Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ultralydveiledet manuell vakuumaspirasjon (USG-MVA)

6. februar 2024 oppdatert av: Chung Pui Wah Jacqueline, Chinese University of Hong Kong
Dette er en retrospektiv studie for å gjennomgå den nåværende erfaringen med USG-MVA i Hong Kong og også evaluere effektiviteten av USG-MVA i cytologisk analyse ved behandling av spontanabort i første trimester.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Abort kan håndteres forventningsfullt, medisinsk eller kirurgisk. I tilfeller hvor cytogenetisk analyse er ønsket, er kirurgisk evakuering det ideelle alternativet da POC er vanskelig å få tak i etter medisinsk evakuering. Tradisjonell kirurgisk evakuering krever imidlertid at prosedyren utføres under generell anestesi ved bruk av en elektrisk vakuumaspirasjon (EVA). Dessuten er chorionvilli oppnådd via POC ofte mindre intakt og spredt, noe som gjør identifiseringen og analysen vanskelig. Manuell vakuumaspirasjon (MVA) ble først introdusert i 1973. Prosedyren utføres ved hjelp av en håndholdt 60 ml sprøyte for å skape sugekraften, og det intrauterine innholdet aspireres ved hjelp av enten en fleksibel eller stiv kanyle festet på den. Prosedyren kan utføres poliklinisk med enkle orale analgetika eller bevisst sedering gitt på forhånd.

Etterforskerne har tidligere evaluert akseptabiliteten og gjennomførbarheten av å legge til ultralydveiledning under prosedyren. Etterforskerne fant at ultralydveiledet manuell vakuumaspirasjon (USG-MVA) er en effektiv alternativ behandlingsmodalitet til medisinsk og tradisjonell kirurgisk evakuering under generell anestesi for behandling av forsinket eller ufullstendig spontanabort i første trimester. Prosedyren har vært innført i vår lokalitet siden 2015. Siden den gang har etterforskerne utført mer enn 200 tilfeller av USG-MVA lokalt. Imidlertid forblir den påfølgende lokale erfaringen med USG-MVA og kultursviktfrekvens i POC under cytologisk analyse oppnådd via denne metoden begrenset i litteraturen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekruttering
        • Union Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Jacqueline Pui Wah Chung, MBBS
    • Shatin
      • Hong Kong, Shatin, Hong Kong
        • Rekruttering
        • Chinese University of Hong Kong
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Tin Chui Li, MBBS, PhD
        • Underetterforsker:
          • Tracy Law, MBBS

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinner med abort i første trimester

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner 18 år eller eldre
  • Kvinner med spontanabort som er egnede kandidater for USG-MVA
  • første trimester forsinket abort ≤ 12 ukers svangerskap
  • ufullstendig spontanabort med POG ≤ 5 cm
  • hemodynamisk stabil
  • tåler godt med spekulumundersøkelse

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinner som ikke er gjennomførbare for USG-MVA
  • cervikal stenose
  • fibroid livmor ≥12 uker i størrelse
  • kjent uterin misdannelse
  • blødningsforstyrrelse
  • mistanke om aktiv infeksjon
  • manglende evne til å tolerere bekkenundersøkelse
  • Historie med allergi mot misprostol eller samme gruppe medisiner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kvinner som gjennomgår USG-MVA for behandling av tidlig graviditetstap
Medisinske notater fra alle kvinner som gjennomgår USG-MVA for behandling av tidlig svangerskapstap med svangerskap < 12 uker ved avdelingen for obstetrikk og gynekologi i Prince of Wales Hospital og Union Hospital vil bli gjennomgått.
USG-MVA ble utført som en poliklinisk dagprosedyre. Kvinner ble gitt en 400μg oral misoprostoltablett 2-3 timer før prosedyren. Alle pasienter vil få 500 mg naproxen oralt en time før prosedyren. Under USG-MVA ble alle kvinnene plassert i litotomistilling og kledd aseptisk. Spekulum ble utført for å visualisere livmorhalsen med PCB utført. USG-MVA ble utført ved bruk av en 60 ml ladet sprøyte med en fleksibel curette festet til den. Transabdominal USG under MVA ble utført. Under prosedyren ble lokal lidokain gel påført livmorhalskanalen og over enden av MVA-kateterspissen under innføringen. USG-MVA ble stoppet så snart USG bekreftet at livmorhulen var tom, definert som en tynn endometrial slimhinne med ingen bevis for beholdte unnfangelsesprodukter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
fullstendig evakueringshastighet av unnfangelsesproduktene
Tidsramme: Tre uker fra operasjon til oppfølging
For å evaluere effektiviteten når det gjelder den fullstendige evakueringshastigheten av unnfangelsesproduktene hos pasienter som gjennomgår USG-MVA ved behandling av spontanabort i første trimester
Tre uker fra operasjon til oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av behandlingsoppståtte bivirkninger
Tidsramme: Tre uker fra operasjon til oppfølging
For å vurdere komplikasjoner hos pasienter som gjennomgår USG-MVA-prosedyren
Tre uker fra operasjon til oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. juni 2021

Primær fullføring (Antatt)

30. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. mai 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. juni 2022

Først lagt ut (Faktiske)

10. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere