Aspiración por vacío manual guiada por ultrasonido (USG-MVA)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El aborto espontáneo se puede manejar de manera expectante, médica o quirúrgicamente. En los casos en que se desee un análisis citogenético, la evacuación quirúrgica es la opción ideal ya que es difícil obtener el POC después de la evacuación médica. Sin embargo, la evacuación quirúrgica tradicional requiere que el procedimiento se realice bajo anestesia general utilizando una aspiración eléctrica al vacío (EVA). Además, las vellosidades coriónicas obtenidas a través de POC a menudo están menos intactas y dispersas, lo que dificulta la identificación y el análisis. La aspiración manual al vacío (MVA) se introdujo por primera vez en 1973. El procedimiento se realiza con una jeringa manual de 60 ml para crear la fuerza de succión y el contenido intrauterino se aspira con una cánula flexible o rígida adherida al mismo. El procedimiento se puede realizar de forma ambulatoria con analgésicos orales simples o sedación consciente administrada previamente.
Los investigadores han evaluado previamente la aceptabilidad y viabilidad de la adición de guía por ultrasonido durante el procedimiento. Los investigadores encontraron que la aspiración al vacío manual guiada por ecografía (USG-MVA) es una modalidad de tratamiento alternativa eficaz a la evacuación médica y quirúrgica tradicional bajo anestesia general para el tratamiento del aborto espontáneo tardío o incompleto en el primer trimestre. El procedimiento está implantado en nuestra localidad desde el año 2015. Desde entonces, los investigadores han realizado más de 200 casos de USG-MVA a nivel local. Sin embargo, la experiencia local posterior de la USG-MVA y la tasa de fracaso del cultivo en el POC durante el análisis citológico obtenido a través de este método sigue siendo limitada en la literatura.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jacqueline Pui Wah Chung
- Número de teléfono: +852 3505 1537
- Correo electrónico: jacquelinechung@cuhk.edu.hk
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong, Hong Kong
- Reclutamiento
- Union Hospital
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Contacto:
- Jacqueline Pui Wah Chung, MBBS
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Shatin
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Hong Kong, Shatin, Hong Kong
- Reclutamiento
- Chinese University of Hong Kong
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Contacto:
- Margaret Lee
- Número de teléfono: 35053199
- Correo electrónico: margaretlee@cuhk.edu.hk
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Contacto:
- Pui Wah Chung
- Número de teléfono: 35053199
- Correo electrónico: jacquelinechung@cuhk.edu.hk
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Sub-Investigador:
- Tin Chui Li, MBBS, PhD
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Sub-Investigador:
- Tracy Law, MBBS
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres de 18 años o más
- Mujeres con aborto espontáneo que son candidatas adecuadas para USG-MVA
- aborto tardío del primer trimestre ≤ 12 semanas de gestación
- Aborto incompleto con POG ≤ 5cm
- hemodinámicamente estable
- tolera bien con el examen con espéculo
Criterio de exclusión:
- Mujeres que no son factibles para el USG-MVA
- estenosis cervical
- útero fibroide ≥12 semanas de tamaño
- malformación uterina conocida
- desorden sangrante
- sospecha de infección activa
- incapacidad para tolerar el examen pélvico
- Antecedentes de alergia al misprostol o al mismo grupo de medicamentos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Mujeres sometidas a USG-MVA para el tratamiento de la pérdida temprana del embarazo
Se revisarán las notas médicas de todas las mujeres que se sometan a USG-MVA para el tratamiento de la pérdida temprana del embarazo con gestación < 12 semanas en el Departamento de Obstetricia y Ginecología en el Hospital Prince of Wales y el Hospital Union.
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La USG-MVA se realizó como procedimiento ambulatorio de día.
A las mujeres se les administró una tableta oral de misoprostol de 400 μg 2 a 3 horas antes del procedimiento.
Todos los pacientes recibirán 500 mg de naproxeno por vía oral una hora antes del procedimiento.
Durante la USG-MVA, todas las mujeres fueron colocadas en posición de litotomía y vestidas asépticamente.
Se realizó espéculo para visualizar el cérvix con PCB realizado.
La USG-MVA se realizó con una jeringa cargada de 60 ml con una cureta flexible adjunta.
Se realizó USG transabdominal durante AMEU.
Durante el procedimiento, se aplicó gel de lidocaína local en el canal cervical y sobre el extremo de la punta del catéter AMEU durante la inserción. La USG-MVA se detuvo tan pronto como USG confirmó que la cavidad uterina estaba vacía, definida como un revestimiento endometrial delgado con sin evidencia de retención de productos de la concepción.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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tasa de evacuación completa de los productos de la concepción
Periodo de tiempo: Tres semanas desde la cirugía hasta el seguimiento
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Evaluar la efectividad en cuanto a la tasa de evacuación completa de los productos de la concepción en pacientes sometidas a USG-MVA en el tratamiento del aborto espontáneo del primer trimestre
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Tres semanas desde la cirugía hasta el seguimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de eventos adversos emergentes del tratamiento
Periodo de tiempo: Tres semanas desde la cirugía hasta el seguimiento
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Evaluar las complicaciones en pacientes sometidos al procedimiento USG-MVA
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Tres semanas desde la cirugía hasta el seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021.206
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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