Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ultraljudsstyrd manuell vakuumaspiration (USG-MVA)

6 februari 2024 uppdaterad av: Chung Pui Wah Jacqueline, Chinese University of Hong Kong
Detta är en retrospektiv studie för att granska den nuvarande erfarenheten av USG-MVA i Hong Kong och även utvärdera effektiviteten av USG-MVA i cytologisk analys vid hantering av missfall i första trimestern.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Missfall kan hanteras förväntansfullt, medicinskt eller kirurgiskt. I de fall där cytogenetisk analys önskas är kirurgisk evakuering det idealiska alternativet eftersom POC är svårt att erhålla efter medicinsk evakuering. Traditionell kirurgisk evakuering kräver dock att proceduren utförs under generell anestesi med hjälp av en elektrisk vakuumaspiration (EVA). Dessutom är korionvilli som erhålls via POC ofta mindre intakt och spridd, vilket gör identifieringen och analysen svår. Manuell vakuumaspiration (MVA) introducerades först 1973. Proceduren utförs med en handhållen 60 ml spruta för att skapa sugkraften och det intrauterina innehållet sugs upp med antingen en flexibel eller styv kanyl fäst på den. Ingreppet kan utföras i öppenvård med enkla orala analgetika eller medveten sedering som ges i förväg.

Utredarna har tidigare utvärderat acceptansen och genomförbarheten av att lägga till ultraljudsvägledning under ingreppet. Utredarna fann att ultraljudsstyrd manuell vakuumaspiration (USG-MVA) är en effektiv alternativ behandlingsmodalitet till medicinsk och traditionell kirurgisk evakuering under allmän anestesi för hantering av försenat eller ofullständigt missfall i första trimestern. Förfarandet har införts på vår ort sedan 2015. Sedan dess har utredarna utfört mer än 200 fall av USG-MVA lokalt. Den efterföljande lokala erfarenheten av USG-MVA och odlingsfelfrekvensen i POC under cytologisk analys erhållen via denna metod förblir dock begränsad i litteraturen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekrytering
        • Union Hospital
        • Kontakt:
          • Jacqueline Pui Wah Chung, MBBS
    • Shatin
      • Hong Kong, Shatin, Hong Kong
        • Rekrytering
        • Chinese University of Hong Kong
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Tin Chui Li, MBBS, PhD
        • Underutredare:
          • Tracy Law, MBBS

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kvinnor med missfall i första trimestern

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor 18 år eller äldre
  • Kvinnor med missfall som är lämpliga kandidater för USG-MVA
  • första trimestern försenat missfall ≤ 12 veckors graviditet
  • ofullständigt missfall med POG ≤ 5cm
  • hemodynamiskt stabil
  • tål väl med spekulumundersökning

Exklusions kriterier:

  • Kvinnor som inte är genomförbara för USG-MVA
  • cervikal stenos
  • fibroid livmoder ≥12 veckor i storlek
  • känd livmodermissbildning
  • blödarsjuka
  • misstanke om aktiv infektion
  • oförmåga att tolerera bäckenundersökning
  • Historik av allergi mot misprostol eller samma grupp av mediciner

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kvinnor som genomgår USG-MVA för behandling av tidig graviditetsförlust
Medicinska anteckningar från alla kvinnor som genomgår USG-MVA för behandling av tidig graviditetsförlust med graviditet < 12 veckor vid avdelningen för obstetrik och gynekologi på Prince of Wales Hospital och Union Hospital kommer att granskas.
USG-MVA utfördes som ett polikliniskt dagingrepp. Kvinnor fick en 400μg oral misoprostoltablett 2-3 timmar före ingreppet. Alla patienter kommer att ges 500 mg naproxen oralt en timme före ingreppet. Under USG-MVA placerades alla kvinnor i litotomiposition och kläddes aseptiskt. Spekulum utfördes för att visualisera livmoderhalsen med PCB utfört. USG-MVA utfördes med användning av en 60 ml laddad spruta med en flexibel curette fäst vid den. Transabdominal USG under MVA utfördes. Under proceduren applicerades lokal lidokaingel på livmoderhalskanalen och över änden av MVA-kateterspetsen under införandet. USG-MVA stoppades så snart USG bekräftade att livmoderhålan var tom, definierad som en tunn endometriebeläggning med inga bevis på bibehållna befruktningsprodukter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
fullständig evakueringshastighet av befruktningsprodukterna
Tidsram: Tre veckor från operation till uppföljning
Att utvärdera effektiviteten i termer av den fullständiga evakueringshastigheten av befruktningsprodukterna hos patienter som genomgår USG-MVA vid behandling av missfall i första trimestern
Tre veckor från operation till uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av behandlingsuppkommande biverkningar
Tidsram: Tre veckor från operation till uppföljning
För att bedöma komplikationerna hos patienter som genomgår USG-MVA-proceduren
Tre veckor från operation till uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 juni 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

30 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 maj 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 juni 2022

Första postat (Faktisk)

10 juni 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ultraljudsstyrd manuell vakuumaspiration

Kliniska prövningar på ultraljudsstyrd manuell vakuumaspiration (USG-MVA)

3
Prenumerera