Bivirkninger af den mandibulære fremføringsanordning til apnøbehandling på tandokklusion og tyggefunktion
24. marts 2025 opdateret af: Jordi Martinez-Gomis, University of Barcelona
Bivirkninger af brugen af mandibular Advance Device til behandling af obstruktiv søvnapnø på dental okklusion og tyggefunktion
Denne undersøgelse evaluerer effekten af brugen af mandibular advancement devices (MAD) på dental okklusion og tyggefunktion i løbet af de første to år af obstruktiv søvnapnø (OSA) behandling.
52 deltagere diagnosticeret med obstruktiv søvnapnø vil blive undersøgt, 26 vil blive behandlet med MAD og 26 deltagere vil blive behandlet med kontinuerligt positivt luftvejstryk (CPAP) som kontrolgruppe.
Deltagerne vil udføre tyggetests for at vurdere tyggeevnen i findelings- og blandingskapacitet. Masticatory tilfredsstillelse opfattet af deltagerne vil blive evalueret ved hjælp af spørgeskemaer. Okklusalt kontaktområde og andre okklusale karakteristika vil blive vurderet ved hjælp af okklusal silikone og T-Scan registreringer og 3D digitale modeller opnået med intraoral scanning. Dataindsamling vil blive udført før behandling med MAD eller CPAP, og 3, 6, 12 og 24 måneder fra behandlingsstart.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne prospektive observationelle ikke-randomiserede kliniske undersøgelse har til formål at vurdere effekten af brug af MAD på tyggeevne.
52 forsøgspersoner diagnosticeret med OSA vil deltage i denne undersøgelse opdelt i to forskellige grupper: 26 behandlet med MAD og 26 behandlet med CPAP.
Dataindsamlingen vil blive udført før påbegyndelse af behandlingen af de to modaliteter og 3, 6, 12 og 24 måneder efter påbegyndelse af behandlingen.
Interventionen af undersøgelsen vil være baseret på at udføre tyggetests for at evaluere tyggeevne fra kunstig mad.
Andre aspekter af tyggefunktion vil også blive udforsket som subjektiv tyggeevne og kæbefunktionsbegrænsning, tandstilling og okklusion, bidkraft eller dental mobilitet.
Kunstige fødevaretests vil evaluere tyggeevnen i findelt og blandingsevnen for at bestemme graden af reduktion i tyggeevnen produceret ved brug af MAD efter 3 måneders behandling.
Den vigtigste variabel, der skal undersøges, vil være medianpartikelstørrelsen af silikonetabletter fra Optozetas test.
Denne test er baseret på at tygge 2 gram silikonetabletter inde i en latexpose for at vurdere deres findelingsgrad.
Jo større af formalet silikone, jo større tyggeevne.
En anden tyggepræstationstest vil også blive udført er evaluering af emnets blandingsevne med en tofarvet tyggegummitest.
Graden af blanding af to farver af tyggegummiet vil blive kontrolleret efter 40 tyggecyklusser.
Jo mere ensartet farve der opnås, jo mere blandeevne vil forsøgspersonen demonstrere.
Der vil blive brugt en CPAP-gruppekontrol, som derudover giver os mulighed for at vide, om denne behandling har effekter på tandstilling, okklusion og tyggeevne.
Undersøgelsestype
Observationel
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
L'Hospitalet De Llobregat, Spanien, 08907
- Hospital Odontològic Universitat de Barcelona
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 86 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter diagnosticeret med søvnapnø og behandlet med CPAP eller MAD
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At blive diagnosticeret med OSA ved polisomnografi (IAH>15).
Ekskluderingskriterier:
- Bliv behandlet med MAD eller CPAP i mere end 3 måneder inden for de sidste 5 år.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
GAL. Underkæbefremføringsenhed
Patienter diagnosticeret med obstruktiv søvnapnø og behandlet med MAD
|
Deltagerne vil blive behandlet med en Mandibular Advancement Device-terapi
|
|
CPAP. Kontinuerligt positivt luftvejstryk
Patienter diagnosticeret med obstruktiv søvnapnø og behandlet med CPAP
|
Deltagerne vil blive behandlet med en Continuous Positive Airway Pressure-terapi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i tyggeevne efter 6 måneder
Tidsramme: Før behandling og 6 måneder efter behandling
|
Tyggeevnen vil blive evalueret ved at vurdere graden af findeling af siliciumtestfødemidlet (median partikelstørrelse).
Partiklerne fra fem forsøg (10 g) tørres og passeres gennem en serie på otte sigter (0,25, 0,425, 0,85, 2, 2,8, 3,15, 4 og 5,6 mm), mens de rystes i 6 min.
Når den kumulative vægtfordeling af sigteindholdet er bestemt, vil medianpartikelstørrelsen (MPS) blive beregnet for hvert forsøgsperson ved hjælp af Rosin-Rammler-ligningen [Qw (X) = 1 - 2E-(X/X50)b], hvor Qw (X) er fraktionen af partikler efter vægt med en diameter mindre end X; X50 (eller MPS) er størrelsen af en teoretisk sigte, hvorigennem 50 % af vægten ville passere; og b beskriver bredden af partikelstørrelsesfordelingen.
Derfor, jo lavere MPS, jo bedre tyggeevne.
Deltagerne vil udføre tyggetest før og 6 måneder efter behandlingen.
|
Før behandling og 6 måneder efter behandling
|
|
Ændring i tyggeevne efter 24 måneder
Tidsramme: Før behandling og 24 måneder efter behandling
|
Tyggeevnen vil blive evalueret ved at vurdere graden af findeling af siliciumtestfødemidlet (median partikelstørrelse).
Partiklerne fra fem forsøg (10 g) tørres og passeres gennem en serie på otte sigter (0,25, 0,425, 0,85, 2, 2,8, 3,15, 4 og 5,6 mm), mens de rystes i 6 min.
Når den kumulative vægtfordeling af sigteindholdet er bestemt, vil medianpartikelstørrelsen (MPS) blive beregnet for hvert forsøgsperson ved hjælp af Rosin-Rammler-ligningen [Qw (X) = 1 - 2E-(X/X50)b], hvor Qw (X) er fraktionen af partikler efter vægt med en diameter mindre end X; X50 (eller MPS) er størrelsen af en teoretisk sigte, hvorigennem 50 % af vægten ville passere; og b beskriver bredden af partikelstørrelsesfordelingen.
Derfor, jo lavere MPS, jo bedre tyggeevne.
Deltagerne vil udføre tyggetest før og 24 måneder efter behandlingen.
|
Før behandling og 24 måneder efter behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i tyggeblandingsevne efter 6 måneder
Tidsramme: Før behandling og 6 måneder efter behandling
|
Mulighed for tyggeblanding vil blive målt ved hjælp af standardafvigelsen af rød kanal i RGB-billede af et farvehistogram.
Det vil blive vurderet ved at lave en tofarvet tyggegummitest.
Højere værdier af standardafvigelsen for rød kanal vil indikere dårlig tyggeblandingsevne.
Deltagerne vil udføre tyggetest før og 6 måneder efter behandlingen.
|
Før behandling og 6 måneder efter behandling
|
|
Ændring i tyggeblandingsevne ved 24 måneder
Tidsramme: Før behandling og 24 måneder efter behandling
|
Mulighed for tyggeblanding vil blive målt ved hjælp af standardafvigelsen af rød kanal i RGB-billede af et farvehistogram.
Det vil blive vurderet ved at lave en tofarvet tyggegummitest.
Højere værdier af standardafvigelsen for rød kanal vil indikere dårlig tyggeblandingsevne.
Deltagerne vil udføre tyggetest før og 24 måneder efter behandlingen.
|
Før behandling og 24 måneder efter behandling
|
|
Ændring i graden af tilfredshed i tyggefunktion ved 6 måneder
Tidsramme: Før behandling og 6 måneder efter behandling
|
Ændringen i graden af tilfredshed i tyggefunktion ved 6 måneder vil blive vurderet ved at stille spørgsmålet "Hvor tilfredse er deltagerne med deres tyggefunktion?
ved at bruge en 0-10-skala, idet man betragter 0 totalt utilfreds og 10 helt tilfreds.
Deltagerne vurderer før behandling og 6 måneder efter behandling.
|
Før behandling og 6 måneder efter behandling
|
|
Ændring i graden af tilfredshed i tyggefunktion ved 24 måneder
Tidsramme: Før behandling og 24 måneder efter behandling
|
Ændringen i graden af tilfredshed i tyggefunktion ved 24 måneder vil blive vurderet ved at stille spørgsmålet "Hvor tilfredse er deltagerne med deres tyggefunktion?
ved at bruge en 0-10-skala, idet man betragter 0 totalt utilfreds og 10 helt tilfreds.
Deltagerne vurderer før behandling og 24 måneder efter behandling.
|
Før behandling og 24 måneder efter behandling
|
|
Ændring i tyggeevne efter 6 måneder
Tidsramme: Før behandling og 6 måneder efter behandling
|
Ændringen i tyggeevnen vil blive vurderet ved at udfylde et spørgeskema om forskellige typer mad.
For hver mad vil deltageren stille spørgsmålet "Hvordan er deltagerne i stand til at tygge denne mad?
ved at bruge en 0-10-skala, idet man tager 0 i betragtning, som er fuldstændig ude af stand og 10, der er helt i stand.
Deltagerne vurderer før behandling og 6 måneder efter behandling.
|
Før behandling og 6 måneder efter behandling
|
|
Ændring i tyggeevne ved 24 måneder
Tidsramme: Før behandling og 24 måneder efter behandling
|
Ændringen i tyggeevnen vil blive vurderet ved at udfylde et spørgeskema om forskellige typer mad.
For hver mad vil deltageren stille spørgsmålet "Hvordan er deltagerne i stand til at tygge denne mad?
ved at bruge en 0-10-skala, idet man tager 0 i betragtning, som er fuldstændig ude af stand og 10, der er helt i stand.
Deltagerne vurderer før behandling og 24 måneder efter behandling.
|
Før behandling og 24 måneder efter behandling
|
|
Ændring i kæbefunktionsbegrænsning.ved 6 måneder
Tidsramme: Før behandling og 6 måneder efter behandling
|
Ændringen i kæbefunktionsbegrænsning vil blive vurderet ved at udfylde Jaw Functional Limitation Scale (JFLS-20) med spørgsmålet: "For hvert af punkterne, angiv niveauet af begrænsning angående de følgende funktioner", med en 0-10 punktskala, der tager hensyn til 0 ingen begrænsning og 10 alvorlig begrænsning.
Deltagerne vurderer før behandling og 6 måneder efter behandling.
|
Før behandling og 6 måneder efter behandling
|
|
Ændring i kæbefunktionsbegrænsning.ved 24 måneder
Tidsramme: Før behandling og 24 måneder efter behandling
|
Ændringen i kæbefunktionsbegrænsning vil blive vurderet ved at udfylde Jaw Functional Limitation Scale (JFLS-20) med spørgsmålet: "For hvert af punkterne, angiv niveauet af begrænsning angående de følgende funktioner", med en 0-10 punktskala, der tager hensyn til 0 ingen begrænsning og 10 alvorlig begrænsning.
Deltagerne vurderer før behandling og 24 måneder efter behandling.
|
Før behandling og 24 måneder efter behandling
|
|
Ændring i tyggerytme ved 6 måneder
Tidsramme: Før behandling og 6 måneder efter behandling
|
Ændring i tyggerytme vil blive vurderet som tyggecyklus varighed (i msek), der måler den tid det tager at udføre de 20 tyggecyklusser af Optozetas test og divideret med 20.
Deltagerne vil udføre tyggetest før og 6 måneder efter behandlingen.
|
Før behandling og 6 måneder efter behandling
|
|
Ændring i tyggerytme ved 24 måneder
Tidsramme: Før behandling og 24 måneder efter behandling
|
Ændring i tyggerytme vil blive vurderet som tyggecyklus varighed (i msek), der måler den tid det tager at udføre de 20 tyggecyklusser af Optozetas test og divideret med 20.
Deltagerne vil udføre tyggetest før og 24 måneder efter behandlingen.
|
Før behandling og 24 måneder efter behandling
|
|
Ændring i tyggelateralitet efter 6 måneder
Tidsramme: Før behandling og 6 måneder efter behandling
|
Ændring i tyggelateralitet vil blive vurderet ved at bruge Asymmetry masticatory index, som = (antal højre slag - antal venstre slag)/(antal højre slag + antal venstre slag).
Deltagerne vil udføre tyggetest før og 6 måneder efter behandlingen.
|
Før behandling og 6 måneder efter behandling
|
|
Ændring i tyggelateralitet efter 24 måneder
Tidsramme: Før behandling og 24 måneder efter behandling
|
Ændring i tyggelateralitet vil blive vurderet ved at bruge Asymmetry masticatory index, som = (antal højre slag - antal venstre slag)/(antal højre slag + antal venstre slag).
Deltagerne vil udføre tyggetest før og 24 måneder efter behandlingen.
|
Før behandling og 24 måneder efter behandling
|
|
Ændring i hyppigheden af tyggesideskift ved 6 måneder
Tidsramme: Før behandling og 6 måneder efter behandling
|
Ændring i tyggesideskiftefrekvens vil blive vurderet ved at bruge tyggesideskiftindekset.
Antallet af sideskift i løbet af de 20 tyggecyklusser for hver analyse vil blive bestemt ved hjælp af langsom afspilning af videooptagelserne fra freestyle tyggetesten.
I tilfælde af, at denne kontakt er et sideskift fra venstre til højre eller højre til venstre, vil værdien "1" blive tildelt.
Hvis denne kontakt består af en ændring fra højre eller venstre til central eller omvendt, vil en værdi på "0,5" blive tildelt.
Hvis der ikke er nogen sideskift, vil værdien tildelt denne tyggecyklus være "0".
For at bestemme sideskiftindekset vil antallet af sideændringer blive divideret med det maksimalt mulige antal ændringer i løbet af disse 5 analyser (95).
Deltagerne vil udføre tyggetest før og 6 måneder efter behandlingen.
|
Før behandling og 6 måneder efter behandling
|
|
Ændring i hyppigheden af tyggesideskift ved 24 måneder
Tidsramme: Før behandling og 24 måneder efter behandling
|
Ændring i tyggesideskiftefrekvens vil blive vurderet ved at bruge tyggesideskiftindekset.
Antallet af sideskift i løbet af de 20 tyggecyklusser for hver analyse vil blive bestemt ved hjælp af langsom afspilning af videooptagelserne fra freestyle tyggetesten.
I tilfælde af, at denne kontakt er et sideskift fra venstre til højre eller højre til venstre, vil værdien "1" blive tildelt.
Hvis denne kontakt består af en ændring fra højre eller venstre til central eller omvendt, vil en værdi på "0,5" blive tildelt.
Hvis der ikke er nogen sideskift, vil værdien tildelt denne tyggecyklus være "0".
For at bestemme sideskiftindekset vil antallet af sideændringer blive divideret med det maksimalt mulige antal ændringer i løbet af disse 5 analyser (95).
Deltagerne vil udføre tyggetest før og 24 måneder efter behandlingen.
|
Før behandling og 24 måneder efter behandling
|
|
Ændring i overjet efter 6 måneder
Tidsramme: Før behandling og 6 måneder efter behandling
|
Ændring i overjet vil blive vurderet ved at måle vandret afvigelse på incisalkanten af maksillære og mandibular centrale fortænder, i mm.
Deltagerne vil blive undersøgt før og 6 måneder efter behandlingen.
|
Før behandling og 6 måneder efter behandling
|
|
Ændring i overjet efter 24 måneder
Tidsramme: Før behandling og 24 måneder efter behandling
|
Ændring i overjet vil blive vurderet ved at måle vandret afvigelse på incisalkanten af maksillære og mandibular centrale fortænder, i mm.
Deltagerne vil blive undersøgt før og 24 måneder efter behandlingen.
|
Før behandling og 24 måneder efter behandling
|
|
Ændring i overbid ved 6 måneder
Tidsramme: Før behandling og 6 måneder efter behandling
|
Ændring i overbid vil blive vurderet ved at måle den lodrette uoverensstemmelse på incisalkanten af maksillære og mandibular centrale fortænder, i mm.
Deltagerne vil blive undersøgt før og 6 måneder efter behandlingen.
|
Før behandling og 6 måneder efter behandling
|
|
Ændring i overbid ved 24 måneder
Tidsramme: Før behandling og 24 måneder efter behandling
|
Ændring i overbid vil blive vurderet ved at måle den lodrette uoverensstemmelse på incisalkanten af maksillære og mandibular centrale fortænder, i mm.
Deltagerne vil blive undersøgt før og 24 måneder efter behandlingen.
|
Før behandling og 24 måneder efter behandling
|
|
Ændring i okklusalt kontaktområde efter 6 måneder
Tidsramme: Før behandling og 6 måneder efter behandling
|
Ændring i okklusal kontaktareal vil blive vurderet ved at bruge interokklusive optegnelser og overveje okklusal kontakt en afstand < på 200 µm mellem øvre og nedre tænder.
Okklusale optegnelser ved intercuspal position vil blive taget før og 6 måneder efter behandlingen.
|
Før behandling og 6 måneder efter behandling
|
|
Ændring i okklusalt kontaktområde efter 24 måneder
Tidsramme: Før behandling og 24 måneder efter behandling
|
Ændring i okklusal kontaktareal vil blive vurderet ved at bruge interokklusive optegnelser og overveje okklusal kontakt en afstand < på 200 µm mellem øvre og nedre tænder.
Okklusale optegnelser ved intercuspal position vil blive taget før og 24 måneder efter behandlingen.
|
Før behandling og 24 måneder efter behandling
|
|
Ændring i bidekraft ved 6 måneder
Tidsramme: Før behandling og 6 måneder efter behandling
|
Ændring i ensidig bidekraft vil den evaluerede bide et gnathodynamometer (i Newton).
Bidekraften vil blive bestemt før og 6 måneder efter behandlingen.
|
Før behandling og 6 måneder efter behandling
|
|
Ændring i bidekraft ved 24 måneder
Tidsramme: Før behandling og 24 måneder efter behandling
|
Ændring i ensidig bidekraft vil den evaluerede bide et gnathodynamometer (i Newton).
Bidekraften vil blive bestemt før og 24 måneder efter behandlingen.
|
Før behandling og 24 måneder efter behandling
|
|
Ændring i dental mobilitet efter 6 måneder
Tidsramme: Før behandling og 6 måneder efter behandling
|
Ændring i dental mobilitet vil blive vurderet ved at bruge en PerioTest-enhed.
Værdier spænder fra -8 (ingen mobilitet) til 50 (maksimal mobilitet).
Dental mobilitet vil blive bestemt før og 6 måneder efter behandlingen.
|
Før behandling og 6 måneder efter behandling
|
|
Ændring i dental mobilitet efter 24 måneder
Tidsramme: Før behandling og 24 måneder efter behandling
|
Ændring i dental mobilitet vil blive vurderet ved at bruge en PerioTest-enhed.
Værdier spænder fra -8 (ingen mobilitet) til 50 (maksimal mobilitet).
Dental mobilitet vil blive bestemt før og 24 måneder efter behandlingen.
|
Før behandling og 24 måneder efter behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Eva Willaert, DDS PhD, University of Barcelona
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Ayuso-Montero R, Mariano-Hernandez Y, Khoury-Ribas L, Rovira-Lastra B, Willaert E, Martinez-Gomis J. Reliability and Validity of T-scan and 3D Intraoral Scanning for Measuring the Occlusal Contact Area. J Prosthodont. 2020 Jan;29(1):19-25. doi: 10.1111/jopr.13096. Epub 2019 Jul 21.
- Schimmel M, Christou P, Miyazaki H, Halazonetis D, Herrmann FR, Muller F. A novel colourimetric technique to assess chewing function using two-coloured specimens: Validation and application. J Dent. 2015 Aug;43(8):955-64. doi: 10.1016/j.jdent.2015.06.003. Epub 2015 Jun 22.
- Riera-Punet N, Martinez-Gomis J, Willaert E, Povedano M, Peraire M. Functional limitation of the masticatory system in patients with bulbar involvement in amyotrophic lateral sclerosis. J Oral Rehabil. 2018 Mar;45(3):204-210. doi: 10.1111/joor.12597. Epub 2017 Dec 30.
- Khoury-Ribas L, Ayuso-Montero R, Rovira-Lastra B, Peraire M, Martinez-Gomis J. Reliability of a new test food to assess masticatory function. Arch Oral Biol. 2018 Mar;87:1-6. doi: 10.1016/j.archoralbio.2017.12.006. Epub 2017 Dec 9.
- Martinez-Gomis J, Willaert E, Nogues L, Pascual M, Somoza M, Monasterio C. Five years of sleep apnea treatment with a mandibular advancement device. Side effects and technical complications. Angle Orthod. 2010 Jan;80(1):30-6. doi: 10.2319/030309-122.1.
- Uniken Venema JAM, Doff MHJ, Joffe-Sokolova DS, Wijkstra PJ, van der Hoeven JH, Stegenga B, Hoekema A. Dental side effects of long-term obstructive sleep apnea therapy: a 10-year follow-up study. Clin Oral Investig. 2020 Sep;24(9):3069-3076. doi: 10.1007/s00784-019-03175-6. Epub 2019 Dec 20.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. november 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. maj 2030
Studieafslutning (Anslået)
31. maj 2032
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. maj 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. juni 2022
Først opslået (Faktiske)
15. juni 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. marts 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HOUB2021/039
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Data kan deles efter en rimelig anmodning
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .