- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05420129
Apnean hoitoon käytettävän alaleuan etenemislaitteen sivuvaikutukset hampaiden tukkeutumiseen ja puremistoimintoon
Obstruktiivisen uniapnean hoitoon käytettävän alaleuan etenemislaitteen käytön sivuvaikutukset hampaiden tukkeutumiseen ja puremistoimintoon
Tämä tutkimus arvioi alaleuan etenemislaitteiden (MAD) käytön vaikutusta hampaiden tukkeutumiseen ja puremistoimintoihin obstruktiivisen uniapnean (OSA) hoidon kahden ensimmäisen vuoden aikana.
52 osallistujaa, joilla on diagnosoitu obstruktiivinen uniapnea, tutkitaan, 26 osallistujaa hoidetaan MAD:lla ja 26 osallistujaa hoidetaan jatkuvalla positiivisella hengitysteiden paineella (CPAP) kontrolliryhmänä.
Osallistujat suorittavat pureskelutestejä arvioidakseen pureskelukykyä hienonnus- ja sekoituskapasiteetissa. Osallistujien kokema puremistyytyväisyys arvioidaan kyselylomakkeilla. Purentakontaktialue ja muut purentaominaisuudet arvioidaan käyttämällä okklusaalista silikonia ja T-Scan-rekisteröintiä sekä 3D-digitaalimalleja, jotka on saatu intraoraalisella skannauksella. Tiedonkeruu suoritetaan ennen MAD- tai CPAP-hoitoa ja 3, 6, 12 ja 24 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
L'Hospitalet De Llobregat, Espanja, 08907
- Hospital Odontològic Universitat de Barcelona
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Polisomnografialla (IAH>15) diagnosoitu OSA.
Poissulkemiskriteerit:
- Sinua on hoidettu MAD- tai CPAP-hoidolla yli 3 kuukauden ajan viimeisen 5 vuoden aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
HULLU. Alaleuan etenemislaite
Potilaat, joilla on diagnosoitu obstruktiivinen uniapnea ja joita hoidettiin MAD:lla
|
Osallistujia hoidetaan Mandibular Advancement Device -terapialla
|
|
CPAP. Jatkuva positiivinen hengitysteiden paine
Potilaat, joilla on diagnosoitu obstruktiivinen uniapnea ja joita hoidettiin CPAP:lla
|
Osallistujia hoidetaan jatkuvalla positiivisella hengitysteiden paineella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos pureskelun suorituskyvyssä 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: Ennen hoitoa ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
Pureskelukykyä arvioidaan arvioimalla piitestiruoan jauhamisaste (mediaanipartikkelikoko).
Viiden kokeen hiukkaset (10 g) kuivataan ja viedään kahdeksan seulan (0,25, 0,425, 0,85, 2, 2,8, 3,15, 4 ja 5,6 mm) läpi ravistaen 6 minuuttia.
Kun seulan sisällön kumulatiivinen painojakauma on määritetty, keskimääräinen partikkelikoko (MPS) lasketaan kullekin kohteelle käyttäen Rosin-Rammler-yhtälöä [Qw (X) = 1 - 2E-(X/X50)b], jossa Qw (X) on niiden hiukkasten paino-osuus, joiden halkaisija on pienempi kuin X; X50 (tai MPS) on teoreettisen seulan koko, jonka läpi 50 % painosta läpäisi; ja b kuvaa hiukkaskokojakauman leveyttä.
Siksi mitä pienempi MPS, sitä parempi pureskelukyky.
Osallistujat tekevät puristuskokeet ennen hoitoa ja 6 kuukautta hoidon jälkeen.
|
Ennen hoitoa ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Muutos puremiskyvyssä 24 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Ennen hoitoa ja 24 kuukautta hoidon jälkeen
|
Pureskelukykyä arvioidaan arvioimalla piitestiruoan jauhamisaste (mediaanipartikkelikoko).
Viiden kokeen hiukkaset (10 g) kuivataan ja viedään kahdeksan seulan (0,25, 0,425, 0,85, 2, 2,8, 3,15, 4 ja 5,6 mm) läpi ravistaen 6 minuuttia.
Kun seulan sisällön kumulatiivinen painojakauma on määritetty, keskimääräinen partikkelikoko (MPS) lasketaan kullekin kohteelle käyttäen Rosin-Rammler-yhtälöä [Qw (X) = 1 - 2E-(X/X50)b], jossa Qw (X) on niiden hiukkasten paino-osuus, joiden halkaisija on pienempi kuin X; X50 (tai MPS) on teoreettisen seulan koko, jonka läpi 50 % painosta läpäisi; ja b kuvaa hiukkaskokojakauman leveyttä.
Siksi mitä pienempi MPS, sitä parempi pureskelukyky.
Osallistujat tekevät puristuskokeet ennen hoitoa ja 24 kuukautta sen jälkeen.
|
Ennen hoitoa ja 24 kuukautta hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos puremisen sekoituskyvyssä 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: Ennen hoitoa ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
Purentasekoituskyky mitataan käyttämällä punaisen kanavan keskihajontaa värihistogrammin RGB-kuvassa.
Se arvioidaan tekemällä kaksivärinen purukumitesti.
Suuremmat punaisen kanavan keskihajonnan arvot osoittavat huonoa pureskelusekoituskykyä.
Osallistujat tekevät puristuskokeet ennen hoitoa ja 6 kuukautta hoidon jälkeen.
|
Ennen hoitoa ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Muutos puremisen sekoituskyvyssä 24 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Ennen hoitoa ja 24 kuukautta hoidon jälkeen
|
Purentasekoituskyky mitataan käyttämällä punaisen kanavan keskihajontaa värihistogrammin RGB-kuvassa.
Se arvioidaan tekemällä kaksivärinen purukumitesti.
Suuremmat punaisen kanavan keskihajonnan arvot osoittavat huonoa pureskelusekoituskykyä.
Osallistujat tekevät puristuskokeet ennen hoitoa ja 24 kuukautta sen jälkeen.
|
Ennen hoitoa ja 24 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Muutos tyytyväisyyden asteessa puremistoimintoon 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Ennen hoitoa ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
Muutos tyytyväisyyden asteessa puremistoimintoon 6 kuukauden kohdalla arvioidaan esittämällä kysymys "Kuinka tyytyväisiä osallistujat ovat puremistoimintoihinsa?
0-10 pisteen asteikolla, jossa 0 on täysin tyytymätön ja 10 täysin tyytyväinen.
Osallistujat arvioivat ennen hoitoa ja 6 kuukautta hoidon jälkeen.
|
Ennen hoitoa ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Muutos tyytyväisyyden asteessa puremistoimintoon 24 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Ennen hoitoa ja 24 kuukautta hoidon jälkeen
|
Muutos tyytyväisyyden asteessa puremistoimintoon 24 kuukauden kohdalla arvioidaan esittämällä kysymys "Kuinka tyytyväisiä osallistujat ovat puremistoimintoihinsa?
0-10 pisteen asteikolla, jossa 0 on täysin tyytymätön ja 10 täysin tyytyväinen.
Osallistujat arvioivat ennen hoitoa ja 24 kuukautta hoidon jälkeen.
|
Ennen hoitoa ja 24 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Muutos pureskelukyvyssä 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: Ennen hoitoa ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
Pureskelukyvyn muutosta arvioidaan täyttämällä eri ruokalajeja koskeva kyselylomake.
Jokaisen ruoan kohdalla osallistuja kysyy kysymyksen "Kuinka osaavat osallistujat pureskella tätä ruokaa?
0-10 pisteen asteikolla, jossa 0 täysin kykenemätön ja 10 täysin kykenevä.
Osallistujat arvioivat ennen hoitoa ja 6 kuukautta hoidon jälkeen.
|
Ennen hoitoa ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Muutos pureskelukyvyssä 24 kuukauden iässä
Aikaikkuna: Ennen hoitoa ja 24 kuukautta hoidon jälkeen
|
Pureskelukyvyn muutosta arvioidaan täyttämällä eri ruokalajeja koskeva kyselylomake.
Jokaisen ruoan kohdalla osallistuja kysyy kysymyksen "Kuinka osaavat osallistujat pureskella tätä ruokaa?
0-10 pisteen asteikolla, jossa 0 täysin kykenemätön ja 10 täysin kykenevä.
Osallistujat arvioivat ennen hoitoa ja 24 kuukautta hoidon jälkeen.
|
Ennen hoitoa ja 24 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Leuan toimintarajoituksen muutos 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: Ennen hoitoa ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
Leuan toiminnallisen rajoituksen muutos arvioidaan täyttämällä leuan toiminnallinen rajoitusasteikko (JFLS-20) kysymyksellä: "Ilmoita jokaiselle kohteelle seuraavien toimintojen rajoituksen taso" käyttämällä 0-10. pisteasteikko, jossa otetaan huomioon 0 ei rajoitusta ja 10 vakava rajoitus.
Osallistujat arvioivat ennen hoitoa ja 6 kuukautta hoidon jälkeen.
|
Ennen hoitoa ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Leuan toimintarajoituksen muutos 24 kuukauden iässä
Aikaikkuna: Ennen hoitoa ja 24 kuukautta hoidon jälkeen
|
Leuan toiminnallisen rajoituksen muutos arvioidaan täyttämällä leuan toiminnallinen rajoitusasteikko (JFLS-20) kysymyksellä: "Ilmoita jokaiselle kohteelle seuraavien toimintojen rajoituksen taso" käyttämällä 0-10. pisteasteikko, jossa otetaan huomioon 0 ei rajoitusta ja 10 vakava rajoitus.
Osallistujat arvioivat ennen hoitoa ja 24 kuukautta hoidon jälkeen.
|
Ennen hoitoa ja 24 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Muutos puremisrytmissa 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: Ennen hoitoa ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
Pureskelurytmin muutos arvioidaan pureskelujakson kestona (msek), joka mittaa Optozetan testin 20 puremissyklin suorittamiseen kuluvan ajan ja jaettuna 20:llä.
Osallistujat tekevät puristuskokeet ennen hoitoa ja 6 kuukautta hoidon jälkeen.
|
Ennen hoitoa ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Muutos puremisrytmin 24 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Ennen hoitoa ja 24 kuukautta hoidon jälkeen
|
Pureskelurytmin muutos arvioidaan pureskelujakson kestona (msek), joka mittaa Optozetan testin 20 puremissyklin suorittamiseen kuluvan ajan ja jaettuna 20:llä.
Osallistujat tekevät puristuskokeet ennen hoitoa ja 24 kuukautta sen jälkeen.
|
Ennen hoitoa ja 24 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Muutos puremisen lateraalisuudesta 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Ennen hoitoa ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
Muutos pureskelun lateraalisuudessa arvioidaan käyttämällä Asymmetry-puremisindeksiä, kuten = (oikean vedon määrä - vasen vedon määrä)/(oikean vedon määrä + vasen vedon määrä).
Osallistujat tekevät puristuskokeet ennen hoitoa ja 6 kuukautta hoidon jälkeen.
|
Ennen hoitoa ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Muutos puremisen lateraalisuudesta 24 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Ennen hoitoa ja 24 kuukautta hoidon jälkeen
|
Muutos pureskelun lateraalisuudessa arvioidaan käyttämällä Asymmetry-puremisindeksiä, kuten = (oikean vedon määrä - vasen vedon määrä)/(oikean vedon määrä + vasen vedon määrä).
Osallistujat tekevät puristuskokeet ennen hoitoa ja 24 kuukautta sen jälkeen.
|
Ennen hoitoa ja 24 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Muutos puremisen sivukytkentätiheydessä 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Ennen hoitoa ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
Pureskelun sivukytkentätaajuuden muutos arvioidaan käyttämällä pureskelun sivukytkinindeksiä.
Sivukytkimien lukumäärä kunkin määrityksen 20 puremissyklin aikana määritetään käyttämällä freestyle-puristustestin videotallenteiden hidasta toistoa.
Siinä tapauksessa, että tämä kytkin vaihtaa sivua vasemmalta oikealle tai oikealta vasemmalle, arvoksi määritetään "1".
Jos tämä kytkin koostuu vaihdosta oikealta tai vasemmalta keskelle tai päinvastoin, arvoksi määritetään "0,5".
Jos puoli ei vaihda, tälle pureskelujaksolle määrätty arvo on "0".
Sivuvaihtoindeksin määrittämiseksi sivumuutosten määrä jaetaan näiden viiden määrityksen aikana mahdollisilla muutosten enimmäismäärällä (95).
Osallistujat tekevät puristuskokeet ennen hoitoa ja 6 kuukautta hoidon jälkeen.
|
Ennen hoitoa ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Muutos puremisen sivukytkentätiheydessä 24 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Ennen hoitoa ja 24 kuukautta hoidon jälkeen
|
Pureskelun sivukytkentätaajuuden muutos arvioidaan käyttämällä pureskelun sivukytkinindeksiä.
Sivukytkimien lukumäärä kunkin määrityksen 20 puremissyklin aikana määritetään käyttämällä freestyle-puristustestin videotallenteiden hidasta toistoa.
Siinä tapauksessa, että tämä kytkin vaihtaa sivua vasemmalta oikealle tai oikealta vasemmalle, arvoksi määritetään "1".
Jos tämä kytkin koostuu vaihdosta oikealta tai vasemmalta keskelle tai päinvastoin, arvoksi määritetään "0,5".
Jos puoli ei vaihda, tälle pureskelujaksolle määrätty arvo on "0".
Sivuvaihtoindeksin määrittämiseksi sivumuutosten määrä jaetaan näiden viiden määrityksen aikana mahdollisilla muutosten enimmäismäärällä (95).
Osallistujat tekevät puristuskokeet ennen hoitoa ja 24 kuukautta sen jälkeen.
|
Ennen hoitoa ja 24 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Ylisuihkun muutos 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Ennen hoitoa ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
Ylisuihkun muutos arvioidaan mittaamalla yläleuan ja alaleuan keskietuhampaiden inkisaalireunan vaakasuora ero, mm.
Osallistujat tutkitaan ennen hoitoa ja 6 kuukautta hoidon jälkeen.
|
Ennen hoitoa ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Ylisuihkun muutos 24 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Ennen hoitoa ja 24 kuukautta hoidon jälkeen
|
Ylisuihkun muutos arvioidaan mittaamalla yläleuan ja alaleuan keskietuhampaiden inkisaalireunan vaakasuora ero, mm.
Osallistujat tutkitaan ennen hoitoa ja 24 kuukautta sen jälkeen.
|
Ennen hoitoa ja 24 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Muutos ylipurenta 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: Ennen hoitoa ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
Muutos ylipuremassa arvioidaan mittaamalla yläleuan ja alaleuan keskietuhampaiden inkisaalireunan pystysuuntainen ero, mm.
Osallistujat tutkitaan ennen hoitoa ja 6 kuukautta hoidon jälkeen.
|
Ennen hoitoa ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Muutos ylipurenta 24 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Ennen hoitoa ja 24 kuukautta hoidon jälkeen
|
Muutos ylipuremassa arvioidaan mittaamalla yläleuan ja alaleuan keskietuhampaiden inkisaalireunan pystysuuntainen ero, mm.
Osallistujat tutkitaan ennen hoitoa ja 24 kuukautta sen jälkeen.
|
Ennen hoitoa ja 24 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Muutos purentakontaktialueella 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: Ennen hoitoa ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
Purentuneen kosketusalueen muutos arvioidaan käyttämällä interokklusaalisia tietueita ja ottaen huomioon purentakontaktin ylä- ja alahampaiden välinen etäisyys < 200 µm.
Okklusaaliset tallenteet silmänvälisestä asennosta tehdään ennen hoitoa ja 6 kuukautta hoidon jälkeen.
|
Ennen hoitoa ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Muutos okklusaalisen kosketusalueen kohdalla 24 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Ennen hoitoa ja 24 kuukautta hoidon jälkeen
|
Purentuneen kosketusalueen muutos arvioidaan käyttämällä interokklusaalisia tietueita ja ottaen huomioon purentakontaktin ylä- ja alahampaiden välinen etäisyys < 200 µm.
Okklusaaliset tallenteet silmäväliasennosta tehdään ennen hoitoa ja 24 kuukautta hoidon jälkeen.
|
Ennen hoitoa ja 24 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Purentavoiman muutos 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Ennen hoitoa ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
Yksipuolisen pureman voiman muutos vaikuttaa arvioituun puremiseen gnatodynamometrillä (newtoneina).
Purentavoima määritetään ennen hoitoa ja 6 kuukautta sen jälkeen.
|
Ennen hoitoa ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Purentavoiman muutos 24 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Ennen hoitoa ja 24 kuukautta hoidon jälkeen
|
Yksipuolisen pureman voiman muutos vaikuttaa arvioituun puremiseen gnatodynamometrillä (newtoneina).
Purentavoima määritetään ennen hoitoa ja 24 kuukautta sen jälkeen.
|
Ennen hoitoa ja 24 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Muutos hampaiden liikkuvuudessa 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: Ennen hoitoa ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
Muutos hampaiden liikkuvuudessa arvioidaan PerioTest-laitteella.
Arvot vaihtelevat välillä -8 (ei liikkuvuutta) - 50 (maksimi liikkuvuus).
Hampaiden liikkuvuus määritetään ennen hoitoa ja 6 kuukautta sen jälkeen.
|
Ennen hoitoa ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Muutos hampaiden liikkuvuudessa 24 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Ennen hoitoa ja 24 kuukautta hoidon jälkeen
|
Muutos hampaiden liikkuvuudessa arvioidaan PerioTest-laitteella.
Arvot vaihtelevat välillä -8 (ei liikkuvuutta) - 50 (maksimi liikkuvuus).
Hampaiden liikkuvuus määritetään ennen hoitoa ja 24 kuukautta sen jälkeen.
|
Ennen hoitoa ja 24 kuukautta hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Eva Willaert, DDS PhD, University of Barcelona
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ayuso-Montero R, Mariano-Hernandez Y, Khoury-Ribas L, Rovira-Lastra B, Willaert E, Martinez-Gomis J. Reliability and Validity of T-scan and 3D Intraoral Scanning for Measuring the Occlusal Contact Area. J Prosthodont. 2020 Jan;29(1):19-25. doi: 10.1111/jopr.13096. Epub 2019 Jul 21.
- Schimmel M, Christou P, Miyazaki H, Halazonetis D, Herrmann FR, Muller F. A novel colourimetric technique to assess chewing function using two-coloured specimens: Validation and application. J Dent. 2015 Aug;43(8):955-64. doi: 10.1016/j.jdent.2015.06.003. Epub 2015 Jun 22.
- Riera-Punet N, Martinez-Gomis J, Willaert E, Povedano M, Peraire M. Functional limitation of the masticatory system in patients with bulbar involvement in amyotrophic lateral sclerosis. J Oral Rehabil. 2018 Mar;45(3):204-210. doi: 10.1111/joor.12597. Epub 2017 Dec 30.
- Khoury-Ribas L, Ayuso-Montero R, Rovira-Lastra B, Peraire M, Martinez-Gomis J. Reliability of a new test food to assess masticatory function. Arch Oral Biol. 2018 Mar;87:1-6. doi: 10.1016/j.archoralbio.2017.12.006. Epub 2017 Dec 9.
- Martinez-Gomis J, Willaert E, Nogues L, Pascual M, Somoza M, Monasterio C. Five years of sleep apnea treatment with a mandibular advancement device. Side effects and technical complications. Angle Orthod. 2010 Jan;80(1):30-6. doi: 10.2319/030309-122.1.
- Uniken Venema JAM, Doff MHJ, Joffe-Sokolova DS, Wijkstra PJ, van der Hoeven JH, Stegenga B, Hoekema A. Dental side effects of long-term obstructive sleep apnea therapy: a 10-year follow-up study. Clin Oral Investig. 2020 Sep;24(9):3069-3076. doi: 10.1007/s00784-019-03175-6. Epub 2019 Dec 20.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HOUB2021/039
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .