초음파 유도 수동 진공 흡인(USG-MVA)
연구 개요
상세 설명
유산은 예측, 의학 또는 수술로 관리할 수 있습니다. 세포유전학적 분석이 필요한 경우 의료 후송 후 POC를 얻기 어렵기 때문에 외과적 후송이 이상적인 선택입니다. 그러나 전통적인 외과적 후송은 전기 진공 흡인(EVA)을 사용하여 전신 마취 하에 절차를 수행해야 합니다. 또한 POC를 통해 얻은 융모막 융모는 종종 온전하지 않고 분산되어 식별 및 분석이 어렵습니다. 수동 진공 흡입(MVA)은 1973년에 처음 도입되었습니다. 흡입력을 생성하기 위해 휴대용 60ml 주사기를 사용하여 절차를 수행하고 자궁 내 내용물을 부착된 유연하거나 단단한 캐뉼라를 사용하여 흡인합니다. 이 절차는 간단한 경구 진통제 또는 사전 의식적 진정제로 외래 환자 환경에서 수행할 수 있습니다.
조사관은 이전에 절차 중에 초음파 유도 추가의 수용 가능성과 타당성을 평가했습니다. 연구자들은 초음파 유도 수동 진공 흡인(USG-MVA)이 임신 1기 지연 유산 또는 불완전 유산 관리를 위한 전신 마취 하의 의료 및 기존 외과적 후송에 대한 효과적인 대체 치료 양식임을 발견했습니다. 이 절차는 2015년부터 우리 지역에 도입되었습니다. 그 이후로 조사관은 현지에서 200건 이상의 USG-MVA 사례를 수행했습니다. 그러나, 이 방법을 통해 얻은 세포학적 분석 동안 POC의 USG-MVA 및 배양 실패율의 후속 현지 경험은 문헌에서 제한적입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jacqueline Pui Wah Chung
- 전화번호: +852 3505 1537
- 이메일: jacquelinechung@cuhk.edu.hk
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- 모병
- Union Hospital
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연락하다:
- Jacqueline Pui Wah Chung, MBBS
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Shatin
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Hong Kong, Shatin, 홍콩
- 모병
- Chinese University of Hong Kong
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연락하다:
- Margaret Lee
- 전화번호: 35053199
- 이메일: margaretlee@cuhk.edu.hk
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연락하다:
- Pui Wah Chung
- 전화번호: 35053199
- 이메일: jacquelinechung@cuhk.edu.hk
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부수사관:
- Tin Chui Li, MBBS, PhD
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부수사관:
- Tracy Law, MBBS
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 여성
- USG-MVA에 적합한 후보자인 유산 여성
- 임신 1기 지연 유산 ≤ 임신 12주
- POG ≤ 5cm의 불완전 유산
- 혈역학적으로 안정
- 검경 검사를 잘 견뎌냅니다.
제외 기준:
- USG-MVA에 적합하지 않은 여성
- 자궁 경부 협착증
- 크기가 12주 이상인 섬유종 자궁
- 알려진 자궁 기형
- 출혈 장애
- 활동성 감염 의심
- 골반 검사를 견딜 수 없음
- 미스프로스톨 또는 동일한 약물군에 대한 알레르기 병력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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조기 유산의 치료를 위해 USG-MVA를 받는 여성
프린스 오브 웨일즈 병원 및 유니온 병원의 산부인과에서 임신 12주 미만의 초기 임신 손실 치료를 위해 USG-MVA를 받는 모든 여성의 의료 기록이 검토됩니다.
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USG-MVA는 외래 환자 당일 절차로 수행되었습니다.
시술 2-3시간 전에 여성에게 400μg 경구 미소프로스톨 정제를 투여했습니다.
모든 환자는 시술 1시간 전에 경구로 나프록센 500mg을 투여받습니다.
USG-MVA 동안 모든 여성들은 쇄석술 자세를 취하고 무균 옷을 입었습니다.
검경은 PCB로 자궁 경부를 시각화하기 위해 수행되었습니다.
USG-MVA는 유연한 큐렛이 부착된 60ml 충전 주사기를 사용하여 수행되었습니다.
MVA 동안 Transabdominal USG가 수행되었습니다.
절차 중에 국소 리도카인 젤을 자궁 경관과 삽입하는 동안 MVA 카테터 끝 부분에 적용했습니다. USG-MVA는 USG가 자궁강이 비어 있음을 확인하자마자 중단되었습니다. 잉태 제품이 남아 있다는 증거가 없습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개념 제품의 완전 배출률
기간: 수술 후 경과 관찰까지 3주
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임신 1기 유산 치료에서 USG-MVA를 받는 환자의 임신 산물의 완전한 배설률 측면에서 효과를 평가하기 위해
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수술 후 경과 관찰까지 3주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료-응급 부작용의 발생률
기간: 수술 후 경과 관찰까지 3주
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USG-MVA 시술을 받는 환자의 합병증을 평가하기 위해
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수술 후 경과 관찰까지 3주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2021.206
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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