Impacto del tipo de sutura en alteraciones pigmentarias en pacientes de piel de color

A los sujetos que den su consentimiento para el estudio se les registrará la siguiente información en la fecha de la cirugía: edad, sexo, indicación de la cirugía, sitio quirúrgico, longitud de la cicatriz, tamaño y tipo de sutura intradérmica enterrada, experiencia del cirujano (asistente, becario o residente) , y color de piel de la Nueva Escala de Inmigración (NIS). Los datos médicos básicos del paciente pertinentes a la cicatrización de heridas/formación de cicatrices se extraerán del registro médico, incluido el historial de cicatrices hipertróficas/queloides, tabaquismo, diabetes mellitus e inmunosupresión.

Los sujetos se someterán a una escisión elíptica según el estándar de atención. Se colocará una sola sutura intradérmica enterrada con sutura de poliglactina 910 en el centro de la herida. Si se necesitan suturas intradérmicas enterradas adicionales, se colocarán equidistantes del centro de la herida de modo que cada lado tenga una cantidad equivalente de suturas intradérmicas. Se utilizará poliglactina 910 5-0 para heridas en cabeza y cuello y poliglactina 910 3-0 o 4-0 para heridas en tronco y extremidades.

Después de la colocación de las suturas intradérmicas, la herida del sujeto se demarcará en mitades, etiquetadas como "A" o "B". "A" se refiere al lado izquierdo o superior, y "B" se refiere al lado derecho o inferior. Antes del comienzo del estudio, se escribirá "A = tripa rápida" en 17 fichas y "B = tripa rápida" en 17 fichas. Las fichas se sellarán en sobres individuales, se barajarán para aleatorizar y se almacenarán de forma segura con los materiales de estudio. En el momento de la cirugía, el cirujano seleccionará al azar un sobre que indica qué lado recibirá qué tipo de sutura (ya sea 5-0 de tripa de absorción rápida o 5-0 de polipropileno). Este tamaño de sutura epidérmica se utilizará independientemente del sitio de la herida. La intervención se aplicará secuencialmente con el lado A siempre cerrado primero. Se utilizará una sutura continua simple en cada mitad. El cirujano tratará de mantener idéntica la técnica de sutura, incluido el espacio y la distancia desde el borde de la herida.

Después del procedimiento, se aplicará un vendaje estándar y se hablará sobre el cuidado de la herida. Se atenderá a los pacientes, como se realiza clínicamente de forma rutinaria, para retirar los puntos del lado de polipropileno en 7 días si el cierre fue en cabeza y cuello y 10 días si el cierre fue en tronco o extremidades. Cualquier componente residual de la sutura de intestino rápido que aún no se haya disuelto será retirado por el asistente médico o la enfermera para que el observador médico no sepa qué suturas se colocaron en qué lado. La siguiente información se recopilará en esta visita de extracción de sutura:

• foto de la cicatriz
• Los pacientes realizarán la parte del paciente de la POSAS (Escala de evaluación de cicatrices del paciente y el observador), una escala validada de estética de cicatrices.
• Un co-investigador que no esté presente en el momento del procedimiento quirúrgico realizará la parte del médico del POSAS
• El ancho de la cicatriz se medirá 1 cm desde la línea media a cada lado de la herida. Las medidas se registrarán en incrementos de 0,5 mm.
• El dolor producido al retirar las suturas se medirá a través de una escala analógica visual de 10 puntos inmediatamente después de retirar las suturas, donde 1 representa la ausencia de dolor y 10, el peor dolor imaginable.

Se les pedirá a los pacientes que regresen para una visita clínica en persona 3 meses después de la cirugía para una evaluación posterior de la cicatriz. Todos los pacientes quirúrgicos, no solo los que participan en el estudio de investigación, tienen citas de seguimiento para retirar las suturas a los 7 a 14 días ya los 3 a 6 meses, según el criterio del médico. Este intervalo de tiempo es el estándar de atención. La siguiente información se recopilará a los 3 meses de seguimiento:

• foto de la cicatriz
• Puntuaciones POSAS del paciente y del observador (nuevamente, un co-investigador que no esté presente en el momento del procedimiento quirúrgico realizará la parte del médico de la POSAS).
• Imágenes dermatoscópicas de cada lado de la cicatriz y de un área de piel normal. Las imágenes dermatoscópicas se utilizarán para calcular una puntuación del índice de hiperpigmentación de la piel (SHI), una medida objetiva validada de la hiperpigmentación de la piel (https://shi.skinimageanalysis.com).
• El ancho de la cicatriz se medirá 1 cm desde la línea media a cada lado de la herida. Las medidas se registrarán en incrementos de 0,5 mm.
• Evidencia clínica de infección del sitio quirúrgico, ruptura de la herida y/o cualquier otra complicación posquirúrgica.

Los pacientes que no asistan a la visita de seguimiento de 3 meses en persona serán contactados por teléfono para completar la parte del paciente del POSAS y se les pedirá que carguen fotos de la cicatriz en su registro médico a través de MyUPMC. El almacenamiento de imágenes de las cicatrices se realizará para todos los pacientes, no solo para los que participen en el estudio.

Al finalizar las visitas del estudio, se analizarán POSAS, SHI y otros datos clínicos.