.skinimageanalysis.com).
• A largura da cicatriz será medida a 1 cm da linha média de cada lado da ferida. As medições serão registradas em incrementos de 0,5 mm.
• Evidência clínica de infecção do sítio cirúrgico, rompimento da ferida e/ou qualquer outra complicação pós-cirúrgica.

Os pacientes que não comparecerem à consulta presencial de acompanhamento de 3 meses serão contatados por telefone para preencher a parte do paciente do POSAS e solicitados a enviar fotos da cicatriz para seu prontuário médico via MyUPMC. O armazenamento das imagens das cicatrizes ocorrerá para todos os pacientes, não apenas para os participantes do estudo.

Após a conclusão das visitas do estudo, POSAS, SHI e outros dados clínicos serão analisados.