Ручная вакуумная аспирация под ультразвуковым контролем (USG-MVA)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Выкидыш можно лечить выжидательно, медикаментозно или хирургическим путем. В тех случаях, когда требуется цитогенетический анализ, хирургическая эвакуация является идеальным вариантом, так как после медицинской эвакуации трудно получить POC. Однако традиционная хирургическая эвакуация требует проведения процедуры под общей анестезией с использованием электровакуумной аспирации (EVA). Более того, ворсины хориона, полученные с помощью ПОХ, часто менее интактны и рассеяны, что затрудняет их идентификацию и анализ. Ручная вакуумная аспирация (МВА) впервые была внедрена в 1973 г. Процедура выполняется с помощью ручного шприца объемом 60 мл для создания всасывающей силы, а внутриматочное содержимое аспирируется с помощью прикрепленной к нему гибкой или жесткой канюли. Процедура может быть выполнена в амбулаторных условиях с помощью простых пероральных анальгетиков или седативных средств, введенных заранее.
Исследователи ранее оценили приемлемость и целесообразность добавления ультразвукового контроля во время процедуры. Исследователи обнаружили, что мануальная вакуумная аспирация под ультразвуковым контролем (USG-MVA) является эффективным методом лечения, альтернативным медикаментозной и традиционной хирургической эвакуации под общей анестезией для лечения отсроченного или неполного выкидыша в первом триместре. Процедура введена в нашем населенном пункте с 2015 года. С тех пор исследователи провели более 200 случаев USG-MVA на местном уровне. Тем не менее, последующий локальный опыт USG-MVA и частота неудачных посевов в POC во время цитологического анализа, полученного с помощью этого метода, остаются ограниченными в литературе.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Jacqueline Pui Wah Chung
- Номер телефона: +852 3505 1537
- Электронная почта: jacquelinechung@cuhk.edu.hk
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- Рекрутинг
- Union Hospital
-
Контакт:
- Jacqueline Pui Wah Chung, MBBS
-
-
Shatin
-
Hong Kong, Shatin, Гонконг
- Рекрутинг
- Chinese University of Hong Kong
-
Контакт:
- Margaret Lee
- Номер телефона: 35053199
- Электронная почта: margaretlee@cuhk.edu.hk
-
Контакт:
- Pui Wah Chung
- Номер телефона: 35053199
- Электронная почта: jacquelinechung@cuhk.edu.hk
-
Младший исследователь:
- Tin Chui Li, MBBS, PhD
-
Младший исследователь:
- Tracy Law, MBBS
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Женщины 18 лет и старше
- Женщины с выкидышем, подходящие кандидаты на USG-MVA
- задержка выкидыша в первом триместре ≤ 12 недель беременности
- неполный выкидыш с POG ≤ 5см
- гемодинамически стабильный
- хорошо переносит осмотр в зеркале
Критерий исключения:
- Женщины, которым невозможно пройти USG-MVA
- цервикальный стеноз
- миома матки размером ≥12 недель
- известный порок развития матки
- нарушение свертываемости крови
- подозрение на активную инфекцию
- неспособность переносить гинекологический осмотр
- Аллергия на миспростол или ту же группу препаратов в анамнезе.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Женщины, проходящие УЗИ-МВА для лечения невынашивания беременности на ранних сроках
Будут рассмотрены медицинские справки всех женщин, проходящих УЗИ-МВА для лечения потери беременности на ранних сроках со сроком гестации <12 недель в отделении акушерства и гинекологии в больнице принца Уэльского и больнице Юнион.
|
УЗИ-МВА проводилось амбулаторно в дневное время.
Женщинам давали пероральную таблетку мизопростола 400 мкг за 2-3 часа до процедуры.
Всем пациентам будет даваться 500 мг напроксена перорально за час до процедуры.
Во время УЗИ-МВА все женщины были помещены в положение для литотомии и асептически одеты.
Было выполнено зеркало для визуализации шейки матки с выполненным ПКБ.
USG-MVA выполняли с помощью заряженного шприца объемом 60 мл с прикрепленной к нему гибкой кюреткой.
Выполнено трансабдоминальное УЗИ во время МВА.
Во время процедуры на цервикальный канал и на конец катетера MVA наносили местный гель с лидокаином во время введения. УЗИ-МВА было остановлено, как только УЗИ подтвердило, что полость матки пуста, определяется как тонкая выстилка эндометрия с отсутствие признаков сохранения продуктов зачатия.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
полная скорость эвакуации продуктов зачатия
Временное ограничение: Три недели от операции до наблюдения
|
Оценить эффективность с точки зрения скорости полной эвакуации продуктов зачатия у пациенток, перенесших УСГ-МВА, при лечении невынашивания беременности в первом триместре.
|
Три недели от операции до наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота возникновения нежелательных явлений, связанных с лечением
Временное ограничение: Три недели от операции до наблюдения
|
Оценить осложнения у пациентов, перенесших процедуру USG-MVA.
|
Три недели от операции до наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021.206
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .