Aspiração a vácuo manual guiada por ultrassom (USG-MVA)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O aborto espontâneo pode ser tratado com expectativa, medicamente ou cirurgicamente. Nos casos em que a análise citogenética é desejada, a evacuação cirúrgica é a opção ideal, pois o POC é difícil de ser obtido após a evacuação médica. No entanto, a evacuação cirúrgica tradicional requer que o procedimento seja realizado sob anestesia geral usando uma aspiração elétrica a vácuo (EVA). Além disso, as vilosidades coriônicas obtidas via POC costumam estar menos intactas e dispersas, dificultando sua identificação e análise. A aspiração manual a vácuo (MVA) foi introduzida pela primeira vez em 1973. O procedimento é realizado com uma seringa manual de 60ml para criar a força de sucção e o conteúdo intrauterino é aspirado por meio de uma cânula flexível ou rígida acoplada a ela. O procedimento pode ser realizado em ambiente ambulatorial com analgésicos orais simples ou sedação consciente administrada previamente.
Os investigadores avaliaram anteriormente a aceitabilidade e a viabilidade da adição de orientação por ultrassom durante o procedimento. Os pesquisadores descobriram que a aspiração manual a vácuo guiada por ultrassom (USG-MVA) é uma modalidade de tratamento alternativa eficaz à evacuação médica e cirúrgica tradicional sob anestesia geral para o manejo do aborto espontâneo incompleto ou atrasado no primeiro trimestre. O procedimento foi introduzido em nossa localidade desde 2015. Desde então, os investigadores realizaram mais de 200 casos de USG-MVA localmente. No entanto, a experiência local subsequente de USG-MVA e a taxa de falha da cultura no POC durante a análise citológica obtida por esse método permanecem limitadas na literatura.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Jacqueline Pui Wah Chung
- Número de telefone: +852 3505 1537
- E-mail: jacquelinechung@cuhk.edu.hk
Locais de estudo
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Hong Kong, Hong Kong
- Recrutamento
- Union Hospital
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Contato:
- Jacqueline Pui Wah Chung, MBBS
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Shatin
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Hong Kong, Shatin, Hong Kong
- Recrutamento
- Chinese University of Hong Kong
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Contato:
- Margaret Lee
- Número de telefone: 35053199
- E-mail: margaretlee@cuhk.edu.hk
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Contato:
- Pui Wah Chung
- Número de telefone: 35053199
- E-mail: jacquelinechung@cuhk.edu.hk
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Subinvestigador:
- Tin Chui Li, MBBS, PhD
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Subinvestigador:
- Tracy Law, MBBS
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres com 18 anos ou mais
- Mulheres com aborto espontâneo que são candidatas adequadas para USG-MVA
- aborto tardio no primeiro trimestre ≤ 12 semanas de gestação
- aborto incompleto com POG ≤ 5cm
- hemodinamicamente estável
- tolera bem com exame especular
Critério de exclusão:
- Mulheres que não são viáveis para o USG-MVA
- estenose cervical
- útero mioma ≥12 semanas de tamanho
- malformação uterina conhecida
- distúrbio hemorrágico
- suspeita de infecção ativa
- incapacidade de tolerar o exame pélvico
- História de alergia ao misprostol ou mesmo grupo de medicamentos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Mulheres submetidas a USG-MVA para tratamento de perdas gestacionais precoces
Anotações médicas de todas as mulheres submetidas a USG-MVA para o tratamento de perda precoce da gravidez com gestação < 12 semanas no Departamento de Obstetrícia e Ginecologia no The Prince of Wales Hospital e no Union Hospital serão revisadas.
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USG-MVA foi realizado como um procedimento ambulatorial.
As mulheres receberam um comprimido oral de 400μg de misoprostol 2-3 horas antes do procedimento.
Todos os pacientes receberão naproxeno 500mg por via oral uma hora antes do procedimento.
Durante a USG-MVA, todas as mulheres foram colocadas em posição de litotomia e vestidas assepticamente.
O espéculo foi realizado para visualizar o colo do útero com o PCB realizado.
A USG-MVA foi realizada com uma seringa carregada de 60ml com uma cureta flexível acoplada a ela.
Foi realizada USG transabdominal durante AVM.
Durante o procedimento, foi aplicado gel de lidocaína local no canal cervical e sobre a extremidade da ponta do cateter MVA durante a inserção. O USG-MVA foi interrompido assim que o USG confirmou que a cavidade uterina estava vazia, definida como um revestimento endometrial fino com nenhuma evidência de retenção de produtos da concepção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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taxa de evacuação completa dos produtos da concepção
Prazo: Três semanas desde a cirurgia até o acompanhamento
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Avaliar a eficácia em termos de taxa de evacuação completa dos produtos da concepção em pacientes submetidas a USG-MVA no tratamento de aborto espontâneo no primeiro trimestre
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Três semanas desde a cirurgia até o acompanhamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incidência de eventos adversos emergentes do tratamento
Prazo: Três semanas desde a cirurgia até o acompanhamento
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Avaliar as complicações em pacientes submetidos ao procedimento USG-MVA
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Três semanas desde a cirurgia até o acompanhamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021.206
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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