Echogeleide handmatige vacuümaspiratie (USG-MVA)
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Miskraam kan afwachtend, medisch of chirurgisch worden behandeld. In gevallen waarin cytogenetische analyse gewenst is, is chirurgische evacuatie de ideale optie, aangezien de POC moeilijk te verkrijgen is na medische evacuatie. Traditionele chirurgische evacuatie vereist echter dat de procedure wordt uitgevoerd onder algemene anesthesie met behulp van een elektrische vacuümaspiratie (EVA). Bovendien zijn de via POC verkregen chorionvilli vaak minder intact en verspreid, wat de identificatie en analyse bemoeilijkt. Handmatige vacuümaspiratie (MVA) werd voor het eerst geïntroduceerd in 1973. De procedure wordt uitgevoerd met behulp van een handspuit van 60 ml om de zuigkracht te creëren en de intra-uteriene inhoud wordt opgezogen met behulp van een flexibele of stijve canule die erop is bevestigd. De procedure kan worden uitgevoerd in een poliklinische setting met vooraf eenvoudige orale analgetica of bewuste sedatie.
De onderzoekers hebben eerder de aanvaardbaarheid en haalbaarheid van de toevoeging van ultrasone begeleiding tijdens de procedure geëvalueerd. De onderzoekers ontdekten dat echogeleide handmatige vacuümaspiratie (USG-MVA) een effectieve alternatieve behandelingsmodaliteit is voor medische en traditionele chirurgische evacuatie onder algemene anesthesie voor de behandeling van een vertraagde of onvolledige miskraam in het eerste trimester. De procedure is sinds 2015 in onze gemeente ingevoerd. Sindsdien hebben de onderzoekers meer dan 200 gevallen van USG-MVA lokaal uitgevoerd. De daaropvolgende lokale ervaring met USG-MVA en het percentage mislukkingen van de cultuur in de POC tijdens cytologische analyse die via deze methode is verkregen, blijft echter beperkt in de literatuur.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Jacqueline Pui Wah Chung
- Telefoonnummer: +852 3505 1537
- E-mail: jacquelinechung@cuhk.edu.hk
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Werving
- Union Hospital
-
Contact:
- Jacqueline Pui Wah Chung, MBBS
-
-
Shatin
-
Hong Kong, Shatin, Hongkong
- Werving
- Chinese University of Hong Kong
-
Contact:
- Margaret Lee
- Telefoonnummer: 35053199
- E-mail: margaretlee@cuhk.edu.hk
-
Contact:
- Pui Wah Chung
- Telefoonnummer: 35053199
- E-mail: jacquelinechung@cuhk.edu.hk
-
Onderonderzoeker:
- Tin Chui Li, MBBS, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Tracy Law, MBBS
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen van 18 jaar of ouder
- Vrouwen met een miskraam die geschikte kandidaten zijn voor USG-MVA
- eerste trimester uitgestelde miskraam ≤ 12 weken zwangerschap
- onvolledige miskraam met POG ≤ 5 cm
- hemodynamisch stabiel
- verdraagt goed met speculumonderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwen die niet haalbaar zijn voor de USG-MVA
- cervicale stenose
- vleesboom baarmoeder ≥12 weken groot
- bekende misvorming van de baarmoeder
- bloedingsstoornis
- vermoeden van actieve infectie
- onvermogen om bekkenonderzoek te tolereren
- Geschiedenis van allergie voor misprostol of dezelfde groep medicijnen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Vrouwen die USG-MVA ondergaan voor de behandeling van vroeg zwangerschapsverlies
Medische notities van alle vrouwen die USG-MVA ondergaan voor de behandeling van vroeg zwangerschapsverlies met een zwangerschap < 12 weken op de afdeling Obstetrie en Gynaecologie in het Prince of Wales Hospital en Union Hospital zullen worden beoordeeld.
|
USG-MVA werd uitgevoerd als een poliklinische dagprocedure.
Vrouwen kregen 2-3 uur voor de procedure een orale misoprostoltablet van 400 μg.
Alle patiënten krijgen een uur voor de ingreep oraal 500 mg naproxen toegediend.
Tijdens de USG-MVA werden alle vrouwen in de lithotomiepositie geplaatst en aseptisch gekleed.
Speculum werd uitgevoerd om de baarmoederhals te visualiseren met uitgevoerde PCB.
USG-MVA werd uitgevoerd met behulp van een gevulde injectiespuit van 60 ml waaraan een flexibele curette was bevestigd.
Transabdominale USG tijdens MVA werd uitgevoerd.
Tijdens de procedure werd lokale lidocaïne-gel aangebracht op het cervicale kanaal en over het uiteinde van de MVA-kathetertip tijdens het inbrengen. De USG-MVA werd gestopt zodra USG bevestigde dat de baarmoederholte leeg was, gedefinieerd als een dunne endometriumbekleding met geen bewijs van behouden producten van conceptie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
volledige evacuatiesnelheid van de conceptieproducten
Tijdsspanne: Drie weken van operatie tot follow-up
|
Om de effectiviteit te evalueren in termen van de volledige evacuatiesnelheid van de conceptieproducten bij patiënten die USG-MVA ondergaan bij de behandeling van een miskraam in het eerste trimester
|
Drie weken van operatie tot follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van tijdens de behandeling optredende bijwerkingen
Tijdsspanne: Drie weken van operatie tot follow-up
|
Om de complicaties te beoordelen bij patiënten die de USG-MVA-procedure ondergaan
|
Drie weken van operatie tot follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2021.206
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Echogeleide handmatige vacuümaspiratie
-
University of AberdeenVoltooidIn-plane Ultrasound Guided Needling TrainingVerenigd Koninkrijk
-
Al-Azhar UniversityWervingAcute pijn | Keizersnede | Bupivacaine | Ultrasound Guided Transversus Abdominis Plane Block | Chirurgisch transversus abdominis-vliegtuigblokEgypte