Ultraääniohjattu manuaalinen tyhjiöimu (USG-MVA)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Keskenmeno voidaan hoitaa ennakoivasti, lääketieteellisesti tai kirurgisesti. Tapauksissa, joissa halutaan sytogeneettinen analyysi, kirurginen evakuointi on ihanteellinen vaihtoehto, koska POC:ta on vaikea saada lääketieteellisen evakuoinnin jälkeen. Perinteinen kirurginen evakuointi edellyttää kuitenkin, että toimenpide suoritetaan yleisanestesiassa käyttämällä sähköistä tyhjiöimua (EVA). Lisäksi POC:n kautta saatu korionivilli on usein vähemmän ehjä ja hajallaan, mikä tekee tunnistamisesta ja analysoinnista vaikeaa. Manuaalinen tyhjiöimu (MVA) esiteltiin ensimmäisen kerran vuonna 1973. Toimenpide suoritetaan kädessä pidettävällä 60 ml:n ruiskulla imuvoiman luomiseksi ja kohdunsisäinen sisältö imetään joko joustavalla tai jäykällä kanyylilla, joka on kiinnitetty siihen. Toimenpide voidaan suorittaa avohoidossa yksinkertaisilla suun kautta otetuilla kipulääkkeillä tai tietoisella sedaatiolla etukäteen.
Tutkijat ovat aiemmin arvioineet ultraääniohjauksen lisäämisen hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta toimenpiteen aikana. Tutkijat havaitsivat, että ultraääniohjattu manuaalinen tyhjiöimu (USG-MVA) on tehokas vaihtoehtoinen hoitomuoto lääketieteelliselle ja perinteiselle kirurgiselle evakuoinnille yleisanestesiassa ensimmäisen raskauskolmanneksen viivästyneen tai epätäydellisen keskenmenon hoidossa. Menettely on otettu paikkakunnallamme käyttöön vuodesta 2015 lähtien. Sen jälkeen tutkijat ovat suorittaneet yli 200 USG-MVA-tapausta paikallisesti. Myöhempi paikallinen kokemus USG-MVA:sta ja viljelmän epäonnistumisasteesta POC:ssa tällä menetelmällä saadun sytologisen analyysin aikana on kuitenkin edelleen rajallinen kirjallisuudessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jacqueline Pui Wah Chung
- Puhelinnumero: +852 3505 1537
- Sähköposti: jacquelinechung@cuhk.edu.hk
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekrytointi
- Union Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jacqueline Pui Wah Chung, MBBS
-
-
Shatin
-
Hong Kong, Shatin, Hong Kong
- Rekrytointi
- Chinese University of Hong Kong
-
Ottaa yhteyttä:
- Margaret Lee
- Puhelinnumero: 35053199
- Sähköposti: margaretlee@cuhk.edu.hk
-
Ottaa yhteyttä:
- Pui Wah Chung
- Puhelinnumero: 35053199
- Sähköposti: jacquelinechung@cuhk.edu.hk
-
Alatutkija:
- Tin Chui Li, MBBS, PhD
-
Alatutkija:
- Tracy Law, MBBS
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset vähintään 18-vuotiaat
- Naiset, joilla on keskenmeno ja jotka ovat sopivia ehdokkaita USG-MVA:lle
- ensimmäisen raskauskolmanneksen viivästynyt keskenmeno ≤ 12 raskausviikkoa
- epätäydellinen keskenmeno POG:lla ≤ 5 cm
- hemodynaamisesti vakaa
- sietää hyvin tähystystutkimusta
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, jotka eivät ole mahdollisia USG-MVA: lle
- kohdunkaulan ahtauma
- kohdun fibroidi, kooltaan ≥ 12 viikkoa
- tunnettu kohdun epämuodostuma
- verenvuotohäiriö
- epäillään aktiivisesta infektiosta
- kyvyttömyys sietää lantion tutkimusta
- Aiemmat allergiat misprostolille tai samalle lääkeryhmälle
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Naiset, joille tehdään USG-MVA varhaisen raskauden menetyksen hoitoon
Kaikkien Prince of Walesin sairaalan ja Union Hospitalin synnytys- ja gynekologian osastolla olevien naisten, joille suoritetaan USG-MVA:n varhaisen raskauden menetyksen hoitoon alle 12 viikkoa raskauden aikana, tehdyt lääketieteelliset huomautukset.
|
USG-MVA suoritettiin avohoidossa päivähoitona.
Naisille annettiin 400 µg oraalinen misoprostoliatabletti 2-3 tuntia ennen toimenpidettä.
Kaikille potilaille annetaan 500 mg naprokseenia suun kautta tuntia ennen toimenpidettä.
USG-MVA:n aikana kaikki naiset asetettiin litotomiaan ja pukeutuivat aseptisesti.
Speculum suoritettiin kohdunkaula visualisoimiseksi PCB:llä.
USG-MVA suoritettiin käyttämällä 60 ml:n ladattua ruiskua, johon oli kiinnitetty joustava kyretti.
Transabdominaalinen USG suoritettiin MVA:n aikana.
Toimenpiteen aikana kohdunkaulan kanavaan ja MVA-katetrin kärjen päähän laitettiin paikallista lidokaiinigeeliä asettamisen aikana. USG-MVA lopetettiin heti, kun USG vahvisti, että kohdun ontelo oli tyhjä, määriteltynä ohuena kohdun limakalvon ja ei todisteita säilyneistä hedelmöitystuotteista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hedelmöitystuotteiden täydellinen evakuointinopeus
Aikaikkuna: Kolme viikkoa leikkauksesta seurantaan
|
Arvioida tehokkuutta hedelmöitystuotteiden täydellisen evakuointinopeuden suhteen potilailla, joille tehdään USG-MVA ensimmäisen raskauskolmanneksen keskenmenon hoidossa
|
Kolme viikkoa leikkauksesta seurantaan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoitoon liittyvien haittatapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Kolme viikkoa leikkauksesta seurantaan
|
Arvioida komplikaatioita potilailla, joille tehdään USG-MVA-menettely
|
Kolme viikkoa leikkauksesta seurantaan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021.206
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .