Ultralydsstyret manuel vakuumaspiration (USG-MVA)
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Abort kan håndteres forventningsfuldt, medicinsk eller kirurgisk. I tilfælde, hvor cytogenetisk analyse ønskes, er kirurgisk evakuering den ideelle mulighed, da POC er vanskelig at opnå efter medicinsk evakuering. Traditionel kirurgisk evakuering kræver dog, at proceduren udføres under generel anæstesi ved hjælp af en elektrisk vakuumaspiration (EVA). Desuden er de chorioniske villi opnået via POC ofte mindre intakte og spredte, hvilket gør identifikation og analyse vanskelig. Manuel vakuumaspiration (MVA) blev først introduceret i 1973. Proceduren udføres ved hjælp af en håndholdt 60 ml sprøjte for at skabe sugekraften, og det intrauterine indhold aspireres ved hjælp af enten en fleksibel eller stiv kanyle fastgjort på den. Indgrebet kan udføres ambulant med simple orale analgetika eller bevidst sedation givet på forhånd.
Efterforskerne har tidligere vurderet acceptabiliteten og gennemførligheden af tilføjelsen af ultralydsvejledning under proceduren. Efterforskerne fandt, at ultralydsstyret manuel vakuumaspiration (USG-MVA) er en effektiv alternativ behandlingsmodalitet til medicinsk og traditionel kirurgisk evakuering under generel anæstesi til håndtering af forsinket eller ufuldstændig abort i første trimester. Proceduren har været indført i vores lokalområde siden 2015. Siden da har efterforskerne udført mere end 200 tilfælde af USG-MVA lokalt. Den efterfølgende lokale erfaring med USG-MVA og dyrkningsfejlrate i POC'en under cytologisk analyse opnået via denne metode forbliver dog begrænset i litteraturen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Jacqueline Pui Wah Chung
- Telefonnummer: +852 3505 1537
- E-mail: jacquelinechung@cuhk.edu.hk
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekruttering
- Union Hospital
-
Kontakt:
- Jacqueline Pui Wah Chung, MBBS
-
-
Shatin
-
Hong Kong, Shatin, Hong Kong
- Rekruttering
- Chinese University of Hong Kong
-
Kontakt:
- Margaret Lee
- Telefonnummer: 35053199
- E-mail: margaretlee@cuhk.edu.hk
-
Kontakt:
- Pui Wah Chung
- Telefonnummer: 35053199
- E-mail: jacquelinechung@cuhk.edu.hk
-
Underforsker:
- Tin Chui Li, MBBS, PhD
-
Underforsker:
- Tracy Law, MBBS
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder 18 år eller derover
- Kvinder med abort, som er egnede kandidater til USG-MVA
- første trimester forsinket abort ≤ 12 ugers graviditet
- ufuldstændig abort med POG ≤ 5 cm
- hæmodynamisk stabil
- tåler godt med spekulumundersøgelse
Ekskluderingskriterier:
- Kvinder, der ikke er gennemførlige for USG-MVA
- cervikal stenose
- fibroid livmoder ≥12 uger i størrelse
- kendt uterin misdannelse
- blødningsforstyrrelse
- mistanke om aktiv infektion
- manglende evne til at tolerere bækkenundersøgelse
- Anamnese med allergi over for misprostol eller samme gruppe af medicin
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kvinder, der gennemgår USG-MVA til behandling af tidligt graviditetstab
Lægenotater fra alle kvinder, der gennemgår USG-MVA til behandling af tidligt graviditetstab med graviditet < 12 uger på afdelingen for obstetrik og gynækologi på Prince of Wales Hospital og Union Hospital, vil blive gennemgået.
|
USG-MVA blev udført som en ambulant dagprocedure.
Kvinder fik en 400μg oral misoprostol tablet 2-3 timer før proceduren.
Alle patienter vil få 500 mg naproxen oralt en time før proceduren.
Under USG-MVA blev alle kvinder anbragt i litotomiposition og klædt aseptisk på.
Spekulum blev udført for at visualisere livmoderhalsen med PCB udført.
USG-MVA blev udført under anvendelse af en 60 ml ladet sprøjte med en fleksibel curette fastgjort til den.
Transabdominal USG under MVA blev udført.
Under proceduren blev lokal lidokain gel påført livmoderhalskanalen og over enden af MVA-kateterspidsen under indføringen. USG-MVA blev stoppet, så snart USG bekræftede, at livmoderhulen var tom, defineret som en tynd endometrieforing med ingen tegn på bevarede produkter fra undfangelsen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
fuldstændig evakueringshastighed af produkterne fra undfangelsen
Tidsramme: Tre uger fra operation til opfølgning
|
At evaluere effektiviteten med hensyn til den fuldstændige evakueringshastighed af produkterne fra undfangelsen hos patienter, der gennemgår USG-MVA i behandlingen af abort i første trimester
|
Tre uger fra operation til opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af behandlings-opståede bivirkninger
Tidsramme: Tre uger fra operation til opfølgning
|
At vurdere komplikationerne hos patienter, der gennemgår USG-MVA proceduren
|
Tre uger fra operation til opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021.206
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .