Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Apnean hoitoon käytettävän alaleuan etenemislaitteen sivuvaikutukset hampaiden tukkeutumiseen ja puremistoimintoon

maanantai 24. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Jordi Martinez-Gomis, University of Barcelona

Obstruktiivisen uniapnean hoitoon käytettävän alaleuan etenemislaitteen käytön sivuvaikutukset hampaiden tukkeutumiseen ja puremistoimintoon

Tämä tutkimus arvioi alaleuan etenemislaitteiden (MAD) käytön vaikutusta hampaiden tukkeutumiseen ja puremistoimintoihin obstruktiivisen uniapnean (OSA) hoidon kahden ensimmäisen vuoden aikana.

52 osallistujaa, joilla on diagnosoitu obstruktiivinen uniapnea, tutkitaan, 26 osallistujaa hoidetaan MAD:lla ja 26 osallistujaa hoidetaan jatkuvalla positiivisella hengitysteiden paineella (CPAP) kontrolliryhmänä.

Osallistujat suorittavat pureskelutestejä arvioidakseen pureskelukykyä hienonnus- ja sekoituskapasiteetissa. Osallistujien kokema puremistyytyväisyys arvioidaan kyselylomakkeilla. Purentakontaktialue ja muut purentaominaisuudet arvioidaan käyttämällä okklusaalista silikonia ja T-Scan-rekisteröintiä sekä 3D-digitaalimalleja, jotka on saatu intraoraalisella skannauksella. Tiedonkeruu suoritetaan ennen MAD- tai CPAP-hoitoa ja 3, 6, 12 ja 24 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän prospektiivisen havainnollisen ei-satunnaistetun kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida MAD:n käytön vaikutusta puremiskykyyn. Tähän tutkimukseen osallistuu 52 potilasta, joilla on diagnosoitu OSA, jaettuna kahteen eri ryhmään: 26 hoidetaan MAD:lla ja 26 hoidetaan CPAP:lla. Tiedonkeruu suoritetaan ennen näiden kahden hoidon aloittamista ja 3, 6, 12 ja 24 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta. Tutkimuksen interventio perustuu purutestien suorittamiseen keinotekoisen ruoan pureskelukyvyn arvioimiseksi. Myös muita matastointitoiminnan näkökohtia tutkittaisiin, kuten subjektiivinen purentakyky ja leuan toiminnan rajoitukset, hampaiden asento ja okkluusio, purentavoima tai hampaiden liikkuvuus. Keinotekoiset ravintotestit arvioivat pureskelukykyä hienonnus- ja sekoituskykynä määrittääkseen MAD:n käytön aiheuttaman puremiskyvyn heikkenemisen 3 kuukauden hoidon jälkeen. Pääasiallinen tutkittava muuttuja on Optozetan testin silikonitablettien partikkelikoon mediaani. Tämä testi perustuu 2 gramman silikonitablettien pureskeluun lateksipussin sisällä niiden jauhamisasteen arvioimiseksi. Mitä suurempi jauhettu silikoni, sitä parempi pureskelukyky. Toinen pureskelukykytesti on myös tutkittavan sekoituskyvyn arviointi kaksivärisellä purukumitestillä. Kumin kahden värin sekoitusaste tarkistetaan 40 pureskelujakson jälkeen. Mitä yhtenäisempi väri saadaan, sitä paremman sekoittumiskyvyn kohde osoittaa. Käytetään CPAP-ryhmäkontrollia, jonka avulla voimme lisäksi tietää, onko tällä hoidolla vaikutuksia hampaiden asentoon, okkluusioon ja puremiskykyyn.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • L'Hospitalet De Llobregat, Espanja, 08907
        • Hospital Odontològic Universitat de Barcelona

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 86 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on diagnosoitu uniapnea ja joita hoidetaan CPAP:lla tai MAD:lla

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Polisomnografialla (IAH>15) diagnosoitu OSA.

Poissulkemiskriteerit:

  • Sinua on hoidettu MAD- tai CPAP-hoidolla yli 3 kuukauden ajan viimeisen 5 vuoden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
HULLU. Alaleuan etenemislaite
Potilaat, joilla on diagnosoitu obstruktiivinen uniapnea ja joita hoidettiin MAD:lla
Osallistujia hoidetaan Mandibular Advancement Device -terapialla
CPAP. Jatkuva positiivinen hengitysteiden paine
Potilaat, joilla on diagnosoitu obstruktiivinen uniapnea ja joita hoidettiin CPAP:lla
Osallistujia hoidetaan jatkuvalla positiivisella hengitysteiden paineella

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos pureskelun suorituskyvyssä 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: Ennen hoitoa ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
Pureskelukykyä arvioidaan arvioimalla piitestiruoan jauhamisaste (mediaanipartikkelikoko). Viiden kokeen hiukkaset (10 g) kuivataan ja viedään kahdeksan seulan (0,25, 0,425, 0,85, 2, 2,8, 3,15, 4 ja 5,6 mm) läpi ravistaen 6 minuuttia. Kun seulan sisällön kumulatiivinen painojakauma on määritetty, keskimääräinen partikkelikoko (MPS) lasketaan kullekin kohteelle käyttäen Rosin-Rammler-yhtälöä [Qw (X) = 1 - 2E-(X/X50)b], jossa Qw (X) on niiden hiukkasten paino-osuus, joiden halkaisija on pienempi kuin X; X50 (tai MPS) on teoreettisen seulan koko, jonka läpi 50 % painosta läpäisi; ja b kuvaa hiukkaskokojakauman leveyttä. Siksi mitä pienempi MPS, sitä parempi pureskelukyky. Osallistujat tekevät puristuskokeet ennen hoitoa ja 6 kuukautta hoidon jälkeen.
Ennen hoitoa ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
Muutos puremiskyvyssä 24 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Ennen hoitoa ja 24 kuukautta hoidon jälkeen
Pureskelukykyä arvioidaan arvioimalla piitestiruoan jauhamisaste (mediaanipartikkelikoko). Viiden kokeen hiukkaset (10 g) kuivataan ja viedään kahdeksan seulan (0,25, 0,425, 0,85, 2, 2,8, 3,15, 4 ja 5,6 mm) läpi ravistaen 6 minuuttia. Kun seulan sisällön kumulatiivinen painojakauma on määritetty, keskimääräinen partikkelikoko (MPS) lasketaan kullekin kohteelle käyttäen Rosin-Rammler-yhtälöä [Qw (X) = 1 - 2E-(X/X50)b], jossa Qw (X) on niiden hiukkasten paino-osuus, joiden halkaisija on pienempi kuin X; X50 (tai MPS) on teoreettisen seulan koko, jonka läpi 50 % painosta läpäisi; ja b kuvaa hiukkaskokojakauman leveyttä. Siksi mitä pienempi MPS, sitä parempi pureskelukyky. Osallistujat tekevät puristuskokeet ennen hoitoa ja 24 kuukautta sen jälkeen.
Ennen hoitoa ja 24 kuukautta hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos puremisen sekoituskyvyssä 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: Ennen hoitoa ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
Purentasekoituskyky mitataan käyttämällä punaisen kanavan keskihajontaa värihistogrammin RGB-kuvassa. Se arvioidaan tekemällä kaksivärinen purukumitesti. Suuremmat punaisen kanavan keskihajonnan arvot osoittavat huonoa pureskelusekoituskykyä. Osallistujat tekevät puristuskokeet ennen hoitoa ja 6 kuukautta hoidon jälkeen.
Ennen hoitoa ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
Muutos puremisen sekoituskyvyssä 24 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Ennen hoitoa ja 24 kuukautta hoidon jälkeen
Purentasekoituskyky mitataan käyttämällä punaisen kanavan keskihajontaa värihistogrammin RGB-kuvassa. Se arvioidaan tekemällä kaksivärinen purukumitesti. Suuremmat punaisen kanavan keskihajonnan arvot osoittavat huonoa pureskelusekoituskykyä. Osallistujat tekevät puristuskokeet ennen hoitoa ja 24 kuukautta sen jälkeen.
Ennen hoitoa ja 24 kuukautta hoidon jälkeen
Muutos tyytyväisyyden asteessa puremistoimintoon 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Ennen hoitoa ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
Muutos tyytyväisyyden asteessa puremistoimintoon 6 kuukauden kohdalla arvioidaan esittämällä kysymys "Kuinka tyytyväisiä osallistujat ovat puremistoimintoihinsa? 0-10 pisteen asteikolla, jossa 0 on täysin tyytymätön ja 10 täysin tyytyväinen. Osallistujat arvioivat ennen hoitoa ja 6 kuukautta hoidon jälkeen.
Ennen hoitoa ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
Muutos tyytyväisyyden asteessa puremistoimintoon 24 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Ennen hoitoa ja 24 kuukautta hoidon jälkeen
Muutos tyytyväisyyden asteessa puremistoimintoon 24 kuukauden kohdalla arvioidaan esittämällä kysymys "Kuinka tyytyväisiä osallistujat ovat puremistoimintoihinsa? 0-10 pisteen asteikolla, jossa 0 on täysin tyytymätön ja 10 täysin tyytyväinen. Osallistujat arvioivat ennen hoitoa ja 24 kuukautta hoidon jälkeen.
Ennen hoitoa ja 24 kuukautta hoidon jälkeen
Muutos pureskelukyvyssä 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: Ennen hoitoa ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
Pureskelukyvyn muutosta arvioidaan täyttämällä eri ruokalajeja koskeva kyselylomake. Jokaisen ruoan kohdalla osallistuja kysyy kysymyksen "Kuinka osaavat osallistujat pureskella tätä ruokaa? 0-10 pisteen asteikolla, jossa 0 täysin kykenemätön ja 10 täysin kykenevä. Osallistujat arvioivat ennen hoitoa ja 6 kuukautta hoidon jälkeen.
Ennen hoitoa ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
Muutos pureskelukyvyssä 24 kuukauden iässä
Aikaikkuna: Ennen hoitoa ja 24 kuukautta hoidon jälkeen
Pureskelukyvyn muutosta arvioidaan täyttämällä eri ruokalajeja koskeva kyselylomake. Jokaisen ruoan kohdalla osallistuja kysyy kysymyksen "Kuinka osaavat osallistujat pureskella tätä ruokaa? 0-10 pisteen asteikolla, jossa 0 täysin kykenemätön ja 10 täysin kykenevä. Osallistujat arvioivat ennen hoitoa ja 24 kuukautta hoidon jälkeen.
Ennen hoitoa ja 24 kuukautta hoidon jälkeen
Leuan toimintarajoituksen muutos 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: Ennen hoitoa ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
Leuan toiminnallisen rajoituksen muutos arvioidaan täyttämällä leuan toiminnallinen rajoitusasteikko (JFLS-20) kysymyksellä: "Ilmoita jokaiselle kohteelle seuraavien toimintojen rajoituksen taso" käyttämällä 0-10. pisteasteikko, jossa otetaan huomioon 0 ei rajoitusta ja 10 vakava rajoitus. Osallistujat arvioivat ennen hoitoa ja 6 kuukautta hoidon jälkeen.
Ennen hoitoa ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
Leuan toimintarajoituksen muutos 24 kuukauden iässä
Aikaikkuna: Ennen hoitoa ja 24 kuukautta hoidon jälkeen
Leuan toiminnallisen rajoituksen muutos arvioidaan täyttämällä leuan toiminnallinen rajoitusasteikko (JFLS-20) kysymyksellä: "Ilmoita jokaiselle kohteelle seuraavien toimintojen rajoituksen taso" käyttämällä 0-10. pisteasteikko, jossa otetaan huomioon 0 ei rajoitusta ja 10 vakava rajoitus. Osallistujat arvioivat ennen hoitoa ja 24 kuukautta hoidon jälkeen.
Ennen hoitoa ja 24 kuukautta hoidon jälkeen
Muutos puremisrytmissa 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: Ennen hoitoa ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
Pureskelurytmin muutos arvioidaan pureskelujakson kestona (msek), joka mittaa Optozetan testin 20 puremissyklin suorittamiseen kuluvan ajan ja jaettuna 20:llä. Osallistujat tekevät puristuskokeet ennen hoitoa ja 6 kuukautta hoidon jälkeen.
Ennen hoitoa ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
Muutos puremisrytmin 24 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Ennen hoitoa ja 24 kuukautta hoidon jälkeen
Pureskelurytmin muutos arvioidaan pureskelujakson kestona (msek), joka mittaa Optozetan testin 20 puremissyklin suorittamiseen kuluvan ajan ja jaettuna 20:llä. Osallistujat tekevät puristuskokeet ennen hoitoa ja 24 kuukautta sen jälkeen.
Ennen hoitoa ja 24 kuukautta hoidon jälkeen
Muutos puremisen lateraalisuudesta 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Ennen hoitoa ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
Muutos pureskelun lateraalisuudessa arvioidaan käyttämällä Asymmetry-puremisindeksiä, kuten = (oikean vedon määrä - vasen vedon määrä)/(oikean vedon määrä + vasen vedon määrä). Osallistujat tekevät puristuskokeet ennen hoitoa ja 6 kuukautta hoidon jälkeen.
Ennen hoitoa ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
Muutos puremisen lateraalisuudesta 24 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Ennen hoitoa ja 24 kuukautta hoidon jälkeen
Muutos pureskelun lateraalisuudessa arvioidaan käyttämällä Asymmetry-puremisindeksiä, kuten = (oikean vedon määrä - vasen vedon määrä)/(oikean vedon määrä + vasen vedon määrä). Osallistujat tekevät puristuskokeet ennen hoitoa ja 24 kuukautta sen jälkeen.
Ennen hoitoa ja 24 kuukautta hoidon jälkeen
Muutos puremisen sivukytkentätiheydessä 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Ennen hoitoa ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
Pureskelun sivukytkentätaajuuden muutos arvioidaan käyttämällä pureskelun sivukytkinindeksiä. Sivukytkimien lukumäärä kunkin määrityksen 20 puremissyklin aikana määritetään käyttämällä freestyle-puristustestin videotallenteiden hidasta toistoa. Siinä tapauksessa, että tämä kytkin vaihtaa sivua vasemmalta oikealle tai oikealta vasemmalle, arvoksi määritetään "1". Jos tämä kytkin koostuu vaihdosta oikealta tai vasemmalta keskelle tai päinvastoin, arvoksi määritetään "0,5". Jos puoli ei vaihda, tälle pureskelujaksolle määrätty arvo on "0". Sivuvaihtoindeksin määrittämiseksi sivumuutosten määrä jaetaan näiden viiden määrityksen aikana mahdollisilla muutosten enimmäismäärällä (95). Osallistujat tekevät puristuskokeet ennen hoitoa ja 6 kuukautta hoidon jälkeen.
Ennen hoitoa ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
Muutos puremisen sivukytkentätiheydessä 24 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Ennen hoitoa ja 24 kuukautta hoidon jälkeen
Pureskelun sivukytkentätaajuuden muutos arvioidaan käyttämällä pureskelun sivukytkinindeksiä. Sivukytkimien lukumäärä kunkin määrityksen 20 puremissyklin aikana määritetään käyttämällä freestyle-puristustestin videotallenteiden hidasta toistoa. Siinä tapauksessa, että tämä kytkin vaihtaa sivua vasemmalta oikealle tai oikealta vasemmalle, arvoksi määritetään "1". Jos tämä kytkin koostuu vaihdosta oikealta tai vasemmalta keskelle tai päinvastoin, arvoksi määritetään "0,5". Jos puoli ei vaihda, tälle pureskelujaksolle määrätty arvo on "0". Sivuvaihtoindeksin määrittämiseksi sivumuutosten määrä jaetaan näiden viiden määrityksen aikana mahdollisilla muutosten enimmäismäärällä (95). Osallistujat tekevät puristuskokeet ennen hoitoa ja 24 kuukautta sen jälkeen.
Ennen hoitoa ja 24 kuukautta hoidon jälkeen
Ylisuihkun muutos 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Ennen hoitoa ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
Ylisuihkun muutos arvioidaan mittaamalla yläleuan ja alaleuan keskietuhampaiden inkisaalireunan vaakasuora ero, mm. Osallistujat tutkitaan ennen hoitoa ja 6 kuukautta hoidon jälkeen.
Ennen hoitoa ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
Ylisuihkun muutos 24 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Ennen hoitoa ja 24 kuukautta hoidon jälkeen
Ylisuihkun muutos arvioidaan mittaamalla yläleuan ja alaleuan keskietuhampaiden inkisaalireunan vaakasuora ero, mm. Osallistujat tutkitaan ennen hoitoa ja 24 kuukautta sen jälkeen.
Ennen hoitoa ja 24 kuukautta hoidon jälkeen
Muutos ylipurenta 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: Ennen hoitoa ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
Muutos ylipuremassa arvioidaan mittaamalla yläleuan ja alaleuan keskietuhampaiden inkisaalireunan pystysuuntainen ero, mm. Osallistujat tutkitaan ennen hoitoa ja 6 kuukautta hoidon jälkeen.
Ennen hoitoa ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
Muutos ylipurenta 24 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Ennen hoitoa ja 24 kuukautta hoidon jälkeen
Muutos ylipuremassa arvioidaan mittaamalla yläleuan ja alaleuan keskietuhampaiden inkisaalireunan pystysuuntainen ero, mm. Osallistujat tutkitaan ennen hoitoa ja 24 kuukautta sen jälkeen.
Ennen hoitoa ja 24 kuukautta hoidon jälkeen
Muutos purentakontaktialueella 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: Ennen hoitoa ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
Purentuneen kosketusalueen muutos arvioidaan käyttämällä interokklusaalisia tietueita ja ottaen huomioon purentakontaktin ylä- ja alahampaiden välinen etäisyys < 200 µm. Okklusaaliset tallenteet silmänvälisestä asennosta tehdään ennen hoitoa ja 6 kuukautta hoidon jälkeen.
Ennen hoitoa ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
Muutos okklusaalisen kosketusalueen kohdalla 24 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Ennen hoitoa ja 24 kuukautta hoidon jälkeen
Purentuneen kosketusalueen muutos arvioidaan käyttämällä interokklusaalisia tietueita ja ottaen huomioon purentakontaktin ylä- ja alahampaiden välinen etäisyys < 200 µm. Okklusaaliset tallenteet silmäväliasennosta tehdään ennen hoitoa ja 24 kuukautta hoidon jälkeen.
Ennen hoitoa ja 24 kuukautta hoidon jälkeen
Purentavoiman muutos 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Ennen hoitoa ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
Yksipuolisen pureman voiman muutos vaikuttaa arvioituun puremiseen gnatodynamometrillä (newtoneina). Purentavoima määritetään ennen hoitoa ja 6 kuukautta sen jälkeen.
Ennen hoitoa ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
Purentavoiman muutos 24 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Ennen hoitoa ja 24 kuukautta hoidon jälkeen
Yksipuolisen pureman voiman muutos vaikuttaa arvioituun puremiseen gnatodynamometrillä (newtoneina). Purentavoima määritetään ennen hoitoa ja 24 kuukautta sen jälkeen.
Ennen hoitoa ja 24 kuukautta hoidon jälkeen
Muutos hampaiden liikkuvuudessa 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: Ennen hoitoa ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
Muutos hampaiden liikkuvuudessa arvioidaan PerioTest-laitteella. Arvot vaihtelevat välillä -8 (ei liikkuvuutta) - 50 (maksimi liikkuvuus). Hampaiden liikkuvuus määritetään ennen hoitoa ja 6 kuukautta sen jälkeen.
Ennen hoitoa ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
Muutos hampaiden liikkuvuudessa 24 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Ennen hoitoa ja 24 kuukautta hoidon jälkeen
Muutos hampaiden liikkuvuudessa arvioidaan PerioTest-laitteella. Arvot vaihtelevat välillä -8 (ei liikkuvuutta) - 50 (maksimi liikkuvuus). Hampaiden liikkuvuus määritetään ennen hoitoa ja 24 kuukautta sen jälkeen.
Ennen hoitoa ja 24 kuukautta hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Eva Willaert, DDS PhD, University of Barcelona

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 30. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. toukokuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. toukokuuta 2032

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. toukokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 15. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 27. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tietoja voidaan jakaa järkevästä pyynnöstä

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa