超音波ガイド下手動真空吸引 (USG-MVA)
調査の概要
詳細な説明
流産は、期待して、医学的に、または外科的に管理することができます。 細胞遺伝学的解析が必要な場合は、医療搬送後に POC を取得するのが難しいため、外科的搬送が理想的なオプションです。 ただし、従来の外科的避難では、電気真空吸引 (EVA) を使用して全身麻酔下で手順を実行する必要があります。 さらに、POC を介して得られた絨毛膜絨毛は、多くの場合、無傷で分散しておらず、識別と分析が困難です。 手動真空吸引 (MVA) は、1973 年に初めて導入されました。 この手順は、手持ち式の 60ml 注射器を使用して吸引力を発生させ、子宮内の内容物をそれに取り付けられた柔軟または剛性のカニューレを使用して吸引します。 この手順は、単純な経口鎮痛薬または事前に与えられた意識下鎮静により、外来で行うことができます。
調査員は、手順中に超音波ガイダンスを追加することの許容性と実現可能性を以前に評価しました。 研究者らは、超音波誘導手動真空吸引法 (USG-MVA) が、妊娠初期の遅延流産または不完全流産の管理のための全身麻酔下での内科的および従来の外科的排出に代わる効果的な治療法であることを発見しました。 この手順は、2015年から私たちの地域で導入されました。 それ以来、調査員は 200 件以上の USG-MVA をローカルで実施してきました。 ただし、この方法を介して得られた細胞学的分析中の POC での USG-MVA および培養失敗率のその後の局所的な経験は、文献では制限されたままです。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Jacqueline Pui Wah Chung
- 電話番号:+852 3505 1537
- メール:jacquelinechung@cuhk.edu.hk
研究場所
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Hong Kong、香港
- 募集
- Union Hospital
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コンタクト:
- Jacqueline Pui Wah Chung, MBBS
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Shatin
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Hong Kong、Shatin、香港
- 募集
- Chinese University of Hong Kong
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コンタクト:
- Margaret Lee
- 電話番号:35053199
- メール:margaretlee@cuhk.edu.hk
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コンタクト:
- Pui Wah Chung
- 電話番号:35053199
- メール:jacquelinechung@cuhk.edu.hk
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副調査官:
- Tin Chui Li, MBBS, PhD
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副調査官:
- Tracy Law, MBBS
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上の女性
- USG-MVAに適した流産の女性
- 妊娠初期 遅延流産 ≤ 妊娠 12 週
- POG ≤ 5cmの不完全流産
- 血行動態的に安定
- 検鏡検査によく耐える
除外基準:
- USG-MVA に適さない女性
- 頸部狭窄
- 12週以上の子宮筋腫
- 既知の子宮奇形
- 出血性疾患
- 活動性感染症の疑い
- 内診に耐えられない
- -ミスプロストールまたは同じグループの薬に対するアレルギーの病歴
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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早期妊娠喪失の治療のために USG-MVA を受けている女性
プリンスオブウェールズ病院およびユニオン病院の産婦人科で、妊娠12週未満の早期流産の治療のためにUSG-MVAを受けているすべての女性の医療記録がレビューされます。
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USG-MVA は、外来の日帰り手術として実施されました。
女性は処置の2~3時間前に400μgの経口ミソプロストール錠剤を与えられました。
すべての患者は、処置の1時間前に500mgのナプロキセンを経口投与されます。
USG-MVA の間、すべての女性は砕石位に置かれ、無菌的に服を着せられました。
PCB を使用して子宮頸部を視覚化するために検鏡を実施しました。
USG-MVA は、柔軟なキュレットが取り付けられた 60ml の充填シリンジを使用して実行されました。
MVA中に経腹的USGを行った。
処置中、局所的なリドカインゲルを子宮頸管と挿入中の MVA カテーテルの先端に塗布しました。受胎産物が保持されているという証拠はありません。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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受胎産物の完全な避難率
時間枠:手術から経過観察まで3週間
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妊娠初期の流産の治療でUSG-MVAを受けている患者の受胎産物の完全排出率の観点から有効性を評価する
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手術から経過観察まで3週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療に伴う有害事象の発生率
時間枠:手術から経過観察まで3週間
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USG-MVA 手術を受ける患者の合併症を評価する
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手術から経過観察まで3週間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2021.206
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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