Ręczna aspiracja próżniowa pod kontrolą ultradźwięków (USG-MVA)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Poronienie można leczyć wyczekująco, medycznie lub chirurgicznie. W przypadkach, gdy potrzebna jest analiza cytogenetyczna, ewakuacja chirurgiczna jest idealną opcją, ponieważ trudno jest uzyskać POC po ewakuacji medycznej. Tradycyjna ewakuacja chirurgiczna wymaga jednak przeprowadzenia zabiegu w znieczuleniu ogólnym przy użyciu elektrycznej aspiracji próżniowej (EVA). Ponadto kosmki kosmówkowe uzyskane za pomocą POC są często mniej nienaruszone i rozproszone, co utrudnia identyfikację i analizę. Ręczna aspiracja próżniowa (MVA) została po raz pierwszy wprowadzona w 1973 roku. Procedura jest wykonywana za pomocą ręcznej strzykawki o pojemności 60 ml w celu wytworzenia siły ssącej, a zawartość wewnątrzmaciczna jest aspirowana za pomocą przymocowanej do niej elastycznej lub sztywnej kaniuli. Zabieg można wykonać w warunkach ambulatoryjnych po wcześniejszym podaniu prostych doustnych środków przeciwbólowych lub świadomej sedacji.
Badacze ocenili wcześniej dopuszczalność i wykonalność dodania wskazówek ultrasonograficznych podczas procedury. Badacze stwierdzili, że ręczna aspiracja próżniowa pod kontrolą ultrasonografii (USG-MVA) jest skuteczną metodą leczenia alternatywnego do medycznej i tradycyjnej ewakuacji chirurgicznej w znieczuleniu ogólnym w leczeniu opóźnionego lub niecałkowitego poronienia w pierwszym trymestrze ciąży. Procedura została wprowadzona w naszej miejscowości od 2015 roku. Od tego czasu badacze przeprowadzili lokalnie ponad 200 przypadków USG-MVA. Jednak późniejsze lokalne doświadczenia z USG-MVA i odsetkiem niepowodzeń hodowli w POC podczas analizy cytologicznej uzyskane tą metodą są ograniczone w piśmiennictwie.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jacqueline Pui Wah Chung
- Numer telefonu: +852 3505 1537
- E-mail: jacquelinechung@cuhk.edu.hk
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Rekrutacyjny
- Union Hospital
-
Kontakt:
- Jacqueline Pui Wah Chung, MBBS
-
-
Shatin
-
Hong Kong, Shatin, Hongkong
- Rekrutacyjny
- Chinese University of Hong Kong
-
Kontakt:
- Margaret Lee
- Numer telefonu: 35053199
- E-mail: margaretlee@cuhk.edu.hk
-
Kontakt:
- Pui Wah Chung
- Numer telefonu: 35053199
- E-mail: jacquelinechung@cuhk.edu.hk
-
Pod-śledczy:
- Tin Chui Li, MBBS, PhD
-
Pod-śledczy:
- Tracy Law, MBBS
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w wieku 18 lat lub starsze
- Kobiety z poronieniem, które są odpowiednimi kandydatkami do USG-MVA
- poronienie opóźnione w pierwszym trymestrze ciąży ≤ 12 tygodni ciąży
- poronienie niecałkowite z POG ≤ 5 cm
- stabilny hemodynamicznie
- dobrze znosi badanie wziernikowe
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety, które nie nadają się do USG-MVA
- zwężenie szyjki macicy
- włókniak macicy o wielkości ≥12 tygodni
- znana wada rozwojowa macicy
- zaburzenie krwawienia
- podejrzenie czynnej infekcji
- niezdolność do tolerowania badania miednicy
- Historia alergii na misprostol lub tę samą grupę leków
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kobiety poddawane USG-MVA w leczeniu wczesnej utraty ciąży
Dokumentacja medyczna wszystkich kobiet poddawanych USG-MVA w leczeniu wczesnej utraty ciąży z ciążą < 12 tygodni na Oddziale Położnictwa i Ginekologii w Prince of Wales Hospital i Union Hospital zostanie poddana przeglądowi.
|
USG-MVA przeprowadzono w trybie ambulatoryjnym w ciągu dnia.
Kobietom podawano doustnie tabletkę mizoprostolu 400 μg na 2-3 godziny przed zabiegiem.
Wszyscy pacjenci otrzymają doustnie 500 mg naproksenu na godzinę przed zabiegiem.
Podczas USG-MVA wszystkie kobiety ułożono w pozycji do litotomii i ubrano aseptycznie.
Wykonano wziernik w celu wizualizacji szyjki macicy z wykonaną PCB.
USG-MVA przeprowadzono stosując naładowaną strzykawkę o pojemności 60 ml z przymocowaną do niej elastyczną łyżeczką.
Wykonano USG przezbrzuszne podczas MVA.
Podczas zabiegu aplikowano miejscowo żel z lidokainą do kanału szyjki macicy oraz na koniec końcówki cewnika MVA podczas wprowadzania. USG-MVA przerwano, gdy tylko USG potwierdziło pustą jamę macicy, zdefiniowaną jako cienka wyściółka endometrium z brak dowodów na zatrzymane produkty poczęcia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
całkowity wskaźnik ewakuacji produktów zapłodnienia
Ramy czasowe: Trzy tygodnie od operacji do wizyty kontrolnej
|
Ocena skuteczności w zakresie wskaźnika całkowitej ewakuacji produktów zapłodnienia u pacjentek poddawanych USG-MVA w leczeniu poronień I trymestru
|
Trzy tygodnie od operacji do wizyty kontrolnej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania zdarzeń niepożądanych związanych z leczeniem
Ramy czasowe: Trzy tygodnie od operacji do wizyty kontrolnej
|
Ocena powikłań u pacjentów poddawanych zabiegowi USG-MVA
|
Trzy tygodnie od operacji do wizyty kontrolnej
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021.206
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .